衛(wèi)信康子公司研發(fā)的酮洛芬貼劑鎮(zhèn)痛臨床試驗申請獲批

    本報訊 （記者蒙婷婷）3月25日晚間，西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“衛(wèi)信康”）發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司內蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司（以下簡稱“白醫(yī)制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗批準通知書》，同意酮洛芬貼劑開展鎮(zhèn)痛臨床試驗。

    公告顯示，白醫(yī)制藥申報的酮洛芬貼劑是以久光制藥株式會社持證的酮洛芬貼劑（商品名為Mohrus）為參比制劑開發(fā)。截至目前，原研品未在國內上市，并且境內尚無酮洛芬貼劑獲批上市。

    據悉，目前國內完成酮洛芬貼劑臨床試驗的僅有湖南九典制藥股份有限公司1家，尚未申報生產；獲批臨床試驗的企業(yè)有白醫(yī)制藥、深圳琺瑪易藥品科技有限公司、河北一品制藥股份有限公司等3家。公告還顯示，截至2025年1月，衛(wèi)信康酮洛芬貼劑累計研發(fā)投入約620.36萬元（未經審計）。

（編輯 郭之宸）