諾誠健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib（ICP-723） 新藥上市申請在中國獲受理

    本報記者 許林艷    

    4月16日，諾誠健華醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“諾成健華”；上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib（ICP-723）用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期實體瘤成人和青少年（12周歲≤年齡<18周歲）患者的新藥上市申請（NDA）。

    在針對NTRK融合基因陽性的晚期實體瘤成人和青少年患者的關鍵注冊臨床試驗中，Zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性，同時可以克服第一代TRK抑制劑的耐藥性。Zurletrectinib針對兒童患者（2周歲≤年齡<12周歲）的注冊臨床試驗正在進行中，公司正加快臨床研究，希望早日惠及兒童患者。

    諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“Zurletrectinib在NTRK融合基因陽性的成人、青少年和兒童患者中都展現(xiàn)了突出的有效性和安全性，為實體瘤患者帶來更好的治療選擇。通過靶向療法、免疫腫瘤學方法和尖端ADC技術的組合，諾誠健華不斷拓展實體瘤管線的深度和廣度，期待早日解決實體瘤患者未被滿足的需求。”

    NTRK融合基因可見于各種類型的成人及兒童腫瘤，在部分罕見腫瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、嬰兒纖維肉瘤等，發(fā)生率超過90%。中國新發(fā)的攜帶NTRK融合基因的腫瘤人群預估每年6500例，目前缺乏有效的治療手段，存在未被滿足的臨床需求。

（編輯 張偉）