破解民企高質(zhì)量發(fā)展難題 著力完善相關(guān)法律制度

    2021年兩會(huì)，全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華提案內(nèi)容涵蓋民營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、藥品專利鏈接制度體系建設(shè)，及完善法律援助法（草案）等方面。

    陳保華對(duì)證券時(shí)報(bào)記者稱，當(dāng)前，民營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展遇到亟待破解的諸多“難題”和“堵點(diǎn)”，要有效破解必須著力于相關(guān)法律制度的完善，做到有良法可依，從而規(guī)范行政服務(wù)行為，激勵(lì)企業(yè)主體的創(chuàng)新創(chuàng)造。

    公共衛(wèi)生法治體系建設(shè)

    仍有改善空間

    過(guò)去一年，持續(xù)蔓延的新冠肺炎疫情，不禁讓人想到公共衛(wèi)生安全系統(tǒng)建設(shè)。

    陳保華認(rèn)為，在此次疫情防控行動(dòng)中，我國(guó)以“非醫(yī)療干預(yù)”手段為主的防控舉措，有效遏制了本土疫情，以社區(qū)基層為基礎(chǔ)的公共衛(wèi)生服務(wù)體系在本次疫情防控中充分體現(xiàn)出精準(zhǔn)高效、動(dòng)員迅速的優(yōu)勢(shì)，在全國(guó)范圍內(nèi)構(gòu)建了史無(wú)前例的大規(guī)模公共衛(wèi)生應(yīng)對(duì)防控體系，對(duì)我國(guó)疫情防控所取得的階段性成效起到了關(guān)鍵性作用。

    據(jù)悉，針對(duì)目前我國(guó)公共衛(wèi)生安全體系建設(shè)情況，陳保華在2020年兩會(huì)上就提交過(guò)建議制定《中華人民共和國(guó)公共衛(wèi)生安全保障法》的議案。

    陳保華在調(diào)研過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)公共衛(wèi)生法治體系仍有改善空間，重大疫情防控相關(guān)立法和配套制度不夠完善；應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制以及相關(guān)應(yīng)急預(yù)案的可操作性和針對(duì)性有待增強(qiáng)；一些地方重應(yīng)急、輕預(yù)防的傾向仍未扭轉(zhuǎn)；各級(jí)傳染病醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入相對(duì)不足，藥品和醫(yī)療物資等戰(zhàn)略儲(chǔ)備不足；各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)普遍存在能力不強(qiáng)、機(jī)制不活、動(dòng)力不足等問(wèn)題；公共衛(wèi)生專門人才培養(yǎng)與需求脫節(jié)，公共衛(wèi)生人才流失比較嚴(yán)重。

    在完善國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)急物資保障體系方面，陳保華認(rèn)為還有幾個(gè)方面可以改進(jìn)：一是進(jìn)一步健全科學(xué)評(píng)估體系，明確中央及地方各級(jí)儲(chǔ)備標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)化儲(chǔ)備形式和儲(chǔ)備地點(diǎn)，提升儲(chǔ)備效能；三是加大財(cái)政支持，強(qiáng)化抗病毒藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)；四是堅(jiān)持全國(guó)“一盤棋”，優(yōu)化統(tǒng)一調(diào)配機(jī)制。

    制度建設(shè)不足

    制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    “華海模式”一度成為中國(guó)制藥企業(yè)欲打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的模范榜樣。在新冠肺炎疫情防控期間，華海藥業(yè)積極組織科研力量開(kāi)展防疫藥品攻關(guān)，高水平完成了國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下達(dá)的2項(xiàng)抗疫藥物攻關(guān)任務(wù)，為疫情藥物研發(fā)做出努力。

    過(guò)去一年中，陳保華發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的藥品專利鏈接制度建設(shè)還存在較大不足。他認(rèn)為，我國(guó)的藥品專利鏈接制度仍不合理、不完備，嚴(yán)重制約了仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和仿制藥替代。為此必須要深化相關(guān)制度改革，加快建立健全我國(guó)的藥品“專利鏈接”制度體系。

    針對(duì)我國(guó)專利鏈接制度建設(shè)現(xiàn)狀及存在的不足之處，陳保華建議：加快修訂健全《中國(guó)上市藥品目錄集》；完善“專利期補(bǔ)償”制度；完善首仿藥“市場(chǎng)獨(dú)占期”制度；建立“簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)”制度；明確規(guī)定“首仿日”和“首仿者”范圍；建立專利鏈接有關(guān)機(jī)制，保障專利鏈接制度的落實(shí)；發(fā)揮使用環(huán)節(jié)的“拉動(dòng)”和監(jiān)管環(huán)節(jié)的“保障”促進(jìn)作用。

    集采需要重視和關(guān)注

    兩大問(wèn)題

    為了解決老百姓的看病難、看病貴的問(wèn)題，集中帶量采購(gòu)正在深入推進(jìn)。

    陳保華認(rèn)為，隨著國(guó)家集采常態(tài)化，集采在推動(dòng)“以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全”方面起到了積極作用。同時(shí)，一系列政策的出臺(tái)也對(duì)企業(yè)產(chǎn)生了直接或間接影響。

    對(duì)于集采政策實(shí)施以來(lái)的影響，陳保華認(rèn)為有兩點(diǎn)問(wèn)題需要引起重視和關(guān)注：一是為集采中選后確保供應(yīng)保障，中選產(chǎn)品企業(yè)已匹配擴(kuò)大硬件設(shè)備投入，國(guó)家相關(guān)政府部門應(yīng)充分給予中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)周期，適當(dāng)延長(zhǎng)中選標(biāo)期及到期后優(yōu)先續(xù)標(biāo)政策，確保企業(yè)硬件投入費(fèi)用有一定周期攤薄。二是未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型，不管是創(chuàng)新藥還是仿制藥，關(guān)鍵在于企業(yè)明確其核心發(fā)展領(lǐng)域，并持續(xù)不斷通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新贏得市場(chǎng)認(rèn)可。

    另外，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，陳保華認(rèn)為，要積極貫徹中央提出的“打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化的攻堅(jiān)戰(zhàn)”的要求，要堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，以創(chuàng)新帶改革，不斷加大藥物的研發(fā)投入，加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)，更好發(fā)揮科技創(chuàng)新策源功能，加速科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。