骨科脊柱類耗材國家集采將至 龍頭企業(yè)有望受益

    骨科脊柱類耗材集采正在迫近。9月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》（簡稱《采購文件》），明確將于9月27日由企業(yè)遞交申報(bào)材料，并現(xiàn)場開標(biāo)。

    業(yè)內(nèi)人士表示，此次骨科脊柱類耗材集采降價(jià)必不可免，但降價(jià)幅度或更加溫和。脊柱等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)健增長。

    設(shè)置新的“復(fù)活”機(jī)制

    骨科脊柱類耗材是繼冠脈支架以及骨科人工關(guān)節(jié)之后，第三個(gè)納入國家集采范圍的高值醫(yī)用耗材品種。7月11日，《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第1號文）》正式發(fā)布，標(biāo)志著骨科脊柱類耗材國家?guī)Я坎少弳印?/p>

    根據(jù)《采購文件》，本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購，產(chǎn)品涵蓋了實(shí)際臨床中用到的絕大部分脊柱類產(chǎn)品，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競價(jià)單元，872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求120.84萬套，共涉及169家申報(bào)企業(yè)。

    《采購文件》明確了14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量和最高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)，骨水泥除外）等關(guān)鍵信息。此外，擬中選規(guī)則等信息也備受關(guān)注。

    根據(jù)《采購文件》，此次集采對參與競價(jià)的脊柱產(chǎn)品進(jìn)行分組。相關(guān)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品齊全度、供應(yīng)能力以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)意愿采購量分為A、B、C三組。A、B組按申報(bào)價(jià)的比價(jià)價(jià)格由低到高排序確定入圍企業(yè)，產(chǎn)品系不全的C組企業(yè)則以申報(bào)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過A、B組相應(yīng)平均擬中選比價(jià)價(jià)格為擬中選條件。A、B組入圍企業(yè)需要滿足一定的條件，才能獲得擬中選資格。

    此次集采出現(xiàn)新的“復(fù)活”機(jī)制。此前7月份發(fā)布的文件中便提及，未按規(guī)則一（即A、B組中選規(guī)則一）獲得擬中選資格的A組有效申報(bào)企業(yè)，如果競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B組的最高擬中選價(jià)，也可以獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

    在此基礎(chǔ)上，《采購文件》增加了一項(xiàng)“復(fù)活”規(guī)則，即同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格小于等于該產(chǎn)品系類別最高有效申報(bào)價(jià)40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。而通過規(guī)則二或規(guī)則三中選的企業(yè)，總共可以享有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量的50%。

    本次集采采購周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

    業(yè)內(nèi)人士表示，此次集采較去年的人工關(guān)節(jié)集采2年采購周期更長，相較于地方集采普遍的1年采購周期也更長。采購周期的延長有利于保持行業(yè)價(jià)格和競爭格局穩(wěn)定，未來再次降價(jià)的預(yù)期降低，減少了行業(yè)波動，也為企業(yè)創(chuàng)新和尋找新的增長點(diǎn)對沖集采影響留足了時(shí)間，對于龍頭企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展更加有利。

    降價(jià)幅度或更加溫和

    東方證券認(rèn)為，從此前高值耗材集采結(jié)果來看，2020年冠脈支架集采品種平均降價(jià)超90%，2021年骨科人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品平均降幅在80%以上。因此，此次骨科脊柱類耗材集采降價(jià)必不可免，但降價(jià)幅度或更加溫和。

    東方證券稱，此前，安徽省已經(jīng)開展過兩次骨科脊柱類耗材的帶量采購，其中第二次帶量采購品類已經(jīng)比較齊全，可以給國家集采提供參考。2019年，安徽曾率先開展了骨科植入（脊柱）類耗材的升級帶量采購，結(jié)果顯示國產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)為55.9%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)為40.5%，總體平均降價(jià)為53.4%，單個(gè)組最大降幅為95%。2021年，安徽再次針對骨科脊柱類植入耗材進(jìn)行帶量采購，最高降幅達(dá)82.88%，平均降幅達(dá)54.6%。

    業(yè)內(nèi)人士表示，從影響來看，前期創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的集采基本已經(jīng)落地，從相關(guān)龍頭企業(yè)的營業(yè)收入可以看出，集采帶來市場滲透率提升，綜合能力強(qiáng)、產(chǎn)品線完整的龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，長期成長邏輯并未發(fā)生改變。同時(shí)，集采使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，集采的降價(jià)壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級，真正具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才有望脫穎而出。

    目前，我國骨科高值耗材整體國產(chǎn)化率較低，尤其是技術(shù)壁壘更高和術(shù)式更為復(fù)雜的關(guān)節(jié)和脊柱領(lǐng)域，仍被海外巨頭強(qiáng)生、美敦力、史賽克等占據(jù)較大份額，國內(nèi)龍頭企業(yè)存在較大機(jī)遇。此次169家申報(bào)企業(yè)中，三友醫(yī)療和大博醫(yī)療在多個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組。

    業(yè)內(nèi)人士表示，脊柱等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來的機(jī)遇，充分受益于行業(yè)集中度和國產(chǎn)利用率提升的趨勢，實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)健增長。