諾誠健華崔霽松：中國創(chuàng)新藥發(fā)展正處好的時(shí)代

    諾誠健華是業(yè)內(nèi)的“明星公司”。它不僅有中國科學(xué)院院士、西湖大學(xué)校長施一公這樣的聯(lián)合創(chuàng)始人，有多位重量級科學(xué)家顧問，有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，更重要的是有被業(yè)內(nèi)寄予厚望的抗腫瘤創(chuàng)新藥奧布替尼。

    在諾誠健華即將登陸科創(chuàng)板之際，上海證券報(bào)記者對公司董事長崔霽松進(jìn)行了專訪。她音調(diào)不高，語氣輕柔，交談中始終帶著淺笑。溫柔的她不僅是一位科學(xué)家，同時(shí)也是創(chuàng)業(yè)者、上市公司董事會(huì)主席兼行政總裁。崔霽松如何帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)迅速推進(jìn)抗癌癥及自身免疫性疾病藥物的開發(fā)？如何做到讓這家年輕的創(chuàng)新藥企業(yè)先后登陸港股、A股市場，屢獲資本認(rèn)可？未來諾誠健華又有著怎樣的底氣及規(guī)劃？

    打造核心競爭力以不變應(yīng)萬變

    2020年底，一款被業(yè)內(nèi)看好的本土自研的BTK抑制劑——奧布替尼獲批上市。這款被業(yè)內(nèi)稱為具有潛在最優(yōu)（Best-in-class）的BTK抑制劑，表現(xiàn)出更高的靶點(diǎn)占有率和安全性特點(diǎn)，成為在中國首發(fā)、并正走向全球的抗腫瘤創(chuàng)新藥代表。彼時(shí)，距諾誠健華成立僅五年有余，它用五年的速度就成為惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)跑者之一。

    “創(chuàng)新與高效的執(zhí)行力是我們的核心競爭力。”崔霽松介紹，諾誠健華構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。而這一切，都離不開公司擁有的一支兼具國際創(chuàng)新視野與深刻行業(yè)洞察的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)。

    “我們的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)很穩(wěn)定，長期合作多年，大家專業(yè)互補(bǔ)、配合默契，共同推進(jìn)公司高效快速發(fā)展。”崔霽松說，“人才是藥企持續(xù)發(fā)展的要素和前提。一個(gè)個(gè)成果的產(chǎn)出絕對不是我一個(gè)人的功勞，而是整個(gè)團(tuán)隊(duì)在這個(gè)平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)共同的夢想。”

    時(shí)至今日，崔霽松為當(dāng)初的決定感到慶幸——慶幸創(chuàng)立了諾誠健華。盡管經(jīng)歷了種種不容易，但公司這些年順利完成了多輪融資、港股IPO、藥品上市，此次再登陸科創(chuàng)板。

    “外界如何變化很難控制，更重要的是夯實(shí)自己的護(hù)城河，不斷做大做強(qiáng)，才能讓自己立于不敗之地。”對于發(fā)展，崔霽松充滿信心。

    做同類首創(chuàng)開發(fā)突破性潛力藥物

    目前，中國的創(chuàng)新藥無論是數(shù)量還是質(zhì)量，都已具備參與國際競爭的實(shí)力，海外市場被愈發(fā)重視，甚至掀起“出海潮”。“中國創(chuàng)新藥發(fā)展正處在好的時(shí)代，我相信中國的生物醫(yī)藥公司不僅能研發(fā)出Best-in-class，也能研發(fā)出first-in-class創(chuàng)新藥，也堅(jiān)信中國生物醫(yī)藥一定能成功走向海外。”崔霽松說。

    她的信心有據(jù)可依，諾誠健華的核心產(chǎn)品奧布替尼適應(yīng)癥拓展和出海潛力就十分可觀，詳細(xì)了解會(huì)發(fā)現(xiàn)它既具有同類最優(yōu)Best-in-class的潛力，也具有在其他適應(yīng)癥上稱為First-in-class的潛質(zhì)。

    據(jù)介紹，2021年7月，公司與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）達(dá)成許可及合作協(xié)議，于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款。此外，在達(dá)到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑時(shí)，公司有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款，還將有資格獲得潛在未來凈銷售額雙位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。目前，奧布替尼治療多發(fā)性硬化的II期臨床試驗(yàn)正在美國、歐洲和中國開展。

    此外，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤獲得FDA突破性療法認(rèn)定，目前正在美國開展II期注冊研究。除血液瘤外，奧布替尼在治療自身免疫性疾病領(lǐng)域顯現(xiàn)了潛力，在美國、歐洲和中國開展多發(fā)性硬化II期臨床研究，并在中國就系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）完成IIa期臨床試驗(yàn)并取得積極效果。

    目前，在惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域，諾誠健華已經(jīng)開發(fā)了10多款創(chuàng)新藥，其中13款創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床I/II/III期試驗(yàn)中，3款產(chǎn)品處于臨床前開發(fā)階段。

    堅(jiān)持自研也積極擁抱各種可能

    7月底，諾誠健華因其許可引進(jìn)的淋巴瘤治療新藥tafasitamab落地博鰲樂城的瑞金海南醫(yī)院而備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，這款藥是公司第二款商業(yè)化產(chǎn)品。一年前，諾誠健華引進(jìn)了這款美國Incyte公司的CD19單抗，獲得在中國市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

    在資本的助推下，中國藥企出現(xiàn)了多樣的研發(fā)模式，如授權(quán)引進(jìn)（license-in）、VIC（VC-IP-CRO）模式、自主研發(fā)、仿創(chuàng)同步等。“無論是哪種模式，首先要符合自身業(yè)務(wù)發(fā)展需要，最終都是為了滿足未被滿足的臨床需求。”在崔霽松看來，許可引進(jìn)是一種重要補(bǔ)充，自研依然是主要選擇，公司通過自主研發(fā)已建立具備突破性潛力且梯度合理的產(chǎn)品管線，未來仍將以自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎。

    “我們也有計(jì)劃在全球范圍內(nèi)尋求戰(zhàn)略合作機(jī)會(huì)，尋求與公司現(xiàn)有資產(chǎn)及平臺(tái)相輔相成的授權(quán)引進(jìn)機(jī)會(huì)，以最大化公司資產(chǎn)的商業(yè)價(jià)值。”據(jù)崔霽松介紹，諾誠健華的國際化進(jìn)程一直在推進(jìn)中，這是公司深化創(chuàng)新發(fā)展和不斷跟國際接軌的重要渠道。

    2021年7月，公司與國際神經(jīng)科學(xué)頂尖藥企Biogen達(dá)成許可及合作協(xié)議，將奧布替尼在MS領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予Biogen，公司將獲得首付款、潛在的里程碑付款以及雙位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。

    “很多人問我們公司為何取名‘諾誠健華’。諾，即承諾，我們希望給病患，給社會(huì)帶來這樣一份承諾。誠，代表了我們的態(tài)度。誠者，人之道也。我們的英文名‘INNOCARE’，代表科技創(chuàng)新與關(guān)懷，也就是將最新科學(xué)技術(shù)用于新藥研發(fā)惠及患者。”崔霽松說。