“加把勁,把失去的時間補回來。”在江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū),多位企業(yè)家向上海證券報記者表示。
作為全國首個醫(yī)藥類國家級高新區(qū),泰州醫(yī)藥高新區(qū)(即泰州中國醫(yī)藥城)聚集了1000多家國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)和一大批高端醫(yī)藥人才。與上海、蘇州主攻生物醫(yī)藥研發(fā)不同,泰州中國醫(yī)藥城以研發(fā)疫苗、抗體和體外診斷試劑及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為突破口。如今,這里集聚了全國最多的疫苗企業(yè),擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個,全國1/9的疫苗生產(chǎn)許可證在泰州。
過去兩年多時間,泰州中國醫(yī)藥城的企業(yè)為抗擊新冠肺炎疫情,第一時間研制并生產(chǎn)核酸檢測試劑盒、配套檢測機器等,為長三角地區(qū)提供了一半以上的疫情檢測醫(yī)療物資。
抗擊疫情是歷練,更是成長。以金迪克、瑞科生物、碩世生物為代表的一批龍頭企業(yè)正在加緊工作,為新冠疫苗原液和佐劑生產(chǎn)、新型流感疫苗生產(chǎn)以及新冠檢測試劑、抗原檢測試劑生產(chǎn)而儲備力量。
強筋骨:長于抗疫,不止于抗疫
碩世生物已在園區(qū)建有多處廠房,但依然在想辦法拓展新空間。“因為只有自身足夠強大,在面對突發(fā)疫情時,我們才有能力、有底氣去應(yīng)戰(zhàn)。”
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“從6月開始,我們抓緊改造一個智能工廠,用于生產(chǎn)新型四價流感病毒裂解疫苗,計劃年底完工投產(chǎn)。”金迪克董事長余軍介紹說,上半年因為疫情影響,擴建廠區(qū)的新項目擱置了一段時間,“現(xiàn)在要爭分奪秒,把失去的時間補回來”。
余軍坦言,今年上半年,受新冠肺炎疫情和季節(jié)性影響,公司主打的流感疫苗銷量同比有所下降。但在此次新冠疫苗普及接種過程中,消費者對國產(chǎn)疫苗有了新的認(rèn)識,對國產(chǎn)疫苗有了信心,這一改變十分寶貴。
“數(shù)據(jù)顯示,每消費1元疫苗產(chǎn)品,可節(jié)約醫(yī)保經(jīng)費開支12元。今年的秋冬季,流感疫苗可能將被更多人群需要,我們對市場有信心。”余軍說。
此外,余軍也表達(dá)了疫苗企業(yè)面臨的壓力,主要還是在擴充產(chǎn)量和新品研發(fā)上。“流感疫苗是有時限的,我們既要擴充產(chǎn)量,又要準(zhǔn)確預(yù)判市場,未來我們還希望能打通國際市場。”
余軍表示,疫苗是給健康人注射的,其安全性、可靠性要求非常高,對疫苗的科研投入和周期性投入也提出更高要求。“我們也急不得,得腳踏實地,用時間去證明——疫苗企業(yè)就是要坐得住‘冷板凳’。”
在瑞科生物廠區(qū),二樓生產(chǎn)新冠疫苗原液的車間里,操作員們各司其職,滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)。
“我們通過全自動機器,做好細(xì)胞培養(yǎng)、檢測、純化等流程,得到疫苗原液,然后進(jìn)入一樓的制劑車間。”瑞科生物生產(chǎn)運營部經(jīng)理梁建介紹,2020年5月,作為全球少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一,瑞科生物與江蘇省疾病預(yù)防控制中心、泰州醫(yī)藥高新區(qū)三方合作,在江蘇省內(nèi)首家啟動了重組新冠疫苗研發(fā)項目。2020年11月,公司投資5億元,開工建設(shè)了新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地,主要建設(shè)新冠疫苗原液生產(chǎn)車間、分包裝車間、新型佐劑車間、質(zhì)量檢測中心等配套設(shè)施。2021年一季度,公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地形成年產(chǎn)能1億支;2021年下半年,形成年產(chǎn)能3億支。
瑞科生物也搶抓機遇,于2022年3月在港交所上市。梁建透露,公司目前已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。“公司核心產(chǎn)品‘重組HPV九價疫苗REC603’,目前處于III期臨床試驗階段,有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。”
相鄰的碩世生物,是國內(nèi)新冠病毒核酸診斷試劑核心供應(yīng)商之一,也是重點防疫物資生產(chǎn)企業(yè)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,公司積極響應(yīng)疫情檢測需求,克服各種困難,保障對疫區(qū)尤其是重點疫區(qū)供貨。2020年1月13日,公司首批新冠病毒檢測試劑盒投產(chǎn),次日便運抵抗疫一線,為抗疫作出了突出貢獻(xiàn)。
“長于抗疫,不止于抗疫。”碩世生物總經(jīng)理王國強表示,不管是禽流感H7N9、新冠還是猴痘,都不缺碩世的檢測產(chǎn)品。“碩世人的血液里,流淌著抗擊疫情的基因。”碩世生物已在園區(qū)建有多處廠房,但依然在想辦法拓展新空間,提升改造新的智能工廠車間。“因為只有自身足夠強大,在面對突發(fā)疫情時,我們才有能力、有底氣去應(yīng)戰(zhàn)。”此外,碩世生物還投身分子生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、POCT等方面的產(chǎn)品研發(fā)工作,在體外檢測、分子診斷方面謀劃藍(lán)圖。
2021年,碩世生物實現(xiàn)銷售28.4億元,同比增長63.19%;實現(xiàn)利潤11.9億元,同比增長45.59%。2022年第一季度公司實現(xiàn)銷售15.2億元,實現(xiàn)利潤6.3億元,業(yè)績依然保持增長態(tài)勢。
修內(nèi)功:這里的會議室24小時不停歇
園區(qū)內(nèi)共有公共技術(shù)服務(wù)平臺21家。因為要與不同國家的學(xué)者交流,各地存在時差,這里的會議中心幾乎24小時不停運轉(zhuǎn)。
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做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),自然離不開研發(fā)投入。在泰州醫(yī)藥高新區(qū),研發(fā)是所有企業(yè)家最關(guān)心的事情。
金迪克董秘樊長勇介紹,這兩年面對疫情,醫(yī)藥企業(yè)高速運轉(zhuǎn)、積極貢獻(xiàn)的背后,還有創(chuàng)新平臺的有力支撐。
“抗擊疫情這兩年,我們的工作不僅沒有停,還新增了多個抗體、疫苗新項目。”泰州醫(yī)藥高新區(qū)設(shè)有一家國家級疫苗工程中心,建立于2009年。該中心工作人員福中向記者介紹說,該疫苗工程中心集疫苗研發(fā)、中試工藝開發(fā)、檢驗檢測、臨床評價、菌毒種保藏等功能于一體,是中國醫(yī)藥城疫苗和生物藥產(chǎn)業(yè)集聚的重要載體。
疫情出現(xiàn)后,我國布局了5條疫苗技術(shù)路線,包括減毒、滅活、腺病毒載體、重組蛋白以及核酸。從2021年7月以來,多家科研機構(gòu)先后在泰州疫苗工程中心啟動6款新冠疫苗臨床試驗,覆蓋了上述所有技術(shù)路線,其中包括上海復(fù)星醫(yī)藥從德國生物新技術(shù)公司引進(jìn)的mRNA信使核酸疫苗。
目前,泰州疫苗工程中心涉及宮頸癌、風(fēng)濕類慢性病、帶狀皰疹病毒的疫苗在研項目,等待進(jìn)入臨床試驗。此外,該中心還承擔(dān)了埃博拉病毒疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)。
國際遺傳工程和生物技術(shù)中心(ICGEB)在長三角唯一的區(qū)域研究中心,也開設(shè)在泰州醫(yī)藥高新區(qū),這里每天都有多個國際合作項目舉行線上視頻會議。特別是疫情期間,這里是國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)前沿領(lǐng)域?qū)W術(shù)交流的重要平臺。因為要與不同國家的學(xué)者交流,各地存在時差,這里的會議中心幾乎24小時不停運轉(zhuǎn)。
“這樣的忙碌,已延續(xù)一年多時間了,研究員們都已應(yīng)對自如。”ICGEB區(qū)域研究中心主任楊義力是一位美籍華人。他介紹說,該中心成立于2020年9月,是ICGEB在全球設(shè)立的首家區(qū)域研究中心,首期啟動疫苗、生物治療藥物、診斷方法與技術(shù)等三個方向的研究和開發(fā)。
據(jù)悉,該中心堅持原始創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合,旨在構(gòu)建集技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化示范、人才培養(yǎng)以及藥物開發(fā)于一體,輻射亞太地區(qū)具有全球影響力的區(qū)域研究中心。近年來,中心在生物醫(yī)藥、疫苗和新型診斷方法領(lǐng)域,已取得一些原始創(chuàng)新和突破。
截至目前,園內(nèi)共有公共技術(shù)服務(wù)平臺21家。2021年,泰州牽手北大共建醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心;今年3月,總投資2億元的耀海生物大分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺項目開工建設(shè)。
“我們用科技力量提升產(chǎn)業(yè)‘造血’功能,大力培育龍頭企業(yè),不斷鞏固園區(qū)特色產(chǎn)業(yè)格局。”泰州市副市長、泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))黨工委書記葉冬華告訴記者。
練絕技:主攻疫苗和體外診斷試劑
這里集聚了全國最多的疫苗企業(yè),如金迪克、瑞科生物、云南沃森等10家人用疫苗企業(yè)和3家動物疫苗企業(yè),擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個。
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在國內(nèi),以醫(yī)藥為特色的產(chǎn)業(yè)園區(qū)并不少見,位于長三角的泰州,如何與北上廣深等一線城市競爭?
泰州醫(yī)藥高新區(qū)另辟蹊徑,找到了一條獨具特色的產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路——以研發(fā)疫苗、抗體和體外診斷試劑及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為突破口。
開園17年來,這里集聚了全國最多的疫苗企業(yè),如金迪克、瑞科生物、云南沃森等10家人用疫苗企業(yè)和3家動物疫苗企業(yè),擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個。據(jù)不完全統(tǒng)計,全國1/9的疫苗生產(chǎn)許可證來自泰州。
截至2021年底,入園企業(yè)已達(dá)1386家,2100多項“國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先”的醫(yī)藥創(chuàng)新成果落地申報。
產(chǎn)業(yè)搭建絕非一朝一夕可以完成,自創(chuàng)立伊始,泰州醫(yī)藥高新區(qū)便前瞻性地進(jìn)行了生物醫(yī)藥相關(guān)公共技術(shù)服務(wù)平臺的規(guī)劃和建設(shè),以促進(jìn)形成社會化、市場化、專業(yè)化的公共服務(wù)體系和長效機制,推動資源優(yōu)化配置和專業(yè)化分工協(xié)作,推進(jìn)共性關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)、轉(zhuǎn)移與應(yīng)用。
栽下梧桐樹,引來金鳳凰。
今年以來,泰州醫(yī)藥高新區(qū)多個項目投產(chǎn)運行,還有眾多項目簽約落戶,園區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。
上半年,總投資50.88億元的圣森生物制藥(劑)項目、總投資15億元的邁博太科抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目、總投資8.45億元的金迪克生物“新型四價流感病毒裂解疫苗”車間建設(shè)項目紛紛投產(chǎn)運行。
4月15日,泰州醫(yī)藥高新區(qū)15個項目集中“云簽約”,計劃總投資30.1億元。其中,抗體、疫苗及生物創(chuàng)新藥項目3個,診斷試劑及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目6個,化學(xué)藥新型制劑產(chǎn)業(yè)化項目2個,實驗動物服務(wù)、高端實驗設(shè)備等項目4個。
為了更好地支持當(dāng)?shù)靥厣a(chǎn)業(yè)發(fā)展,6月28日,江蘇省藥監(jiān)局審評核查泰州分中心正式揭牌啟動運行。
揭牌儀式上,江蘇省藥監(jiān)局局長田豐表示,疫情期間,泰州醫(yī)藥高新區(qū)多家企業(yè)為保供生產(chǎn)疫苗、核酸檢測等作出了重要貢獻(xiàn)。為了支持泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,江蘇省藥監(jiān)局做好服務(wù)地方的“排頭兵”、促進(jìn)醫(yī)藥發(fā)展的“融合劑”、保障群眾用藥安全的“守門員”,讓系列政策落地落實,同時積極支持泰州加快建設(shè)國家藥監(jiān)局實訓(xùn)基地及藥品進(jìn)口口岸。
截至目前,包括疫苗工程中心、高端制劑技術(shù)服務(wù)平臺、藥物安全性評價中心、高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺、大動物試驗中心、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)平臺等在內(nèi),泰州醫(yī)藥高新區(qū)已構(gòu)筑了覆蓋整個產(chǎn)業(yè)鏈條的孵化體系,讓各類企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊共享平臺資源,使國內(nèi)外投資者都能以最小的成本,謀劃最大的產(chǎn)業(yè)、獲得最佳的經(jīng)濟效益。
借外力:搭上資本市場“快車”
短短兩年多時間里,泰州醫(yī)藥高新區(qū)培育出3家科創(chuàng)板上市企業(yè)、3家港交所上市企業(yè),同時還有1家企業(yè)科創(chuàng)板過會。
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有技術(shù)、有業(yè)績,泰州醫(yī)藥高新區(qū)的企業(yè)也離資本市場更近了。
2022年1月,亞虹醫(yī)藥敲響2022年上市“第一鑼”。2022年3月,瑞科生物成為泰州本土首家港交所上市企業(yè)。
此前,泰州醫(yī)藥高新區(qū)已有兩家本土企業(yè)金迪克、碩世生物在科創(chuàng)板上市,邁博藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥兩家藥企在港交所上市。短短兩年多時間里,泰州醫(yī)藥高新區(qū)培育出3家科創(chuàng)板上市企業(yè)、3家港交所上市企業(yè),同時還有1家企業(yè)科創(chuàng)板過會。
記者從泰州市地方金融監(jiān)管局了解到,2021年至今,泰州醫(yī)藥高新區(qū)新增準(zhǔn)獨角獸企業(yè)3家、瞪羚企業(yè)11家。其中,瑞科生物躋身全球獨角獸榜單,揚子江藥業(yè)成為全球首家獲得新版“歐洲質(zhì)量獎”的制藥企業(yè)。此外,泰州醫(yī)藥高新區(qū)還有5家企業(yè)進(jìn)入上市進(jìn)程,4家企業(yè)擬股改,后備擬上市企業(yè)還有10家。
生物醫(yī)藥作為科創(chuàng)板重點支持的六大產(chǎn)業(yè)之一,因其研發(fā)、投產(chǎn)的長周期性,對資本的渴望尤其迫切。在了解到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這一特性后,泰州醫(yī)藥高新區(qū)特別設(shè)立政府引導(dǎo)基金、母基金等,并實施多樣化的金融賦能辦法,為企業(yè)發(fā)展壯大注入“強心劑”。
2021年6月以來,泰州醫(yī)藥高新區(qū)組建總規(guī)模16億元的大健康產(chǎn)業(yè)母基金,與光大控股、招商局資本等頭部資本達(dá)成戰(zhàn)略合作,設(shè)立市場化子基金2只、政府產(chǎn)業(yè)鏈風(fēng)險投資子基金2只,在手洽談子基金3只,母子基金總規(guī)模近100億元;常態(tài)化開展線上線下投融資撮合活動,先后組織近30余家企業(yè)進(jìn)行股權(quán)融資路演,推動企業(yè)實現(xiàn)階段性股權(quán)融資近50億元。
葉冬華介紹,根據(jù)處于不同生命周期階段企業(yè)的金融需求,泰州醫(yī)藥高新區(qū)還精準(zhǔn)有效提供“債券+股權(quán)+選擇權(quán)”的金融資本供給,既讓“一窮二白”的種子團(tuán)隊能夠發(fā)育成長,也能讓創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊在漫長摸索期及時找到資金。
梁建表示,為了搶抓港交所生物醫(yī)藥新政,泰州醫(yī)藥高新區(qū)第一時間邀請專家為企業(yè)開設(shè)專題輔導(dǎo)、現(xiàn)場考察教學(xué),提升企業(yè)掛牌上市本領(lǐng)。今年來,泰州醫(yī)藥高新區(qū)還對全區(qū)百余家科技創(chuàng)新企業(yè)逐一登記篩選,對企業(yè)改制上市過程中遇到的權(quán)證過戶、用地保障、行政處罰等歷史遺留問題,實行“一企一策”“一企一議”制度,開辟“綠色通道”。
“上市后,我們會加快步伐,甚至跑步前進(jìn)。”登陸科創(chuàng)板時,余軍曾對記者動情地說道。
如今,在泰州醫(yī)藥高新區(qū),有越來越多的企業(yè)與金迪克一同奔跑,并在資本之風(fēng)的助力下,越跑越快。
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