第五批藥品集采拉開(kāi)帷幕 3家四川化學(xué)制藥上市企業(yè)有望受益

    本報(bào)記者 舒婭疆 見(jiàn)習(xí)記者 蒙婷婷

    5月8日，上海醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)正式對(duì)外發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息申報(bào)工作。這意味著第五批國(guó)家藥品集采拉開(kāi)帷幕。

    據(jù)《藥品申報(bào)范圍》顯示，此次藥品集采涉及60個(gè)品種202種規(guī)格的化學(xué)藥品種，是目前為止規(guī)模最大的一次藥品國(guó)采。從劑型看，60個(gè)品種中共包括21個(gè)口服常釋制劑、30個(gè)注射劑、4個(gè)緩釋控釋制劑、3個(gè)吸入溶液、1個(gè)滴眼劑和1個(gè)顆粒劑。“此次藥品集采是從‘4+7’開(kāi)始，國(guó)家組織開(kāi)展藥品集采以來(lái)規(guī)模最大的一次，也是注射劑被納入的品種及規(guī)格最多的一次。”太平洋證券醫(yī)藥首席分析師周豫在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。

    特別的是，此次藥品集采涉及注射劑品種達(dá)30個(gè)，占據(jù)此次藥品集采的半壁江山，涉及規(guī)格132種占比達(dá)65.35%。據(jù)業(yè)界判斷，此次被納入集采的注射劑目前市場(chǎng)規(guī)?？赡苓_(dá)500億元左右。“目前，注射劑是以院內(nèi)市場(chǎng)為主的渠道銷售、具有政策性，且相關(guān)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局及產(chǎn)品市場(chǎng)份額已基本趨于穩(wěn)定。”北京鼎臣管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，受此次藥品集采影響，相關(guān)注射劑制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額將進(jìn)行重新分配，能夠順利進(jìn)入集采目錄的企業(yè)其產(chǎn)品銷量基本可保證。

    據(jù)悉，此次藥品集采涉及企業(yè)152家，其中四川轄區(qū)有3家化學(xué)制藥上市企業(yè)有望受益，分別是苑東生物、康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)?！蹲C券日?qǐng)?bào)》記者查閱國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，并根據(jù)此次《藥品申報(bào)范圍》梳理發(fā)現(xiàn)，目前，苑東生物格和康弘藥業(yè)各有2個(gè)品種、科倫藥業(yè)有9個(gè)品種，符合此次集采條件。

    2020年11月，苑東生物研發(fā)的仿制藥格隆溴銨注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，規(guī)格為1ml：0.2mg和2ml：0.4mg。作為國(guó)內(nèi)繼江蘇恒瑞后第二家獲得該產(chǎn)品藥品注冊(cè)證書(shū)的廠家，標(biāo)志著苑東生物具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格。根據(jù)《藥品申報(bào)范圍》顯示，此次藥品集采對(duì)格隆溴銨注射液品種的兩個(gè)規(guī)格均被納入其中。此外，苑東生物鹽酸法舒地爾注射液（2ml：30mg）也于同年12月獲批上市。史立臣告訴記者，對(duì)于一些剛獲批或者剛通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的光腳型制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)整體是比較利好的。若能順利納入集采目錄，將會(huì)來(lái)帶一個(gè)純?cè)隽渴袌?chǎng)，可以在節(jié)省營(yíng)銷成本的情況下以低價(jià)快速占領(lǐng)一定的市場(chǎng)份額。

    值得一提的是，科倫藥業(yè)作為輸液系列藥品研發(fā)企業(yè)，公司在此次藥品集采中有6個(gè)注射劑品種、2個(gè)口服常釋劑型和1個(gè)滴眼劑均有望被納入集采目錄。具體為，紫杉醇注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、頭孢曲松注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液和阿昔洛韋口服常釋劑型、替硝銼口服常釋劑型，以及莫西沙星滴眼液。周豫建議，隨著藥品集采趨于常態(tài)化，對(duì)于納入集采目錄的企業(yè)來(lái)說(shuō)，可從持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)新產(chǎn)品以及原材料成本可控的規(guī)?；a(chǎn)等方向進(jìn)行可持續(xù)發(fā)展。對(duì)于未能納入集采目錄的制藥企業(yè)，若產(chǎn)品為注射劑品種，則需要提升研發(fā)能力和原材料成本控制能力以期在后面的集采批次抓住機(jī)會(huì)；若為口服常釋劑型等品種，可重點(diǎn)開(kāi)發(fā)院外市場(chǎng)亦有一定發(fā)展空間。

（編輯 白寶玉）