全球首款！康方生物凱得寧（PD-1/CTLA-4雙抗）治療宮頸癌上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

    本報見習(xí)記者 許偉

    9月23日，康方生物（9926.HK）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗（Candonilimab，研發(fā)代號：AK104）用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的上市申請，并獲優(yōu)先審評。

    這意味著康方生物自主研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化的凱得寧單抗，成為全球第一個遞交上市申請的基于PD-1的雙特異性抗體藥物，也成為中國自主研發(fā)的首款雙特異性抗體藥物。

    對康方生物而言，凱得寧單抗是康方生物第二款提交上市申請的自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體藥物，是康方生物在中國和美國提交的第5個新藥上市申請。

（編輯 張偉）