2024年10月24日晚間,華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布了2024年第三季度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示,2024年1月份至9月份公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入314.78億元,同比增長(zhǎng)3.56%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)25.62億元,同比增長(zhǎng)17.05%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)24.82億元,同比增長(zhǎng)14.90%。
其中,公司2024年第三季度延續(xù)了上半年的良好增長(zhǎng)趨勢(shì),合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入105.13億元,同比增長(zhǎng)5.03%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.66億元,同比增長(zhǎng)14.71%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)8.57億元,同比增長(zhǎng)16.93%。
醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)創(chuàng)新動(dòng)能強(qiáng)勁
2024年1月份至9月份,華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)板塊整體經(jīng)營(yíng)繼續(xù)保持穩(wěn)健向好趨勢(shì),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入99.41億元(含CSO業(yè)務(wù)),同比增長(zhǎng)10.53%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)21.40億元,同比增長(zhǎng)14.49%;其中第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.43億元(含CSO業(yè)務(wù)),同比增長(zhǎng)10.32%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)7.55億元,同比增長(zhǎng)20.44%。
華東醫(yī)藥持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā),前三季度公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)16.07億元,其中直接研發(fā)支出11.49億元,同比增長(zhǎng)12.41%,直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為11.69%。
在豐富的產(chǎn)品管線中,華東醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望進(jìn)入商業(yè)化成果密集落地階段。2024年3月份,華東醫(yī)藥獨(dú)家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液獲批上市。預(yù)計(jì)2024年第四季度至2025年,華東醫(yī)藥還有烏司奴單抗注射液、索米妥昔單抗注射液、注射用利納西普(ARCALYST®)、塞納帕利膠囊、邁華替尼片以及與美國(guó)MediBeacon公司合作研發(fā)的腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等多個(gè)產(chǎn)品有望陸續(xù)獲批上市,為公司長(zhǎng)期發(fā)展持續(xù)賦能。
多年來(lái),華東醫(yī)藥自身研發(fā)實(shí)力不斷得以夯實(shí),在持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新下,華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥(first-in-class)布局,并形成了GLP-1、ADC、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣,構(gòu)筑差異化優(yōu)勢(shì),三季度自主研發(fā)進(jìn)展頻頻。
圍繞GLP-1靶點(diǎn),華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組,預(yù)計(jì)于2024年第四季度獲得頂線結(jié)果;同時(shí)已完成糖尿病適應(yīng)癥II期臨床研究首例受試者入組。另一款自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類(lèi)激動(dòng)劑HDM1005,目前正在中國(guó)開(kāi)展的Ia期、Ib期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)于2024年第四季度獲得Ia期臨床研究報(bào)告、Ib期(第一部分)臨床試驗(yàn)的頂線結(jié)果,并計(jì)劃于2025年初啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。此外,2024年9月底華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥中國(guó)IND獲批。目前華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床研究全部受試者入組,預(yù)計(jì)2024年第四季度獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)并遞交pre-BLA溝通。
華東醫(yī)藥腫瘤領(lǐng)域通過(guò)自主創(chuàng)新研發(fā)聚焦ADC,不斷夯實(shí)產(chǎn)品管線。華東醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)ADC項(xiàng)目HDM2005用于治療晚期惡性腫瘤,目前在第三個(gè)劑量爬坡給藥階段。華東醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物HDM2006片中國(guó)IND申請(qǐng)于2024年10月份獲得批準(zhǔn),用于治療晚期實(shí)體瘤。此外,公司引進(jìn)的創(chuàng)新ADC產(chǎn)品HDM2027(HDP-101)的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年10月份獲批,用于治療B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)陽(yáng)性克隆性血液學(xué)疾病。
在自免領(lǐng)域,華東醫(yī)藥引進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新外用制劑0.15%羅氟司特乳膏(ZORYVE®)和0.3%羅氟司特乳膏(ZORYVE®)用于特應(yīng)性皮炎、斑塊狀銀屑病2項(xiàng)適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年9月份獲得批準(zhǔn)。未來(lái),公司將全力開(kāi)展這款產(chǎn)品在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)及注冊(cè)工作,推動(dòng)其盡早造福中國(guó)銀屑病和特應(yīng)性皮炎患者。
醫(yī)美、工業(yè)微生物板塊保持收入增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)
2024年前三季度,華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊也繼續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng),合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.09億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比增長(zhǎng)1.90%。其中,國(guó)內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng),2024年1月份至9月份實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.09億元,同比增長(zhǎng)10.31%,盈利能力不斷提升,持續(xù)對(duì)公司整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)積極貢獻(xiàn)。
此外,在工業(yè)微生物板塊,2024年前三季度,華東醫(yī)藥的國(guó)際市場(chǎng)拓展不斷取得積極進(jìn)展,整體銷(xiāo)售趨勢(shì)持續(xù)向好,2024年1月份至9月份合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4.43億元,同比增長(zhǎng)30.17%,隨著后續(xù)海外市場(chǎng)的持續(xù)拓展及合作客戶數(shù)量的不斷增多,工業(yè)微生物板塊整體有望繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)。
華東醫(yī)藥表示,公司將繼續(xù)秉承創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效的企業(yè)精神,推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,并不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),華東醫(yī)藥也將繼續(xù)關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和行業(yè)趨勢(shì),積極拓展新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域和增長(zhǎng)點(diǎn),為實(shí)現(xiàn)公司的中長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
(CIS)
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