“重磅創(chuàng)新”和“揚帆出?！彪p輪驅(qū)動 科創(chuàng)板創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)漸入收獲期

    本報記者 毛藝融

    8月份以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)陸續(xù)開始披露2024年中報，百濟(jì)神州、艾力斯、神州細(xì)胞等代表性企業(yè)的核心品種銷售表現(xiàn)亮麗，加速助力企業(yè)步入發(fā)展轉(zhuǎn)折點。同時，百奧泰、澤璟制藥等多家企業(yè)在上半年均有新藥獲批，虧損收窄趨勢明顯。

    截至目前，科創(chuàng)板已有22家創(chuàng)新藥企業(yè)披露半年度業(yè)績數(shù)據(jù)，合計實現(xiàn)營業(yè)收入284億元，同比大幅增加69.21%，歸母凈利潤14.90億元，同比由虧轉(zhuǎn)盈，其中過半數(shù)公司利潤端好轉(zhuǎn)。

    總體來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正加速將臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，陸續(xù)進(jìn)入國內(nèi)外商業(yè)化或授權(quán)交易兌現(xiàn)階段，總體業(yè)績向好趨勢明顯。

    多款重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入放量期

    近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快，企業(yè)創(chuàng)新成果加速變現(xiàn)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來收獲期，百濟(jì)神州、艾力斯、神州細(xì)胞等多家代表性企業(yè)已成功推出年銷售額超10億元人民幣的重磅單品。

    百濟(jì)神州的半年度亮眼業(yè)績再次驗證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的潛能。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為119.08億元，較上年同比上升77.8%。公司業(yè)績高速增長的核心驅(qū)動力量，是首個達(dá)成“十億美元分子”成就的國產(chǎn)創(chuàng)新藥——澤布替尼。2024年上半年，澤布替尼的全球銷售額總計80.18億元，同比增長122%，以半年度業(yè)績再次突破十億美元大關(guān)，在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。

    對此，百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示：“公司在第二季度取得了卓越的財務(wù)業(yè)績表現(xiàn)，同時也迎來了發(fā)展的轉(zhuǎn)折點。憑借全球收入的快速增長和持續(xù)的財務(wù)管理，百濟(jì)神州已在NON-GAAP下實現(xiàn)經(jīng)營利潤盈利。作為全球領(lǐng)先的腫瘤治療創(chuàng)新公司，在達(dá)成這一里程碑后將繼續(xù)鞏固自身的差異化戰(zhàn)略能力。”

    艾力斯的核心產(chǎn)品伏美替尼是上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的一顆耀眼“明星”。2024年上半年，艾力斯實現(xiàn)營業(yè)總收入15.76億元，同比增長110.57%；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。公司自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多項權(quán)威指南建議作為EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的首選方案。2024年上半年，伏美替尼銷售金額突破15億元，展現(xiàn)了其在肺癌領(lǐng)域的大單品潛力。

    神州細(xì)胞在上半年亦取得了不俗成績，首次實現(xiàn)了半年度業(yè)績扭虧為盈。中報顯示，2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.05億元，同比增長61.45%；歸母凈利潤1.26億元，扭虧為盈。

    神州細(xì)胞的高速增長，亦是由重磅創(chuàng)新產(chǎn)品——重組凝血八因子產(chǎn)品安佳因®推動。該產(chǎn)品是我國首個獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品，用于治療罕見病甲型血友病。隨著安平希、安佳潤、安貝珠等多款產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，神州細(xì)胞的商業(yè)化產(chǎn)品矩陣已初具規(guī)模，穩(wěn)中求進(jìn)后勁可期。

    值得一提的是，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)在加速成果轉(zhuǎn)化的同時，也堅持保持高研發(fā)投入，積極應(yīng)對創(chuàng)新挑戰(zhàn)。截至目前，22家已披露中報數(shù)據(jù)的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)，上半年合計研發(fā)投入約110億元，同比增長近10%。

    揚帆“出海”助力業(yè)績增長

    當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”方式分為兩類，即“造船出海”和“借船出海”。前者指國內(nèi)藥企自主在海外開展臨床試驗并推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化，后者指國內(nèi)藥企進(jìn)行藥物早期研發(fā)后將產(chǎn)品權(quán)益許可給跨國藥企等推進(jìn)后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化，國內(nèi)藥企可按里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業(yè)化后的一定比例銷售分成。無論是造船“出海”，還是借船“出海”，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)都勇立潮頭。

    百濟(jì)神州是國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域“造船出海”的先行者。公司的澤布替尼于2019年成為首個獲FDA批準(zhǔn)的中國創(chuàng)新抗腫瘤藥物。2024年上半年，澤布替尼80億元全球銷售成績的背后，是百濟(jì)神州布局全球的卓越研發(fā)與商業(yè)化實力的體現(xiàn)。目前，澤布替尼已在全球超過70個市場獲批，也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優(yōu)效性結(jié)果的BTK抑制劑。

    百利天恒則是國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)“借船出海”的生動范例，其與跨國醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶（BMS）于2023年年底達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，創(chuàng)造了國產(chǎn)藥物授權(quán)出海新紀(jì)錄。

    百利天恒中報顯示，2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入55.53億元，同比增長超16倍；歸母凈利潤44.66億元，扭虧為盈。公司絕大部分收入正是來自其海外合作伙伴BMS所支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。值得關(guān)注的是，公司根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃和管線進(jìn)度，持續(xù)加大研發(fā)投入，上半年研發(fā)投入合計5.45億元，同比增長63.61%，共有超過13款在研分子的創(chuàng)新管線正在積極推進(jìn)中。

    百奧泰的生物類似藥“出海”戰(zhàn)略亦在上半年捷報頻傳，海外商業(yè)化進(jìn)程明顯加速。一方面，公司自主研發(fā)的托珠單抗、貝伐珠單抗分別于2024年6月份、7月份獲得歐洲EMA上市批準(zhǔn)。另一方面，公司先后就在研的戈利木單抗、烏司奴單抗、美泊利珠單抗等生物類似藥產(chǎn)品達(dá)成海外授權(quán)合作，授權(quán)方不乏STADA等知名跨國藥企。與此同時，公司前期達(dá)成的生物類似藥出海合作，也正在逐步兌現(xiàn)收入預(yù)期。

    自今年2月份起，北京、上海、廣州各地落地全鏈條創(chuàng)新藥鼓勵政策，覆蓋研發(fā)、審評審批、應(yīng)用推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尤其是鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用、加大醫(yī)保支付支持力度等政策，創(chuàng)新藥行業(yè)支付端有望迎來顯著改善。在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策東風(fēng)之下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來新的發(fā)展機(jī)遇，堅持“重磅創(chuàng)新”和“揚帆出海”雙輪驅(qū)動，全面調(diào)動科技創(chuàng)新資源，進(jìn)一步加速新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。

（編輯 才山丹）