國家新版醫(yī)保目錄推出 創(chuàng)新藥企迎來機遇期

    本報記者 許潔 見習(xí)記者 張安

    1月4日，湖南省兒童醫(yī)院內(nèi)，9名患兒接受脊髓性肌萎縮癥治療藥物諾西那生鈉注射。同日下午，在西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院兒童病院，1名1歲多的患兒接受了注射。幾天前的1月1日上午，在武漢、棗莊，分別有患兒接受了注射。

    作為一款罕見病治療特效藥，諾西那生鈉注射液曾因近70萬元/針的價格將大量患病家庭拒之門外。去年12月3日，經(jīng)過8輪談判，諾西那生鈉注射液以每針3.3萬元的價格，進(jìn)入新版醫(yī)保藥品目錄。醫(yī)保談判現(xiàn)場視頻傳出后，談判代表張勁妮的“每一個小群體都不該被放棄”引發(fā)大量關(guān)注及患病家屬的共鳴。

    而在2022年1月1日起正式實施的新版國家醫(yī)保藥品目錄中，諾西那生鈉只是新版醫(yī)保藥品目錄中7款罕見病藥物中的一款。

    多款罕見病藥物、獨家藥品進(jìn)入醫(yī)保，不僅是患者的福音，對于醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)?；鸲加胁恍〉睦?。

    價格談判    

    預(yù)計一年為患者減負(fù)超300億元

    2022年1月1日起，《2021版國家醫(yī)保藥品目錄》正式實施，74種新藥進(jìn)入醫(yī)保，其中67種談判成功的獨家藥品平均降價61.71%。據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃華波此前透露，國家醫(yī)療保障局成立以來，已連續(xù)4年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。此前3年醫(yī)保局主導(dǎo)的醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入談判，降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。

    據(jù)悉，數(shù)年以來，國家醫(yī)保局已累計將507種藥品新增進(jìn)入全國醫(yī)保支付范圍，同時將部分藥品調(diào)出目錄，僅今年被調(diào)出的藥品就有11種。

    公開資料顯示，此次74種目錄外新增藥品涉及21個臨床組別。除腫瘤用藥和罕見病用藥，還包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等20種慢性病用藥，丙肝、艾滋病等15種抗感染用藥，2種新冠肺炎治療用藥，12種其他領(lǐng)域用藥。

    目錄中涉及的藥品總數(shù)為2860種，較2020年增加60種。其中西藥1486種，中成藥1374種，中藥飲片仍為892種。常規(guī)目錄西藥1273種，較2020年增加了9種；中成藥1312種，較2020年減少了3種。

    某醫(yī)療企業(yè)福建分公司總經(jīng)理對《證券日報》記者表示，目前國家政策方針非常明顯，就是要把成熟用藥的資金空間擠壓下來，將結(jié)余部分資金用于創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付。當(dāng)然，最近兩年新冠疫情的出現(xiàn)，國家支付免費疫苗、免費核酸檢測占用了很大一塊醫(yī)保結(jié)余資金。

    據(jù)權(quán)威報道顯示，經(jīng)國家醫(yī)保局初步測算，新增的74種藥品預(yù)計2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價等騰出的基金空間基本相當(dāng)。從總體上看，近期不會明顯增加基金支出。

    同時，據(jù)國家醫(yī)保局測算，與原市場價相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次調(diào)整之后預(yù)計2022年可累計為患者減負(fù)超過300億元。

    一位醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人士對《證券日報》記者表示，國家醫(yī)保局通過調(diào)整藥品目錄的方式，對基金支出“騰籠換鳥”，通過優(yōu)化目錄內(nèi)的藥品結(jié)構(gòu)，規(guī)范基金的使用情況，保證民眾用藥質(zhì)量進(jìn)一步提升。

    鼓勵創(chuàng)新藥物    

    新藥99%入醫(yī)保

    公開資料顯示，此次目錄調(diào)整共納入7種罕見病用藥，分別是人凝血因子Ⅸ、醋酸艾替班特注射液、諾西那生鈉注射液、氨吡啶緩釋片、阿加糖酶α注射用濃溶液、依洛尤單抗注射液和氯苯唑酸軟膠囊。

    在67種談判成功的目錄外獨家藥品中，有66種為去年上市藥品，新藥納入率達(dá)99%。

    而在2020年，醫(yī)保新增96個藥品中，5年內(nèi)上市新藥為68個，占比為71%。換句話說，新藥進(jìn)入醫(yī)保的進(jìn)程正在加快。

    此舉也在向外界釋放出國家支持新藥、好藥進(jìn)入醫(yī)保的信號。

    對此，某醫(yī)療企業(yè)福建分公司總經(jīng)理對《證券日報》記者表示，國家通過醫(yī)保藥品納入向大量同質(zhì)化藥品廠家發(fā)出信號，鼓勵企業(yè)轉(zhuǎn)移注意力到創(chuàng)新藥研發(fā)上，只要產(chǎn)品好，一定不愁銷路，不愁進(jìn)醫(yī)保。不要再浪費精力在營銷層面。

    對于醫(yī)藥企業(yè)而言，只要研發(fā)出新藥，就大概率可以進(jìn)入醫(yī)保，企業(yè)不用在打開銷路上發(fā)愁。擁有新藥的數(shù)量越多的企業(yè)，所占紅利也就越大。

    2021年12月3日，多家上市公司披露藥品入圍情況。例如，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告指出，公司產(chǎn)品鹽酸?？颂婺崞g(shù)后輔助治療適應(yīng)癥和鹽酸恩沙替尼膠囊談判成功。澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片、海正藥業(yè)的海博麥布片等多個1類新藥均首次納入醫(yī)保目錄。

    據(jù)統(tǒng)計，恒瑞醫(yī)藥的8款已上市創(chuàng)新藥全部進(jìn)入醫(yī)保，其進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品總數(shù)達(dá)85個。

    百濟(jì)神州也發(fā)布公告指出，旗下兩款自主研發(fā)抗藥藥多項新增適應(yīng)癥及一款自主研發(fā)抗癌新藥成功獲批。

    上述醫(yī)療企業(yè)福建分公司總經(jīng)理表示，除了關(guān)注創(chuàng)新藥外，對于進(jìn)入基礎(chǔ)藥物目錄的藥企也應(yīng)關(guān)注。根據(jù)國家衛(wèi)健委早前會議指出，各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備品種數(shù)量使用比例達(dá)到90%、80%、60%，而根據(jù)2019年對全國醫(yī)療機構(gòu)基藥品種配備占比抽查數(shù)據(jù)顯示，基層、二級醫(yī)療機構(gòu)、三級醫(yī)療機構(gòu)分別為59%、45%、39%，遠(yuǎn)低于上述要求比例。

    從長遠(yuǎn)周期來看，各家進(jìn)入基礎(chǔ)藥物目錄的企業(yè)，未來前景可期。

（編輯 崔漫 白寶玉）