本報(bào)記者 張敏
暴跌的CXO板塊迎來(lái)了轉(zhuǎn)機(jī)?
同花順數(shù)據(jù)顯示,近日來(lái),包括藥明生物、凱萊英、康龍化成股價(jià)整體上漲。在二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)回暖背后,是巨頭紛紛亮出的靚麗成績(jī)單。
CXO賽道的景氣度與創(chuàng)新藥研發(fā)投入密切相關(guān)。對(duì)于市場(chǎng)的變化,私募排排網(wǎng)研究員包金剛向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,2021年以來(lái),二級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥股特別是創(chuàng)新藥板塊回調(diào)幅度較大,市場(chǎng)普遍擔(dān)心國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投資回報(bào)率下降,疊加三季度市場(chǎng)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資金額下降,創(chuàng)新藥投資熱情下降的預(yù)期升溫。
“但我們看到,2021年第四季度及今年一季度一級(jí)市場(chǎng)投資額重回高位,一級(jí)市場(chǎng)投融資額的季節(jié)性波動(dòng)是非常正常的。無(wú)論是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入,還是產(chǎn)業(yè)向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移的邏輯并沒(méi)有破壞,因此,2022年CXO行業(yè)有望繼續(xù)保持高景氣度,特別是CDMO在新冠特效藥訂單的加持下將加速增長(zhǎng)。”包金剛向記者表示。
巨頭紛紛交出靚麗成績(jī)單
數(shù)據(jù)顯示,自2021年7月份以來(lái),截至2月15日,藥明康德、昭衍新藥、康龍化成股價(jià)跌幅超40%,凱萊英自2021年12月份以來(lái),截至2月15日,跌幅為40%。不過(guò),股價(jià)低迷背后,CXO板塊上市公司卻紛紛交出了靚麗成績(jī)單。
2月16日,藥明康德發(fā)布了2021年業(yè)績(jī)快報(bào)稱,2021年?duì)I業(yè)收入為229.02億元,同比增長(zhǎng)38.5%;歸母凈利潤(rùn)50.97億元,同比增長(zhǎng)72.19%。
昭衍新藥發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)(人民幣54279.02萬(wàn)元到人民幣57429.16萬(wàn)元),同比增加約人民幣22777.63萬(wàn)元到人民幣25927.77萬(wàn)元,同比增加約72.3%到82.3%。
凱萊英發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,公司預(yù)計(jì)全年收入45.05億元-46.62億元,同比增長(zhǎng)43%-48%,其中四季度收入16.75億元-17.30億元,同比增長(zhǎng)57%-62%;剔除匯率影響,全年及第四季度分別增長(zhǎng)52%-57%、62%-67%。
廣州圓石投資醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李益峰向本報(bào)記者表示,2022年CXO行業(yè)景氣度未發(fā)現(xiàn)明顯的拐點(diǎn)性變化,且考慮到國(guó)內(nèi)CXO供應(yīng)鏈的“工程師紅利”、“成本優(yōu)勢(shì)”,國(guó)內(nèi)研發(fā)支出景氣度指標(biāo)(創(chuàng)新藥IND受理品種、國(guó)內(nèi)一級(jí)投融資情況),等未發(fā)生改變,依然維持對(duì)國(guó)內(nèi)CXO高景氣度的判斷。
CXO板塊仍面臨階段性挑戰(zhàn)
盡管去年整體業(yè)績(jī)亮眼,但CXO板塊仍面臨階段性挑戰(zhàn)。
藥明康德在發(fā)布的2021年業(yè)績(jī)快報(bào)中稱,國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部(WuXiDDSU)業(yè)務(wù)2022年將迭代升級(jí)以滿足客戶對(duì)國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求,公司預(yù)計(jì)收入會(huì)有一定程度的下降。
“影響國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投入減少的因素包括港股18A制度下創(chuàng)新藥企的破發(fā),CDE發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,創(chuàng)新藥企出海戰(zhàn)略受阻,美國(guó)供應(yīng)鏈安全性評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及下游創(chuàng)新藥企集采等。”廣州圓石投資醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李益峰表示。
據(jù)了解,2021年11月19日,《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》正式發(fā)布。在涉及到臨床對(duì)照藥物部分,《指導(dǎo)原則》提出,應(yīng)盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中最佳治療方式/藥物,而不應(yīng)為提高臨床試驗(yàn)成功率和試驗(yàn)效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,政策的發(fā)布將直接降低me-too藥物上市的可能性,從而影響新藥公司產(chǎn)品立項(xiàng)數(shù)量,減少CXO公司可獲得訂單數(shù)目。
此外,2月7日,港股上市公司、醫(yī)藥外包龍頭企業(yè)藥明生物的兩家子公司被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”(UnverifiedList,簡(jiǎn)稱UVL)。藥明生物一度大跌超30%。
此外,與CXO行業(yè)關(guān)系密切的創(chuàng)新藥出海也傳來(lái)利空消息。2月11日,美國(guó)食品藥物管理局FDA召開(kāi)腫瘤藥物咨詢委員會(huì)ODAC會(huì)議,審評(píng)信達(dá)生物與禮來(lái)制藥的PD-1抗體信迪利單抗Tyvyt(sintilimab),專家委員會(huì)以14:1的最終投票結(jié)果認(rèn)為信迪利單抗應(yīng)該補(bǔ)充臨床試驗(yàn)才能獲得批準(zhǔn)。信達(dá)生物PD-1出海受阻,更加加劇了市場(chǎng)的擔(dān)憂,也間接影響了創(chuàng)新藥行業(yè)“賣水人”的估值。
“短期受外界環(huán)境的影響,核心公司逐漸進(jìn)入估值理性區(qū)域,市場(chǎng)將呈現(xiàn)一定的分化行情。”李益峰表示。
“CXO是全球性產(chǎn)業(yè),因此必須以全球視野看待行業(yè)發(fā)展。具體到國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)邏輯,我們認(rèn)為有兩點(diǎn),首先是行業(yè)集中度的提升,全行業(yè)無(wú)差別繁榮的狀態(tài)不可持續(xù),市場(chǎng)份額向頭部企業(yè)集中系大勢(shì)所趨。其次,隨著新技術(shù)新療法的不斷發(fā)現(xiàn)和成熟,具有相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備的CXO企業(yè)將從中受益。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥管線同質(zhì)化嚴(yán)重,進(jìn)入產(chǎn)能出清階段。CDE審批從嚴(yán),短期的新藥研發(fā)投入會(huì)有下降,但長(zhǎng)期看有利于引導(dǎo)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”私募排排網(wǎng)研究員包金剛認(rèn)為。
(編輯 喬川川)
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