生物醫(yī)藥迎頭趕上 用“新”推動(dòng)健康中國建設(shè)

    “人命至重，有貴千金，一方濟(jì)之，德逾于此。”藥王孫思邈以此為《千金要方》命名，可見一紙藥方之硬核。

    縱覽A股5000家，470家生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司，堅(jiān)守在化學(xué)制藥、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)六大賽道，精心炮制著獨(dú)具特色的“藥方”，源源不斷為建設(shè)健康中國蓄力賦能。其中，化藥公司150家，占比超過30%，醫(yī)療器械公司116家，占比約25%，構(gòu)成A股醫(yī)藥板塊的兩大核心產(chǎn)業(yè)。

    細(xì)品“藥方”之味。歷經(jīng)A股市場(chǎng)30余年的精心調(diào)配，醫(yī)藥上市公司不約而同將創(chuàng)新、國際化作為高質(zhì)量成長(zhǎng)的“秘方”，促使一批藥企守正創(chuàng)新、加碼研發(fā)、轉(zhuǎn)型升級(jí)、闊步國際。越來越多的中國醫(yī)藥產(chǎn)品在惠及國內(nèi)患者同時(shí)，逐步“走出去”造福全球患者。

    深究“藥方”之效。近年來，我國生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展取得顯著成就，在研的創(chuàng)新藥數(shù)量居全球第二，在基因檢測(cè)、疫苗等領(lǐng)域已形成比較優(yōu)勢(shì)。截至2022年11月18日收盤，市值超百億元的上市藥企188家，占比40%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥、藥明康德等11家公司市值超千億元。3年時(shí)間，上市藥企達(dá)到101家，占比超過20%，科創(chuàng)板逐漸成為我國創(chuàng)新藥企業(yè)的首選上市地。

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，“質(zhì)”在創(chuàng)新。推進(jìn)健康中國建設(shè)，離不開醫(yī)藥上市公司的孜孜以求、潛“新”鉆研。

    仿制起步從無到有

    伴隨改革開放40多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“缺醫(yī)少藥”到“降價(jià)保供”，在不斷滿足人民群眾健康需求的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)從無到有、從有轉(zhuǎn)優(yōu)的變遷與升級(jí)。其中，擁有龐大市場(chǎng)規(guī)模的仿制藥扮演著重要角色。

    在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期，為盡快實(shí)現(xiàn)藥品的充足度、滿足患者用藥可及性，化學(xué)仿制藥成為大部分醫(yī)藥人的共同選擇。“由于仿制藥研發(fā)成功率相對(duì)于新藥較高，成本相對(duì)較低，因而在同樣的市場(chǎng)上，其產(chǎn)品售價(jià)更有競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)大批世界級(jí)暢銷專利藥相繼到期，為仿制藥市場(chǎng)提供了源源不斷的仿制標(biāo)的，促進(jìn)仿制藥研發(fā)的增長(zhǎng)。”一位醫(yī)藥行業(yè)研究員道出了仿制藥的價(jià)值所在。

    回溯A股藥企的成長(zhǎng)路徑，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等市值過千億元的藥企均是從仿制藥起步，一步步做強(qiáng)做大，逐步走上仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路。

    藥智網(wǎng)發(fā)布的“2021中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜”顯示，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥位居前三甲，其中恒瑞醫(yī)藥、正大天晴均是來自連云港的藥企。在醫(yī)藥界，曾流傳著“連云港現(xiàn)象”的佳話，即連云港每年都有新的仿制藥上市，每1至3年都有1類新藥上市。

    事實(shí)上，大型藥企的成長(zhǎng)壯大也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。

    從最新的仿創(chuàng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，以仿制藥為主的化學(xué)藥品制劑仍占據(jù)我國藥品市場(chǎng)容量的主導(dǎo)地位。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)信息顯示，我國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約占整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的69%。隨著國家?guī)Я坎少彽某掷m(xù)推進(jìn)，仿制藥價(jià)格大幅降低，重復(fù)、低端仿制藥將逐步被市場(chǎng)淘汰或被優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品替代，首仿、難仿及改良型新藥將成為仿制藥市場(chǎng)未來的增長(zhǎng)點(diǎn)。

    “10年前，國內(nèi)的制劑研發(fā)能力較為薄弱，以普通制劑為主，無法實(shí)現(xiàn)高技術(shù)壁壘的研發(fā)，整個(gè)制劑產(chǎn)品的稀缺性和差異性不足。彼時(shí)，上海聯(lián)和投資有限公司與一批海歸科學(xué)家成立宣泰醫(yī)藥，迫切希望提高國內(nèi)制劑研發(fā)水平，著力開發(fā)難仿藥與改良型新藥。”宣泰醫(yī)藥董事長(zhǎng)葉峻及團(tuán)隊(duì)敏銳地布局，讓公司率先享受到高端仿制藥的紅利。

    瞄準(zhǔn)新藥后來居上

    從仿制到仿創(chuàng)再到創(chuàng)新，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在加速從跟跑向并跑，再到領(lǐng)跑的變遷。產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的背后是，患者臨床需求轉(zhuǎn)變、政策大刀闊斧改革、高科技人才回歸、資本大舉進(jìn)入。令人欣喜的是，A股醫(yī)藥上市公司“新藥味”越來越濃。

    據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示，2000年以前，創(chuàng)新藥概念板塊的上市公司不足10家；2000年至2010年，新增14家藥企進(jìn)入創(chuàng)新藥板塊；2011年至今，28家藥企新進(jìn)創(chuàng)新藥隊(duì)列，數(shù)量較前10年翻倍。

    2011年，中國第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥凱美納獲批上市，打響了貝達(dá)藥業(yè)在國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“第一槍”。2016年11月7日，貝達(dá)藥業(yè)登陸創(chuàng)業(yè)板上市，被視為A股“創(chuàng)新藥第一股”。

    上市6年來，貝達(dá)藥業(yè)始終奔跑在創(chuàng)新藥賽道前列。“這與我們一直堅(jiān)持弘揚(yáng)的創(chuàng)新精神、工匠精神、企業(yè)家精神息息相關(guān)，我們鼓勵(lì)科研人員沉下心來專注科學(xué)研究，以‘十年磨一劍’的精神力求在關(guān)鍵核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。”貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明告訴上海證券報(bào)記者，貝達(dá)藥業(yè)的使命是努力為老百姓研發(fā)更多用得起的好藥，讓中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物走向世界，造福全球的患者。

    如果說貝達(dá)藥業(yè)是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的先行者，那么科創(chuàng)板設(shè)立、創(chuàng)業(yè)板改革、北交所推出，則為越來越多的創(chuàng)新藥“趕路人”照亮了前行之路。一批創(chuàng)新藥企業(yè)甚至是尚未盈利的“黑馬”“瞪羚”“獨(dú)角獸”，在資本的助力下快速成長(zhǎng)，陸續(xù)踏上證券化新征程。

    2021年6月8日，歐林生物圓夢(mèng)科創(chuàng)板。“在科創(chuàng)板的助力下，歐林生物正在從一家成長(zhǎng)型疫苗企業(yè)向成熟型疫苗企業(yè)進(jìn)發(fā)。我們要做的是，借助資本市場(chǎng)的力量發(fā)現(xiàn)好的項(xiàng)目，并扎扎實(shí)實(shí)將它孵化出來，不浪費(fèi)科學(xué)家的研究成果和投資人的期待。”歐林生物董事長(zhǎng)樊紹文告訴記者，眼下，公司的金葡菌疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段，該疫苗若成功上市，有望填補(bǔ)世界空白，攻克超級(jí)耐藥細(xì)菌難題。

    近年來，得益于中國新藥審評(píng)審批政策的協(xié)同發(fā)布，國內(nèi)新藥審評(píng)審批全面提速，新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。數(shù)據(jù)顯示，美國藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的22個(gè)增長(zhǎng)至2021年的50個(gè)，國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的8個(gè)增長(zhǎng)至2021年的83個(gè)。2021年，國家藥監(jiān)局審評(píng)通過47個(gè)創(chuàng)新藥，其中有5個(gè)Firstinclass（首創(chuàng)）藥品獲批上市，是歷史上最多的一年。

    值得驕傲的是，國內(nèi)獲批藥物的種類和覆蓋的適應(yīng)證也逐漸多樣化，首款中國本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC藥物、兩款CAR-T細(xì)胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯(lián)合療法相繼上市，中國多家Biotech（生物科技）公司也紛紛開始實(shí)現(xiàn)規(guī)模收入。

    中國特色走向國際

    面對(duì)躍躍欲試的Biotech公司，有預(yù)見性的傳統(tǒng)藥企也先知先覺謀求戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型升級(jí)。恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等一批大型藥企，甚至片仔癀、以嶺藥業(yè)等中藥企業(yè)，紛紛瞄準(zhǔn)“創(chuàng)新+國際化”，為公司高質(zhì)量發(fā)展調(diào)配出一副“新藥方”。

    復(fù)星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞介紹，近年來，復(fù)星醫(yī)藥建立了自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新合作模式，從青蒿琥酯到中國首款生物類似藥利妥昔單抗注射液漢利康，再到去年獲批上市的中國首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)，公司陸續(xù)推出了多款創(chuàng)新產(chǎn)品，創(chuàng)新產(chǎn)品的收入占比在逐年提升。

    在創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動(dòng)下，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，促使創(chuàng)新成果加速落地。截至今年三季度末，公司已上市創(chuàng)新藥達(dá)11款，在國內(nèi)同行業(yè)中名列前茅，另有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

    在眾多藥企制新方中，一批百年老字號(hào)中藥企業(yè)的“新藥方”獨(dú)具特色。片仔癀充分發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢(shì)，聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢(shì)品種二次開發(fā)，圍繞臨床發(fā)病率高、缺乏有效治療方案、市場(chǎng)前景廣闊的慢性疾病、難治性疾病等領(lǐng)域，進(jìn)一步加大特色中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)規(guī)劃和投入，持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    以嶺藥業(yè)也努力拓展國際市場(chǎng)，積極推進(jìn)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的注冊(cè)和出口，不斷推動(dòng)公司全面國際化戰(zhàn)略的實(shí)施。2022年上半年，連花清瘟膠囊在利比里亞、尼日利亞獲批注冊(cè)上市，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。

    近期，面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈甚至“卷”起來的創(chuàng)新藥市場(chǎng)，醫(yī)藥人冷靜探尋出路：中國藥企需要?jiǎng)?chuàng)新，更需要全球化的創(chuàng)新。

    在此背景下，一批國內(nèi)創(chuàng)新藥企加快“走出去”的步伐。百濟(jì)神州、君實(shí)生物、諾誠健華等紛紛通過海外授權(quán)等形式出海走向全球市場(chǎng)。中國創(chuàng)新藥FirstinClass（首創(chuàng)）和BestinClass（同類最優(yōu)）最好的時(shí)代正在來臨。

    自立自強(qiáng)為國爭(zhēng)光

    藥品新味足，器械高端造。占A股醫(yī)藥版圖約四分之一的醫(yī)療器械公司，經(jīng)過戰(zhàn)“疫”的考驗(yàn)，凸顯硬核本色，成為推進(jìn)健康中國建設(shè)的一股重要力量。

    在支持全球抗疫的過程中，圣湘生物、熱景生物、萬孚生物、九安醫(yī)療等一批體外診斷產(chǎn)業(yè)的先鋒，攻堅(jiān)克難、高效研發(fā)、及時(shí)響應(yīng)，將多樣化的新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品第一時(shí)間供給一線，為疫情防控拉起一張健康防護(hù)網(wǎng)。

    邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、微電生理等公司先后登陸A股市場(chǎng)，真正打響了中國高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的“硬招牌”。

    邁瑞醫(yī)療旗下生命信息與支持業(yè)務(wù)的大部分子產(chǎn)品如監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)、輸注泵、燈床塔等市場(chǎng)份額均居國內(nèi)第一；血球業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額已站穩(wěn)國內(nèi)第一；超聲業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額已站穩(wěn)國內(nèi)第二。北美、西歐等全球頂尖的醫(yī)院均引入邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品，其中監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血球等產(chǎn)品2021年在全球的份額已實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)前三。

    盡管中國高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)起步較晚，但并未影響聯(lián)影醫(yī)療等一批國產(chǎn)高端醫(yī)械企業(yè)后來居上。“就影像和放射設(shè)備而言，10多年前很多領(lǐng)域還沒有國產(chǎn)設(shè)備，如今公司的很多產(chǎn)品從數(shù)量上已經(jīng)做到國內(nèi)市場(chǎng)第一，金額上保持在市場(chǎng)前三。”聯(lián)影醫(yī)療實(shí)際控制人薛敏表示，聯(lián)影醫(yī)療的后發(fā)優(yōu)勢(shì)就是有機(jī)會(huì)用更多更新的技術(shù)，不斷夯實(shí)底層技術(shù)平臺(tái)，打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

    好產(chǎn)品永遠(yuǎn)是高質(zhì)量發(fā)展的基石和起點(diǎn)。薛敏告訴記者：“當(dāng)你的產(chǎn)品做好了，技術(shù)性能和質(zhì)量經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn)，達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，老百姓自然會(huì)選擇國產(chǎn)品牌。”