靜丙、阿茲夫定成防疫“搶手貨” 專家提醒：無(wú)須盲目搶購(gòu)需遵醫(yī)囑

    本報(bào)記者 曹琦

    繼蒙脫石散之后，近日靜注人免疫球蛋白、阿茲夫定也成為公眾防疫的“搶手貨”。

    1月3日，《證券日?qǐng)?bào)》記者走訪發(fā)現(xiàn)，作為唯一一款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥，阿茲夫定自2022年12月中旬開售以來(lái)，市場(chǎng)需求大增，近日在多個(gè)平臺(tái)被搶購(gòu)到斷貨。

    與阿茲夫定一樣，靜注人免疫球蛋白如今也是“一瓶難求”，有消息稱，平時(shí)進(jìn)貨價(jià)約300元的一瓶球蛋白，目前在個(gè)別市場(chǎng)已炒到了上千元一瓶。

    對(duì)此，血液制品上市公司博雅生物相關(guān)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者回應(yīng)道：“靜注人免疫球蛋白無(wú)須盲目搶購(gòu)，更不能濫用，還是需要遵醫(yī)囑。”

    阿茲夫定近日出現(xiàn)斷貨

    目前國(guó)內(nèi)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能30多億片

    去年12月中旬，阿茲夫定在全國(guó)開售。來(lái)自福建廈門的李女士是較早的一批購(gòu)買者，“我是12月底在網(wǎng)上買的，只要提供個(gè)人信息、核酸及抗原陽(yáng)性結(jié)果，就能在網(wǎng)上問診開藥，每人限購(gòu)兩瓶、一瓶310元，物流很快，兩天時(shí)間就到了。”

    不過(guò)，《證券日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，2023年元旦開始，阿茲夫定需求大增，有的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)已斷貨好幾天。“最近買的人很多，阿茲夫定是從今年1月1號(hào)開始斷貨的，預(yù)計(jì)得1月5號(hào)之后才有貨。”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)復(fù)星健康一名醫(yī)生告訴記者，“預(yù)計(jì)藥品價(jià)格暫時(shí)不會(huì)上漲。”

    據(jù)悉，阿茲夫定片是我國(guó)首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒感染治療藥物，于2022年7月25日獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，成為中國(guó)緊急批準(zhǔn)授權(quán)使用的唯一一款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。2022年8月9日，阿茲夫定片正式納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。并于2022年8月12日臨時(shí)性納入醫(yī)保支付，目前已在全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網(wǎng)。

    近日，有專家提醒，阿茲夫定作為處方藥，必須有醫(yī)師開具處方才可購(gòu)買，使用時(shí)也應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下用藥，不可盲目服藥，以免造成不必要的后果。

    值得注意的是，阿茲夫定片有兩種規(guī)格（1mg和3mg），其適應(yīng)癥為兩種即“HIV-1感染”和“新型冠狀病毒肺炎”，其中僅1mg規(guī)格用于治療普通型新冠肺炎成年患者，該藥最初是由鄭州大學(xué)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，用于治療HIV感染，港交所擬上市公司河南真實(shí)生物科技有限公司于2013年6月獲得阿茲夫定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

    目前，阿茲夫定概念股有新華制藥、拓新藥業(yè)、新亞強(qiáng)等，其中新華制藥于2022年4月與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的“阿茲夫定”等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。

    為了加快阿茲夫定的商業(yè)化，2022年7月，真實(shí)生物與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防。

    雙方將依托各自優(yōu)勢(shì)，在中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）及未來(lái)可能在中國(guó)權(quán)益以外的全球地區(qū)（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū)）開展合作。2022年12月26日，復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作的口服小分子抗病毒藥物阿茲夫定，用于暴露后預(yù)防新冠感染的臨床試驗(yàn)在菲律賓獲批。

    “公司阿茲夫定片于2022年8月2日成功實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，并于當(dāng)年11月完成擴(kuò)產(chǎn)，由每天生產(chǎn)7萬(wàn)瓶增加到每天30萬(wàn)瓶，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能30多億片。”2022年12月30日，真實(shí)生物在其官微表示。

    靜注人免疫球蛋白現(xiàn)搶購(gòu)熱

    博雅生物：基本上沒庫(kù)存

    除了阿茲夫定，靜注人免疫球蛋白（俗稱“靜丙”）最近也非常搶手。“靜注人免疫球蛋白的價(jià)格水漲船高，一天一個(gè)價(jià)。原本2.5克一瓶的價(jià)格是300元到400多元，昨天漲到了1300元，今天倒賣的價(jià)格直接漲到了2200元。”據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端消息稱。

    1月3日，《證券日?qǐng)?bào)》記者走訪多家藥房發(fā)現(xiàn)，上述產(chǎn)品如今確實(shí)挺不好買。南昌一家大型藥房的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，“靜注免疫球蛋白需要冷鏈保存，一般藥房都不愛進(jìn)這種貨，就算要進(jìn)現(xiàn)在也沒有，估計(jì)得下個(gè)月才有。”

    當(dāng)?shù)匾恍┰\所也紛紛表示，上述產(chǎn)品確實(shí)存在進(jìn)貨難的問題，終端銷售出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間缺貨，主要還是因?yàn)檠褐破樊a(chǎn)能受到原料端的限制。

    資料顯示，靜注免疫球蛋白是丙種球蛋白（IVIG）的一種，是從大量健康人混合血漿中分離提純的，具有抗體活性，含有廣譜抗細(xì)菌和抗病毒的IgG抗體。最初主要用于免疫缺陷病的替代治療，現(xiàn)在已經(jīng)廣泛用于自身免疫性疾病和感染性疾病的治療。專家表示，靜丙有助于新冠重癥患者提高免疫力，如果使用不當(dāng)也會(huì)帶來(lái)不少的副作用。

    “現(xiàn)在行情很好，公司丙種球蛋白產(chǎn)品庫(kù)存極低，其中靜丙庫(kù)存都沒貨了。”博雅生物證券部相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，“2022年12月，靜注COVID-19人免疫球蛋白和丙種球蛋白被廣東等省份列入新冠治療相關(guān)藥物推薦清單，推動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的火爆。”

    記者注意到，《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中提到的針對(duì)新冠感染的免疫球蛋白，具體名稱為“COVID-19免疫球蛋白”，而非普通的“靜注人免疫球蛋白”。“COVID-19免疫球蛋白是一種專門的叫法，是從打了新冠疫苗的人群的血漿分離生產(chǎn)的免疫蛋白，目前行業(yè)內(nèi)已有幾家公司在研發(fā)。”據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，“靜注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。”

    其中，華蘭生物在開展靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）的研發(fā)工作，其生產(chǎn)的血液制品用于臨床需求，可用于新冠重癥患者的治療。天壇生物所屬武漢血制研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白”于2022年2月份在阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

    德邦證券醫(yī)藥首席分析師陳鐵林在近日的研報(bào)中表示，在處方量、使用數(shù)量和藥品總費(fèi)用方面，在廣州、杭州等地ICU科室血制品使用均位列首位，其次血液制品在心胸外科、呼吸內(nèi)科等多個(gè)科室均有著廣泛適用。國(guó)內(nèi)血制品的產(chǎn)品使用量和臨床應(yīng)用領(lǐng)域相較發(fā)達(dá)國(guó)家仍然有較大提高空間，同時(shí)受益于市場(chǎng)需求和國(guó)家政策，國(guó)內(nèi)血制品市場(chǎng)仍在持續(xù)擴(kuò)容。

（編輯 袁元）