本報兩會報道組 趙彬彬
研究型醫(yī)生是創(chuàng)新藥物從實驗室走向臨床的關(guān)鍵,是推動創(chuàng)新藥研發(fā)不可缺少的重要力量,也是解決優(yōu)質(zhì)臨床資源不足,改善重大新藥創(chuàng)制能力不足的關(guān)鍵。全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕接受《證券日報》記者采訪時表示,建議建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機制,推動創(chuàng)新藥研發(fā)加快發(fā)展。
近年來,我國加速推動由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強國”轉(zhuǎn)變,國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍濃厚、創(chuàng)新藥企動作活躍,每年申請臨床試驗的新藥數(shù)量大幅增長,上市的創(chuàng)新藥數(shù)量屢創(chuàng)新高。
據(jù)CDE數(shù)據(jù)顯示,2018年至2021年間,我國IND(新藥臨床試驗申請)注冊申請數(shù)量總體增幅35.7%,遠超過全球總體17.3%的增幅,中國創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域正逐步進入加速發(fā)展的新時代。
李燕介紹,過去五年,齊魯制藥研發(fā)上市新產(chǎn)品超100個,多個國內(nèi)首家或獨家上市品種已成為臨床重磅藥物。目前,公司還有90余款I(lǐng)類新藥和200余款非專利藥處于研發(fā)階段,多款藥品將陸續(xù)上市。
李燕表示,隨著創(chuàng)新藥物臨床研究數(shù)量激增,伴生的一個新問題是,國內(nèi)高水平臨床研究醫(yī)生緊缺,能夠承擔(dān)全球多中心臨床研究者更是少之又少。究其原因,主要與目前的醫(yī)院培養(yǎng)模式以及醫(yī)院績效考核機制密切相關(guān)。比如,目前在研究型醫(yī)院的年度考核中,大部分均有一定的住院天數(shù)、病房周轉(zhuǎn)率、手術(shù)比例等要求。該要求適合于社會服務(wù)型醫(yī)院,卻不利于研究型醫(yī)院。在此種情況下,常規(guī)醫(yī)院的年度考核模式導(dǎo)致臨床研究醫(yī)生在繁忙的工作中只能重患者治療而輕臨床研究,由此產(chǎn)生的連鎖反應(yīng)是,創(chuàng)新藥臨床實驗得不到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源支持,質(zhì)量堪憂、步履維艱。同時,考核機制要求教學(xué)醫(yī)院提高創(chuàng)新能力,促進研究成果發(fā)表和獲得國際認可,其目的與制藥企業(yè)希望推動藥物上市的終極目標(biāo)存在偏差。
李燕建議,加強頂層設(shè)計,進一步完善研究型醫(yī)生的培養(yǎng)體系建設(shè);轉(zhuǎn)變醫(yī)院管理理念,劃分研究型醫(yī)院和臨床型醫(yī)院主要職責(zé),保障研究型醫(yī)院的研究任務(wù),建立合理的研究型醫(yī)院管理、培訓(xùn)、考評機制;拓寬研究型醫(yī)生培養(yǎng)渠道,讓更多人加入研究型醫(yī)生的隊伍中來;加快研究型病房的建設(shè),讓研究型醫(yī)生擁有更加廣闊的發(fā)展天地。
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