藍帆醫(yī)療冠脈支架國內(nèi)市場份額突破21% 心躍EXCROSSAL支架臨床表現(xiàn)卓越

    4月26日至28日，第二十二屆全國介入心臟病學(xué)論壇（CCIF2019）在南昌召開，藍帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療參加論壇并舉辦了新一代DES（生物可降解涂層藥物洗脫支架）心躍EXCROSSAL臨床循證研究與經(jīng)典病例分享學(xué)術(shù)衛(wèi)星會。衛(wèi)星會分享了新一代DES心躍EXCROSSAL的CREDITII研究四年隨訪結(jié)果，并依托多個病例詳細介紹了心躍EXCROSSAL支架在臨床實踐的應(yīng)用體會。據(jù)了解，此款支架的優(yōu)越治療性能，受到了與會學(xué)者們的好評與認可，認為其為心血管介入治療領(lǐng)域的發(fā)展帶來全新助力。

    新一代心躍EXCROSSAL支架臨床表現(xiàn)卓越

    從1987年世界第一枚冠脈支架植入人體至今，30多年的發(fā)展，冠脈支架介入治療已發(fā)展成為用于治療血管內(nèi)狹窄、閉塞的重要手段。支架技術(shù)在這期間也經(jīng)歷了數(shù)代技術(shù)更迭，對人類的健康發(fā)揮愈加重要的作用。

    吉威醫(yī)療自2003年成立以來，始終致力于心臟介入醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。2005年，吉威醫(yī)療上市了全球首個生物可降解涂層藥物洗脫支架愛克塞爾EXCEL，開創(chuàng)了藥物涂層支架的可降解時代，引領(lǐng)中國國產(chǎn)支架品牌站在了世界科技前沿。愛克塞爾EXCEL支架自上市以來累計銷量超過200萬條，超過130萬患者受益于其產(chǎn)品及療法，為國內(nèi)最受信賴的生物可降解涂層藥物洗脫支架。

    2017年，吉威醫(yī)療在愛克塞爾EXCEL的基礎(chǔ)上，研制上市了新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架——心躍EXCROSSAL，心躍EXCROSSAL的上市，可以說是心血管介入治療領(lǐng)域的又一次重大進步。在經(jīng)典之上升級性能，優(yōu)異的安全性和有效性，引領(lǐng)生物可降解涂層藥物洗脫支架技術(shù)潮流。

    心躍EXCROSSAL支架采用鈷鉻合金支架平臺，支架小梁厚度更薄，僅84μm，具有更好的通過性；采用S型鏈接設(shè)計，提高了彈性回縮阻力，側(cè)孔直徑更大，更適合分叉病變操作；減少66%西羅莫司藥量，下降至5.5μg/mm，在不影響再狹窄率前提下加速內(nèi)皮化；支架涂層可降解，降低支架內(nèi)血栓風(fēng)險，使內(nèi)皮化更完美；采用血管壁單側(cè)涂層技術(shù)，抑制內(nèi)膜過度增生又避免支架表面內(nèi)皮化延遲，有效降低再狹窄。

    心躍EXCROSSAL支架的CREDITII研究最新四年隨訪結(jié)果顯示，心躍EXCROSSAL支架具有更低的靶病變失敗率（TLF）和患者驅(qū)動的復(fù)合終點事件（PoCE）發(fā)生率，具有更加優(yōu)異的安全性。在血運重建與缺血驅(qū)動TVR方面，心躍EXCROSSAL也具有明顯優(yōu)勢。

    西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院郭寧教授表示，“新一代DES心躍EXCROSSAL更卓越的一點是具有非常好的安全性，支架內(nèi)血栓的發(fā)生率非常低，12個月造影隨訪結(jié)果顯示無支架內(nèi)和節(jié)段內(nèi)再狹窄的發(fā)生，無1例靶病變失?。═LF）和支架內(nèi)血栓發(fā)生。”

    江西省人民醫(yī)院洪浪教授表示：“愛克塞爾EXCEL支架已用于臨床超過10年，是臨床中比較經(jīng)典的支架，多年來的臨床實踐也證明了它的安全性和有效性。CREDITII四年隨訪結(jié)果說明心躍EXCROSSAL在結(jié)構(gòu)和性能上優(yōu)于愛克塞爾EXCEL，這對于臨床治療來說，是很好的進步與支持。”

    藍帆醫(yī)療冠脈支架國內(nèi)市場份額突破21%

    4月27日，本屆全國介入心臟病學(xué)論壇（CCIF2019）上，還發(fā)布了中國冠心病介入治療核心數(shù)據(jù)：2018年冠心病介入治療全國病例數(shù)為915256例，平均每例植入支架數(shù)1.46，PCI例數(shù)增長率為21.53%，總病例數(shù)穩(wěn)步增長。

    根據(jù)藍帆醫(yī)療2018年年報顯示，其2018年全球心臟支架產(chǎn)品銷售量達70余萬枚，其中國內(nèi)市場銷售30.98萬枚，考慮到其國內(nèi)市場吉威醫(yī)療2018年度的植入增長率并結(jié)合市場增長情況，全年國內(nèi)市場份額估計已經(jīng)突破21%。

    2018年，藍帆醫(yī)療并購柏盛國際，跨入心內(nèi)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。柏盛國際是全球知名的心臟介入器械跨國公司，冠脈支架的市場份額位居全球第四，中國前三。在國內(nèi)市場，以吉威醫(yī)療為主要品牌切入高端支架市場，不斷拓展、提高市場影響力。

    目前，藍帆醫(yī)療在心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品線覆蓋了藥物涂層支架（DCS）、藥物洗脫支架（DES）、裸金屬支架和球囊及球囊導(dǎo)管等心臟介入手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品，并擁有自主專利藥物BiolimusA9（以下簡稱“BA9藥物”），旗艦產(chǎn)品BioFreedom采用管腔涂層技術(shù)搭載BA9藥物、不使用聚合物，親脂性達到普通支架承載藥物的10倍以上，是目前全球唯一一款被嚴格的臨床試驗結(jié)果證明，適用于高風(fēng)險出血患者，在術(shù)后可以適用1個月雙聯(lián)抗血小板藥物治療（DAPT）的藥物支架。

    國內(nèi)新一代DES心躍EXCROSSAL上市后，臨床應(yīng)用反響積極。根據(jù)藍帆醫(yī)療年報顯示，心躍EXCROSSAL現(xiàn)已成功進入15省標/掛網(wǎng)，覆蓋21個省，循證經(jīng)典、穩(wěn)健安全的產(chǎn)品性能，讓其迅速成為市場信賴的高端支架品牌，也為藍帆醫(yī)療在心腦血管板塊的國內(nèi)市場拓展帶來新的增長點。