4月29日晚間,歷經(jīng)曲折的奧賽康(002755.SZ)于今日終于完成了重組上市后的首秀。據(jù)公司2018年年度報告顯示,奧賽康在上次IPO未果后依然實現(xiàn)了總營收的多年增長,2018年度實現(xiàn)營業(yè)收入39.32億元,同比增長15.48%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.70億元,同比增長10.29%;歸屬于上市公司的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為6.40億元,同比增長11.60%。2019年第一季度,奧賽康同樣顯示了強勁的增長勢頭,一季度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.88億元,同比增長17.93%。
對于這位資本市場“新人”,記者了解到,奧賽康主要從事消化類及抗腫瘤類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。根據(jù)中國藥學會樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù),奧賽康在注射用質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)領(lǐng)域連續(xù)多年整體市場份額居于行業(yè)第一。年報顯示,公司主要產(chǎn)品奧西康、奧維加、奧加明、奧一明、奧諾先以及奧先達均為凍干粉針劑劑型。本年度業(yè)績增長的原因,主要得益于奧賽康深耕抗消化潰瘍領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域,主要藥品市場銷售持續(xù)增長。報告期內(nèi),奧賽康消化產(chǎn)品線、腫瘤產(chǎn)品線、其它產(chǎn)品銷售額分別為30.11億元、8.32億元、0.58億元,較去年同比分別增長14.42%、15.02%、35.39%。
在質(zhì)量管理方面,奧賽康嚴格遵循國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)開展生產(chǎn)活動,目前共建有8條凍干粉針劑生產(chǎn)線(含抗腫瘤藥)、2條小容量注射劑生產(chǎn)線(含非最終滅菌的抗腫瘤藥),截至2018年底,奧賽康已經(jīng)連續(xù)二十四次通過GMP認證。
除此以外,奧賽康對于研發(fā)費用的投入值得探究,公司研發(fā)費用占比常年超過5個點。最近三年,奧賽康藥業(yè)研發(fā)費用分別為1.78億元、2.27億元及2.90億元,占同期營業(yè)收入的比例分別為5.77%、6.66%及7.38%,這或許是其多元化產(chǎn)品戰(zhàn)略的重要一環(huán)。
持續(xù)的研發(fā)投入對奧賽康的在研管線產(chǎn)品有一定積極作用,包括37個在研產(chǎn)品進入上市申請審批或者臨床試驗階段,涉及新一代手性質(zhì)子泵抑制劑及其新型緩釋劑型、抗腫瘤及免疫機能調(diào)節(jié)用藥、抗深度感染、糖尿病類藥物等治療領(lǐng)域,其中部分屬于填補國內(nèi)空白、療效顯著、市場前景較好的創(chuàng)新品種,例如右旋雷貝拉唑鈉和泊沙康唑首家完成臨床研究申報生產(chǎn),抗腫瘤一類新藥ASK120067正在開展臨床研究,這些將在一定程度上鞏固發(fā)展奧賽康在其細分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
政策方面,近年來國家密集出臺了多項產(chǎn)業(yè)扶持政策,制藥行業(yè)迎來創(chuàng)新發(fā)展的歷史機遇。2018年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》)就提出,促進仿制藥替代使用,將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。年報數(shù)據(jù)顯示,奧賽康旗下產(chǎn)品多屬同期國內(nèi)首家或首批上市,產(chǎn)品群涵蓋國內(nèi)全部6個已上市質(zhì)子泵抑制劑注射劑型中的5個,并先后承擔了7個“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項課題。這讓中國在該細分領(lǐng)域用藥不僅實現(xiàn)了可及性,而且具備先進性。
《意見》同時指出,推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化,加強與相關(guān)國際組織和國家的交流,加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐;支持企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作,建立跨境研發(fā)合作平臺。除了美國已建立的奧賽康生物醫(yī)藥研究所外,奧賽康還計劃在發(fā)達國家建立生物藥及高端劑型研究機構(gòu),集聚國際高端人才,這對于奧賽康自主研發(fā)和跨境合作也有一定的推動作用。
值得一提的是,在重組上市完成后,本次奧賽康也同步披露了首項資本運作,擬通過非公開發(fā)行的方式募集資金不超過10.54億元,主要用于創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化項目、抗腫瘤1.1類新藥120067研發(fā)項目、抗腫瘤藥凍干粉針車間(D區(qū))GMP升級改造項目、智能制造信息化系統(tǒng)建設(shè)項目及補充流動資金,以滿足公司進一步的發(fā)展戰(zhàn)略需求。
回溯之前的重組交易方案,奧賽康曾設(shè)置了較高的業(yè)績承諾,在2018年度、2019年度和2020年度需要實現(xiàn)的扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別不低于63,070萬元、68,762萬元、74,246萬元。如今,在順利完成第一年的業(yè)績目標后,未來憑借自身的產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)加大的研發(fā)投入以及豐富的研發(fā)產(chǎn)品管線,奧賽康能否繼續(xù)交出滿意的成績單,還需要等待市場的檢驗。
(編輯 才山丹 策劃 向炎濤)
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