基石藥業(yè)發(fā)布2019年報(bào)：研發(fā)投入增長(zhǎng)63.5%加大臨床開發(fā)試驗(yàn) 商業(yè)化進(jìn)程全速推進(jìn)

    本報(bào)記者 張敏

    3月26日，基石藥業(yè)發(fā)布2019年年報(bào)，按非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則，該集團(tuán)扣除以股份為基礎(chǔ)的付款開支后，研發(fā)開支從2018年的7.27億元增長(zhǎng)63.5%至2019年的11.89億元，行政開支從2018年的0.793億元增長(zhǎng)73.5%至2019年的1.376億元；扣除優(yōu)先股轉(zhuǎn)換特征公平值變動(dòng)及以股份為基礎(chǔ)的付款開支的影響后的年內(nèi)虧損為11.41億元，主要由于研發(fā)開支及行政開支增加所致，研發(fā)開支增加主要為公司加大力度投入臨床開發(fā)試驗(yàn)。

    基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“2019年是基石藥業(yè)厚積薄發(fā)、積極轉(zhuǎn)型，全速推進(jìn)商業(yè)化的一年。我們的IO及精準(zhǔn)治療藥物產(chǎn)品的開發(fā)取得了一系列重大進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)了多個(gè)令人鼓舞的里程碑。我們啟動(dòng)了9個(gè)后期臨床研究，從而使得注冊(cè)性試驗(yàn)數(shù)量達(dá)到13個(gè)。特別是我們發(fā)布的三款腫瘤免疫骨架產(chǎn)品的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，均顯示了良好的初步療效和安全性。這其中，CS1001（抗PD-L1）作為公司重要的IO單抗產(chǎn)品，已在多個(gè)瘤種中顯示出療效，尤其在食管癌和自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（NKTL）治療上，更證實(shí)具有出色的臨床活性，充分顯現(xiàn)其成為同類最優(yōu)候選藥物的潛力。”

    據(jù)基石藥業(yè)介紹，公司將通過與全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司及生物制藥公司的外部合作，繼續(xù)提高公司價(jià)值。2019年，基石藥業(yè)進(jìn)一步深化外部戰(zhàn)略合作，與拜耳公司合作開發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法，并與瑞士NumabTherapeuticsAG達(dá)成了授權(quán)合作，全面建設(shè)以自研管線為基礎(chǔ)，優(yōu)勢(shì)聯(lián)合、互利共贏的商務(wù)推進(jìn)模式。

    公告稱，基石藥業(yè)將專注于發(fā)展策略性合作關(guān)系，加快基石的價(jià)值創(chuàng)造。公司已成立了一個(gè)由4位國(guó)際知名腫瘤學(xué)家組成的科學(xué)顧問委員會(huì)。同時(shí)，基石藥業(yè)已就建設(shè)位于蘇州的基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地簽署協(xié)議，將為未來探索前沿研究和可持續(xù)藥物供應(yīng)奠定基礎(chǔ)。

    在商業(yè)化轉(zhuǎn)型方面，趙萍作為大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)化負(fù)責(zé)人加入基石藥業(yè)，領(lǐng)導(dǎo)并擴(kuò)大基石藥業(yè)為一個(gè)成熟的商業(yè)組織，同時(shí)建立完善的商業(yè)運(yùn)營(yíng)體系，為基石藥業(yè)未來兩年在中國(guó)大陸、香港和臺(tái)灣地區(qū)推出多種產(chǎn)品做準(zhǔn)備。據(jù)悉，TIBSOVO®（ivosidenib）預(yù)計(jì)將于2020年在中國(guó)臺(tái)灣獲批新藥上市申請(qǐng)（NDA），該藥用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。≧/RAML）。此外，基石藥業(yè)還將公布包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在內(nèi)的多個(gè)重要產(chǎn)品的7項(xiàng)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，并在中國(guó)提交這些產(chǎn)品針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)及生物制劑許可申請(qǐng)。與此同時(shí)，基石藥業(yè)將打造一個(gè)擁有更多同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)產(chǎn)品的“管線2.0”。今年，基石藥業(yè)將進(jìn)一步加速推進(jìn)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)型，確保重點(diǎn)產(chǎn)品在未來幾年內(nèi)成功上市。

    基石藥業(yè)介紹，新型冠狀病毒（COVID-19）疫情暴發(fā)后，公司采取了多項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施，以保障公司高效高質(zhì)的運(yùn)營(yíng)。目前，基石藥業(yè)正積極管理各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，確保按研究設(shè)計(jì)嚴(yán)格執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案，避免研究進(jìn)程受到重大影響。同時(shí)，為了積極支援國(guó)家的抗疫工作，公司在蘇州疫情出現(xiàn)后立即向蘇州市慈善總會(huì)進(jìn)行了捐贈(zèng)?；帢I(yè)將竭盡全力繼續(xù)推進(jìn)臨床開發(fā)，保證在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)取得臨床數(shù)據(jù)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市，以兌現(xiàn)公司對(duì)患者、員工及社會(huì)的承諾。

（編輯 孫倩）