國內(nèi)首家！天藥股份一款制劑產(chǎn)品通過一致性評價

    本報記者 謝嵐

    近日，天藥股份利好頻傳，繼5月底注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過一致性評價后，再度迎來另一款注射劑產(chǎn)品過評，且為國內(nèi)首家。6月7日晚間，天藥股份發(fā)布公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸腎上腺素注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

    據(jù)了解，鹽酸腎上腺素注射液主要適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間，以及各種原因引起的心臟驟停進行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。

    數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)市場有21家企業(yè)的鹽酸腎上腺素注射液獲批上市，但截至目前，僅有遠大醫(yī)藥和天藥股份子公司金耀藥業(yè)2家廠商提交了鹽酸腎上腺素注射液的一致性評價補充申請。其中，金耀藥業(yè)率先過評，為國內(nèi)首家。

    鹽酸腎上腺素注射液有上億規(guī)模的市場，而通過一致性評價的廠商具有更強的競爭優(yōu)勢。米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，鹽酸腎上腺素注射液2019年銷售額約2.4億元，2020年銷售額約2.1億元。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

    市場分析人士指出，目前天藥股份在鹽酸腎上腺素注射液市場占有率并不是最高的，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年市場占有率為24.48%，未來市場成長空間較大。此次該品種率先通過仿制藥一致性評價，必將有利于后續(xù)市場競爭與拓展。

（編輯 崔漫）