基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)一步深化 多特異性抗體藥物中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

    本報(bào)記者 施露

    9月15日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，其多特異性抗體CS2006/NM21-1480的中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)。該產(chǎn)品極具同類最優(yōu)免疫治療骨架分子的潛力，有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代PD-（L）1治療方法。本次獲批對(duì)于基石藥業(yè)正在推進(jìn)的管線2.0戰(zhàn)略是一個(gè)里程碑式的進(jìn)展，標(biāo)志著基石藥業(yè)創(chuàng)新療法研究邁出重要一步。

    據(jù)了解，CS2006/NM21-1480具有獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)，相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，它獨(dú)特的單價(jià)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和對(duì)PD-L1的超高親和力，將能夠使腫瘤局部PD-L1和4-1BB雙重作用的潛力最大化，療效廣泛而持久的同時(shí)可以避免全身毒性。此外，通過(guò)結(jié)合HSA可延長(zhǎng)其半衰期，為患者提供更加便利的給藥頻率。因此，CS2006/NM21-1480有望對(duì)有PD-L1表達(dá)的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對(duì)PD-1/PD-L1抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。

    據(jù)悉，CS2006/NM21-1480作為一種潛在同類最優(yōu)療法，可用于單藥治療或與多種療法聯(lián)合治療，有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代PD-（L）1治療方法。將開(kāi)展的臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估CS2006/NM21-1480在多種晚期實(shí)體瘤中國(guó)患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及抗腫瘤活性。

    基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗表示，CS2006/NM21-1480在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA許可，即將開(kāi)展臨床試驗(yàn)，是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)程中的重要里程碑，該產(chǎn)品已于2020年4月在美國(guó)獲批進(jìn)入首次人體試驗(yàn)，目前該研究在積極進(jìn)行中。“基石藥業(yè)聚焦于腫瘤領(lǐng)域新興療法中的全球同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)產(chǎn)品。未來(lái)，我們將快速推進(jìn)包括CS2006/NM21-1480在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程，為中國(guó)乃至全球的患者帶來(lái)更多新的治療選擇。”

（編輯 張明富）