榮昌生物-B（9995.HK）正式招股 超10種在研產(chǎn)品 主打3大治療領(lǐng)域

    從榮昌生物的在研產(chǎn)品的角度來(lái)看公司的研發(fā)實(shí)力，還是非常有看點(diǎn)的。

    根據(jù)公司招股書(shū)中披露，目前公司共計(jì)擁有超過(guò)10種候選藥物，其中有5種處于臨床開(kāi)發(fā)階段，主要針對(duì)17種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)。此外，還有5種以上的候選藥物已經(jīng)提交試驗(yàn)性新藥（IND）申請(qǐng)或處于臨床前研究階段。

    其中，榮昌生物有三種具有高度特異性的核心候選藥物——泰它西普（RC18）、disitamabvedotin（RC48）、RC28，正在分別被開(kāi)發(fā)用于治療自身免疫疾病、腫瘤和眼科疾病。

    圖表三：在研產(chǎn)品管線

    具體來(lái)看，泰它西普是一種同類(lèi)首創(chuàng)的新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）。目前，榮昌生物正在開(kāi)發(fā)泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫疾病。其中，SLE為泰它西普的主要適應(yīng)癥。

    在中國(guó)已完成的注冊(cè)性研究中，泰它西普表現(xiàn)出了顯著的療效及良好的安全性和耐受性?；谠撛囼?yàn)結(jié)果，泰它西普在中國(guó)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的新藥申請(qǐng)（NDA）已于2019年11月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（中國(guó)藥監(jiān)局）接納，并于12月被納入優(yōu)先審評(píng)。

    Disitamabvedotin是處于后期臨床階段的抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），是中國(guó)首款申請(qǐng)上市的自主創(chuàng)新ADC藥物。公司正在開(kāi)發(fā)disitamabvedotin用于治療目前尚缺乏治療手段的常見(jiàn)HER2表達(dá)適應(yīng)癥，包括乳腺癌以外的HER2表達(dá)（IHC1+或以上）癌癥適應(yīng)癥，例如胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）（目前均在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)性臨床試驗(yàn)），以及HER2低表達(dá)的癌癥（IHC2+/FISH-或IHC1+）適應(yīng)癥，例如HER2低表達(dá)的乳腺癌（目前在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)性臨床試驗(yàn)）。

    目前，公司已在中國(guó)提交disitamabvedotin用于治療胃癌（GC）的NDA，2020年8月獲中國(guó)藥監(jiān)局接納并納入優(yōu)先審評(píng)。并將于2021年上半年向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局遞交尿路上皮癌的NDA。尤為值得一提的是，該藥已獲得美國(guó)FDA尿路上皮癌突破性療法認(rèn)定。

    RC28是潛在同類(lèi)首創(chuàng)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）/成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FGF）雙靶點(diǎn)融合蛋白，擬開(kāi)發(fā)用于治療眼部疾病。相比單靶點(diǎn)VEGF抑制劑，RC28有潛力通過(guò)VEGF及FGF雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關(guān)的非正常血管增生，并可能允許更優(yōu)的給藥方案。在濕性老年性黃斑病變（濕性AMD）患者的中國(guó)Ⅰ期劑量遞增研究中，RC28表現(xiàn)出良好的安全性。

    目前，公司已啟動(dòng)濕性AMD的1b期臨床研究，并已啟動(dòng)糖尿病黃斑水腫（DME）及糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的2期臨床研究。

    小結(jié)

    總體來(lái)看，這家“-B”類(lèi)的生物科技類(lèi)公司資質(zhì)不錯(cuò)，無(wú)論是從掌舵人強(qiáng)大的科研背景，還是在研產(chǎn)品管線上來(lái)看，都非常具有實(shí)力。根據(jù)公司的研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，核心產(chǎn)品泰它西普已在中國(guó)提交治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新藥上市申請(qǐng)（NDA），disitamabvedotin已在中國(guó)提交胃癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)（NDA），商業(yè)化可謂是指日可待。而對(duì)于這家即將開(kāi)始進(jìn)入商業(yè)化的醫(yī)藥公司，19家機(jī)構(gòu)投資者選擇加碼投資，出現(xiàn)在榮昌生物的招股說(shuō)明書(shū)的基石投資者當(dāng)中，值得持續(xù)關(guān)注與期待。