百濟(jì)神州新藥上市前夜：去年研發(fā)投入增幅達(dá)152%

    ■本報(bào)記者 張敏

    創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州公布了赴港上市后的首份年度業(yè)績報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月31日年度，公司實(shí)現(xiàn)總收入1.98億美元，同比下降17%，其中來自產(chǎn)品收入凈額1.31億美元，同比增長436%，來自合作收入6733.5萬美元，同比下降69%；研發(fā)費(fèi)用6.79億美元，同比增長152%。

    作為創(chuàng)新藥企，百濟(jì)神州的在研創(chuàng)新藥物上市更為市場所關(guān)注。百濟(jì)神州公布了2019年里程碑和重要事件，其中BTK抑制劑、PD-1藥物將于今年在中國上市及BTK抑制劑在海外遞交新藥上市申請引發(fā)關(guān)注。

    值得一提的是，截至目前，在PD-1市場，進(jìn)口藥物已經(jīng)有百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗注射液和默沙東的帕博利珠單抗注射液，國產(chǎn)藥物有信達(dá)生物的信迪利單抗注射液和君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液。

    面對市場的競爭格局，百濟(jì)神州相關(guān)人士介紹，目前公司有超過600人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

    百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱在業(yè)績說明會上介紹，公司在建立商業(yè)化組織的投入已經(jīng)展示在公司產(chǎn)品收入的增長中。“總的產(chǎn)品組合已經(jīng)增長超過原來的兩倍。這是歸因于去年三個產(chǎn)品銷售顯著的增長。我們的銷售表現(xiàn)已經(jīng)證明了百濟(jì)的商業(yè)化策略有效并實(shí)現(xiàn)增長，哪怕我們的產(chǎn)品在去年出現(xiàn)了仿制藥競爭”。

    研發(fā)投入增長

    數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度收入分別為5867萬美元和1.9822億美元，相比2017年同期的1817萬美元和2.3839億美元。公司介紹，季度同比增加源于與新基公司合作帶來的產(chǎn)品收入和合作收入；年同比減少的原因是由于2017年與新基公司簽訂的替雷利珠單抗合作協(xié)議生效后獲得了轉(zhuǎn)讓授權(quán)的預(yù)付款。2018年，公司凈虧損6.74億美元，2017年同期為9300萬美元。

    一位投資人士向記者表示，對于研發(fā)型創(chuàng)新藥企，越到后期，企業(yè)對資金的需求越大。百濟(jì)神州的2018年費(fèi)用投入引起市場關(guān)注。百濟(jì)神州披露的數(shù)據(jù)顯示，公司去年研發(fā)費(fèi)用為6.79億美元，2017年為2.69億美元，同比增長152%。2018年第四季度研發(fā)費(fèi)用為2.57億美元，與2018年第三季度相比增長1.1億美元，主要?dú)w因于與業(yè)務(wù)發(fā)展相關(guān)的活動，包括與Zymeworks合作相關(guān)的6000萬美元以及與默克雪蘭諾合作相關(guān)的1900萬美元。

    對于研發(fā)費(fèi)用增長，百濟(jì)神州相關(guān)人士向記者介紹，目前，公司有50項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在或計(jì)劃開展，其中21項(xiàng)是關(guān)鍵性或注冊性臨床試驗(yàn)。

    此外，百濟(jì)神州2018年年度銷售、一般及行政管理費(fèi)用為1.95億美元，而2017年該值為6300美元；2018年公司第四季度銷售、一般及行政管理費(fèi)用為7200萬美元，去年前三季度該值為4900萬美元。

    百濟(jì)神州介紹，銷售、一般及行政管理費(fèi)用相比于2017年和上一季度的增加的主要是由于商業(yè)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)大以支持在中國現(xiàn)有已上市產(chǎn)品銷售增長、為臨床后期在研候選藥物的潛在上市作準(zhǔn)備，以及在美國建立商業(yè)組織和擴(kuò)大全球運(yùn)營。

    仿制藥挑戰(zhàn)不斷

    據(jù)了解，吳曉濱所提及的三個產(chǎn)品分別是ABRAXANE、瑞復(fù)美及維達(dá)莎。

    百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官兼首席戰(zhàn)略官梁恒介紹，去年，在上述三個產(chǎn)品中，ABRAXANE持續(xù)增長，目前是公司銷售收入最多的產(chǎn)品，占產(chǎn)品總收入的55%。瑞復(fù)美是增速最快的產(chǎn)品，目前占全年產(chǎn)品總收入的比例為42%。維達(dá)莎自2018年2月份上市以來也呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長趨勢。

    數(shù)據(jù)顯示，公司三個產(chǎn)品2018年第四季度及截至2018年12月31日的年度收入分別為3776萬美元和1.3089億美元，相比2017年同期的1561萬美元和2443萬美元（2017年收入僅包括從2017年8月31日與新基公司簽訂協(xié)議之后的四個月）。

    值得一提的是，瑞復(fù)美的商品名為來那度胺，其國產(chǎn)競爭者已經(jīng)出現(xiàn)，包括雙鷺?biāo)帢I(yè)和正大天晴。

    2017年，來那度胺在全球暢銷抗腫瘤藥物中位居榜首，成為全球治療多發(fā)性骨髓瘤的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物，但由于藥物價(jià)格昂貴，該藥品目前在我國的臨床應(yīng)用尚不充分。

    此前，針對投資者提問，雙鷺?biāo)帢I(yè)稱：“來那度胺的市場潛力很大，如果未來價(jià)格下降對競品和非法走私產(chǎn)品會影響較大，我們對市場仍充滿信心。”

    而根據(jù)山東省公共資源交易中心發(fā)布的信息顯示，雙鷺?biāo)帢I(yè)的來那度胺價(jià)格價(jià)格大幅下調(diào)，其中10mg*28粒/瓶降幅為72%。

    對于仿制藥的競爭，百濟(jì)神州相關(guān)人士向記者表示，此前新基的來那度胺進(jìn)入國家醫(yī)保目錄前已經(jīng)降價(jià)。