本報(bào)記者 李亞男
4月15日,艾迪藥業(yè)對(duì)外發(fā)布2020年年報(bào),2020年度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為2.89億元,同比減少16.27%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)3977.18萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)18.20%。
艾迪藥業(yè)方面表示,主要是因?yàn)閳?bào)告期內(nèi)公司人源蛋白業(yè)務(wù)中尤瑞克林粗品銷售較去年同期有所增長(zhǎng),且該產(chǎn)品毛利率較高,從而提升了公司盈利能力。
據(jù)了解,艾迪藥業(yè)成立于2009年,去年7月份登陸資本市場(chǎng)。公司系一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè),同時(shí)開展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑業(yè)務(wù),并正在布局開展抗艾滋病、人源蛋白以及抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。
2020年度,公司繼續(xù)鞏固人源蛋白業(yè)務(wù),持續(xù)穩(wěn)定向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應(yīng)人源蛋白原料。目前,公司業(yè)務(wù)主要圍繞人源蛋白領(lǐng)域和抗病毒等創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域展開。公司現(xiàn)有銷售產(chǎn)品包括人源蛋白原料、藥品和HIV診斷設(shè)備及試劑,為公司發(fā)展提供了穩(wěn)定現(xiàn)金流。在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面,公司綜合采用自主研發(fā)、許可引進(jìn)等方式打造研發(fā)管線,截至報(bào)告披露日,公司主要在研產(chǎn)品14個(gè),核心包括8個(gè)1類新藥和2個(gè)2類新藥。
具體來(lái)看,在抗腫瘤領(lǐng)域,一類新藥ACC006亦被列入國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),其聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇和卡鉑(nab-PC)治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)雙盲II期臨床研究及與PD-1聯(lián)用I期臨床項(xiàng)目在有序推進(jìn)中,抗腫瘤領(lǐng)域一類新藥ACC010的I期臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)。
在艾滋病治療領(lǐng)域,ACC007新藥上市申請(qǐng)于2020年7月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理,11月完成了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,目前處于CDE審評(píng)中,上市后有望填補(bǔ)該細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進(jìn)用藥的可及性。
據(jù)艾迪藥業(yè)方面介紹,ACC007具備未來(lái)上市后可能逐步替代國(guó)內(nèi)一線治療方案中普遍使用的依非韋倫的市場(chǎng)前景;國(guó)內(nèi)同類抗艾滋病病毒感染創(chuàng)新藥物數(shù)量較少且絕大部分處于臨床早期,ACC007上市后有望保持優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)老藥更新?lián)Q代和進(jìn)口替代。在ACC007研究開發(fā)的基礎(chǔ)上,2020年公司已開展抗艾滋三合一復(fù)方固體制劑ACC008以藥代參數(shù)為終點(diǎn)的生物等效性試驗(yàn)。
艾迪藥業(yè)方面稱,科創(chuàng)板成功上市是公司發(fā)展的重要里程碑,標(biāo)志著公司開啟了資本市場(chǎng)新征程,公司將以此為新的發(fā)展契機(jī),引進(jìn)更多的優(yōu)秀人才,堅(jiān)持創(chuàng)新,開發(fā)更多安全有效的藥物,以卓越的業(yè)績(jī)回報(bào)社會(huì)。
(編輯 李波)
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