本報(bào)記者 李春蓮 見習(xí)記者 許偉
8月18日晚,復(fù)宏漢霖(2696.HK)公布了2021半年報(bào),2021年上半年度,復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.336億元,較去年同期增長(zhǎng)474%;實(shí)現(xiàn)毛利4.12億元,同比增長(zhǎng)692.27%;當(dāng)期的歸母凈虧損約3.94億元,同比收窄12.1%。
8月19日下午的媒體溝通會(huì)上,復(fù)宏漢霖在答《證券日?qǐng)?bào)》記者問時(shí)表示,預(yù)期未來(lái)公司業(yè)績(jī)將繼續(xù)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
半年報(bào)顯示,復(fù)宏漢霖的收入主要來(lái)自產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化帶來(lái)的銷售收入、向客戶提供的研發(fā)服務(wù)及授權(quán)許可收入,產(chǎn)品銷售收入是絕對(duì)“大頭”。目前,復(fù)宏漢霖有3大商業(yè)化產(chǎn)品開始創(chuàng)收,其中漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac)表現(xiàn)最為亮眼:其在中國(guó)和歐盟實(shí)現(xiàn)銷售規(guī)模穩(wěn)健增長(zhǎng),2021上半年度共計(jì)實(shí)現(xiàn)境內(nèi)收入2.876億元,境外收入為3770萬(wàn)元,穩(wěn)坐第一。漢曲優(yōu)于2020年8月份上市,截至2021年6月底尚不足一周年。為什么漢曲優(yōu)能夠取得如此亮眼的成績(jī)?
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總裁張文杰對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,漢曲優(yōu)成功最主要的原因是它的品質(zhì)已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證。到目前為止,漢曲優(yōu)依然是中國(guó)第一個(gè)且唯一一個(gè)在歐盟上市的自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物類似藥。
復(fù)宏漢霖市場(chǎng)與商業(yè)運(yùn)營(yíng)副總裁余誠(chéng)從商業(yè)化的角度進(jìn)行了補(bǔ)充。他告訴記者,曲妥珠單抗這一品種早在2017年就通過國(guó)家醫(yī)保談判,被納入醫(yī)保范圍,所以對(duì)漢曲優(yōu)來(lái)講,幾乎100%的銷售都是來(lái)自醫(yī)保內(nèi)的醫(yī)保患者的使用。漢曲優(yōu)這個(gè)產(chǎn)品要快速上量,最重要的一個(gè)基本的條件,就是把準(zhǔn)入這一關(guān)先打通。復(fù)宏漢霖花了大概5個(gè)月的時(shí)間,把全國(guó)的醫(yī)保編碼、各個(gè)省的醫(yī)保進(jìn)行了落地,現(xiàn)在全國(guó)所有省市招標(biāo)掛網(wǎng)也順利完成,到上半年底,在全國(guó)最核心的top1000醫(yī)院中也完成了接近一半醫(yī)院的進(jìn)藥工作。這一成績(jī)是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的。此外,漢曲優(yōu)快速準(zhǔn)入占據(jù)了突破以后的市場(chǎng)份額。截至6月份的單月,在已經(jīng)打開大概50%左右的市場(chǎng)中,漢曲優(yōu)在新患者中的份額已經(jīng)超過了原研藥。
上半年,復(fù)宏漢霖上市最早的漢利康(利妥昔單抗)獲得銷售凈利潤(rùn)分成為2.222億元,對(duì)于漢利康的增長(zhǎng),張文杰充滿信心。
他向記者介紹,雖然漢利康于2019年2月份獲批上市,但真正起量是在去年5月份,因?yàn)檫@之前復(fù)宏漢霖僅有2000L的產(chǎn)能,對(duì)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)來(lái)講,“青黃不接”。自從去年5月份,復(fù)宏漢霖產(chǎn)能從2000L提升到20000L以后,漢利康才真正一下子放大。因此,漢利康去年下半年比上半年有了一個(gè)巨大的增幅。今年上半年持續(xù)了去年下半年非??焖俚脑鲩L(zhǎng)速度。此外,今年年底或明年年初,預(yù)期漢利康會(huì)獲得中國(guó)一個(gè)創(chuàng)新適應(yīng)癥的應(yīng)用,也就是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎上的獲批,這為利妥昔單抗產(chǎn)品額外增加一些增長(zhǎng)動(dòng)力。
半年報(bào)顯示,截至6月底,復(fù)宏漢霖?fù)碛?51人的商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),人數(shù)僅次于生產(chǎn)部門。而與此同時(shí),半年報(bào)顯示,漢利康由江蘇復(fù)星團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)銷售,第三塊款上市產(chǎn)品漢達(dá)遠(yuǎn)由江蘇萬(wàn)邦團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)銷售。對(duì)于公司自有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將扮演什么角色的問題,張文杰表示,“除了個(gè)別情況與母公司復(fù)星醫(yī)藥合作,我們自己商業(yè)化團(tuán)隊(duì)會(huì)承擔(dān)起漢霖自主產(chǎn)品線大部分商業(yè)化的任務(wù)。”
他同時(shí)透露,明年復(fù)宏漢霖有兩個(gè)重要的任務(wù):一個(gè)是漢曲優(yōu)的持續(xù)放量,尤其是明年從20000L產(chǎn)能提升到44000L產(chǎn)能以后,漢曲優(yōu)的產(chǎn)能問題將徹底解決。另外一個(gè)是,復(fù)宏漢霖的PD-1會(huì)上市。基于以上兩個(gè)任務(wù),公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)毫無(wú)疑問會(huì)大幅度擴(kuò)張。
據(jù)了解,張文杰所說(shuō)的“PD-1”指的是斯魯利單抗HLX10,這是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗,其針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)于2021年4月份獲NMPA受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,有望于2022年上半年獲批上市,屆時(shí)將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療MSI-H實(shí)體瘤的抗PD-1單抗。
此外,貝伐珠單抗HLX04為復(fù)宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照國(guó)家《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》自主開發(fā)的生物類似藥,其用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療的NDA于2020年9月份獲NMPA受理,有望于2021年第四季度或2022年初獲批上市,將成為公司第四款獲批上市的單抗生物藥。
(編輯 崔漫)
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