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復宏漢霖首個自主研發(fā)PD-1斯魯利單抗獲批上市

2022-03-25 21:20  來源:證券日報網 

    本報記者 鄭馨悅

    3月25日,復宏漢霖宣布,旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥PD-1抑制劑H藥——漢斯狀®(通用名:斯魯利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。該藥用于經既往標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)的成人晚期實體瘤適應癥。

    《證券日報》記者從復宏漢霖獲悉,這是國內首批開啟“泛癌種”治療MSI-H實體瘤的PD-1抑制劑,不限癌種。

    目前,在商業(yè)化方面,復宏漢霖已為該款藥物成立200人商業(yè)化團隊?;谂R床數據、差異化優(yōu)勢以及商業(yè)化團隊能力,在復宏漢霖2021年業(yè)績溝通會上,復宏漢霖首席商務官余誠表示,“有信心H藥能成為優(yōu)質的PD-1選擇,同時也體現在未來的市場地位上。”

    面對國內多家PD-1獲批,尤其是百濟神州的PD-1替雷利珠單抗也在不久前獲批同類適應癥,余誠認為,“MSI-H實體瘤這個市場潛力很大,但目前處在尚未被開發(fā)的階段。從這個角度講,如果兩家公司來共同開發(fā)、共同推進MSI-H的檢測,提升醫(yī)生、患者對這個疾病的了解以及提升市場的認知度,我認為反而是一件好事。甚至未來歡迎更多的企業(yè),一起把這個蛋糕做大。”

(編輯 崔漫)

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