映恩生物遞表港交所 布局ADC暫未有獲批準商業(yè)銷售的產(chǎn)品

    本報記者 陳瀟

    8月26日，據(jù)港交所披露，映恩生物向港交所主板提交上市申請，摩根士丹利、富瑞金融、中信證券為聯(lián)席保薦人。

    招股書顯示，公司成立于2019年，作為抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領域企業(yè)，致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發(fā)新一代ADC創(chuàng)新藥物。

    財務數(shù)據(jù)方面，在2022年、2023年和2024年前三個月，映恩生物的營業(yè)收入分別為160萬元、17.87億元和6.41億元，相應的研發(fā)開支分別為3.40億元、9.86億元和4.9億元，相應的凈虧損分別為3.87億元、3.58億元和0.66億元。

    “生物科技公司存在研發(fā)周期長、風險高、對資金的需求量大等特點，主要根據(jù)港交所的18A上市規(guī)則上市，一般來說，上市時市值至少達15億港元即可。”透鏡咨詢創(chuàng)始人況玉清告訴《證券日報》記者。

    據(jù)披露，映恩生物已與BioNTech、百濟神州及Adcendo等全球領先的合作伙伴訂立數(shù)項對外許可及合作協(xié)議，協(xié)議總值超過40億美元。

    而這也導致映恩生物來自大客戶的收入占比十分集中，數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年以及截至2024年3月31日止三個月期間，公司來自最大客戶的收入占相應期間總收入的84.8%、98.9%及55.5%。

    管線方面，數(shù)據(jù)顯示，映恩生物已建立由12款自主研發(fā)的ADC候選藥物組成的差異化管線，包括六款臨床階段ADC，以及預計將于2024年至2026年進入臨床階段的兩款新一代雙特異性ADC及一款治療自身免疫性疾病的ADC還有多款其他臨床前ADC。

    不過，公司坦言，目前并無獲批準商業(yè)銷售的產(chǎn)品，預計后期ADC將在未來幾年實現(xiàn)商業(yè)化，公司計劃通過選擇最佳商業(yè)模式（包括建立內部商業(yè)化能力及/或與第三方（如分銷商、合同銷售組織（“CSO”）及許可合作伙伴）合作）使候選藥物的商業(yè)價值最大化。

    數(shù)據(jù)顯示，全球ADC市場由2018年的20億美元快速增長至2023年的104億美元，年復合增長率為38.6%，且預計于2032年達到1151億美元。

    據(jù)了解，ADC已成為最有前景且發(fā)展最迅速的治療方式之一，其能夠利用抗體的靶向及結合能力，將細胞毒性有效載荷精確遞送至癌細胞或其他病變細胞。首款ADC于2000年獲批，迄今為止已上市15款ADC中，有10款于2019年之后獲批，其中五款ADC已成為重磅產(chǎn)品（即年銷售額超過10億美元）。

    近年來，全球ADC藥物授權交易數(shù)量和金額亦迎來大爆發(fā)。2023年年初輝瑞斥資430億美元收購ADC龍頭Seagen，2023年年末艾伯維以101億美元收購某ADC公司。此外，近期，百利天恒就BL-B01D1雙抗ADC達成84億美元合作，亦刷新了中國創(chuàng)新藥出海首付款的最高紀錄。

    在這一行業(yè)盛景下，國內已有125家公司布局ADC領域，行業(yè)發(fā)展迅速，競爭亦同樣激烈。

    “我們相信我們的管線、技術平臺及研發(fā)能力的實力為我們帶來競爭優(yōu)勢，但我們面臨來自許多行業(yè)內競爭對手的潛在競爭（包括跨國公司及領先的生物技術公司），這些行業(yè)內競爭對手已商業(yè)化或正在開發(fā)與我們類似或靶向相同適應癥的ADC藥物。”映恩生物在招股書中表示。

    映恩生物表示，公司在很大程度上倚賴其候選藥物的成功。倘若公司未能就候選藥物成功完成臨床開發(fā)、取得監(jiān)管批準或實現(xiàn)商業(yè)化，或倘公司的任何上述活動出現(xiàn)嚴重延誤或成本超支，其業(yè)務及前景可能會受到重大不利影響。

    “恩映生物雖然尚未盈利，但在產(chǎn)品研發(fā)、技術創(chuàng)新等方面具有較大的潛力和價值，通過上市可以吸引投資者的資金，為公司的后續(xù)發(fā)展提供資源。”南開大學金融發(fā)展研究院院長田利輝對《證券日報》記者表示，不過針對市場的激烈競爭，映恩生物仍需要持續(xù)進行研發(fā)以提高ADC產(chǎn)品的療效和安全性，同時，可構建豐富的產(chǎn)品管線，覆蓋多種適應癥和不同的治療領域。

（編輯 才山丹）