賽諾菲暫停國內(nèi)銷售流感疫苗 市場影響幾何？

    本報記者 張敏

    8月27日，《證券日報》記者從跨國藥企賽諾菲處獲悉，公司決定暫時停止流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。不過，公司相關(guān)人士強(qiáng)調(diào)，這一決定僅為“預(yù)防性措施”。

    “流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。公司在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024年至2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。公司預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。”賽諾菲在回復(fù)《證券日報》記者采訪時表示，對于已經(jīng)銷售的產(chǎn)品，公司將會進(jìn)行退貨處理。

    據(jù)了解，疫苗的效價是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。安全性與效價是疫苗的兩方面特征，效價本身并不影響安全性。

    公開資料顯示，1996年，賽諾菲將流感疫苗引入中國。2023年2月份，賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳®（VaxigripTetra®）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于6月齡至35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種；此后，該疫苗適用人群擴(kuò)大到全人群（6月齡及以上）。

    賽諾菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)，故暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為“預(yù)防性措施”。

    一位不愿具名的企業(yè)人士向記者表示，暫停疫苗銷售是中國疫苗高質(zhì)量監(jiān)管的結(jié)果和體現(xiàn)。監(jiān)管既包括監(jiān)管部門的批簽發(fā)管理、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，也包括企業(yè)質(zhì)量部門對產(chǎn)品的持續(xù)檢測、分析和跟蹤回顧。

    當(dāng)前即將進(jìn)入流感疫苗的接種旺季。據(jù)了解，目前國內(nèi)擁有四價流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有華蘭疫苗、金迪克、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、長春生物制品研究所有限責(zé)任公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司以及科興控股旗下北京科興生物制品有限公司等。

    對此，排排網(wǎng)財富研究部副總監(jiān)劉有華向《證券日報》記者表示，賽諾菲巴斯德流感疫苗暫停供應(yīng)，或有利于國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)獲得更多的關(guān)注。

    華蘭疫苗公司人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，賽諾菲暫停銷售流感疫苗客觀上會對國內(nèi)其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好，“流感疫苗的生產(chǎn)周期大約需要4個月至6個月的時間。2024年以來，截至目前，華蘭疫苗的流感疫苗共批簽發(fā)76批，公司會根據(jù)市場供需情況積極保障供應(yīng)。”

    “中國流感疫苗的產(chǎn)能和產(chǎn)量是充足的。”科興控股相關(guān)人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，保障流感疫苗充足供應(yīng)是所有流感疫苗廠家的責(zé)任。