本報(bào)訊 (記者陳紅)10月8日,記者從正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲悉,公司與武漢友芝友生物簽署獨(dú)家許可與合作協(xié)議,將通過引進(jìn)友芝友生物研發(fā)的雙抗1類新藥M701,并推動(dòng)該藥物盡快上市,造福廣大惡性胸腹水患者。
據(jù)正大天晴介紹,公司將獲得M701在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家、可分許可的許可。M701目前處于臨床Ⅲ期,擬被開發(fā)用于腫瘤引起的惡性胸水(MPE)和惡性腹水(MA)的治療,是國內(nèi)首個(gè)自主開發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的CD3/EpCAM雙特異性抗體。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,中國每年預(yù)計(jì)有超過60萬名新發(fā)惡性胸腹水患者,超10%的癌癥患者在臨床病程中會(huì)出現(xiàn)惡性胸腹水。
據(jù)了解,惡性腹水的治療一直是個(gè)棘手問題,目前臨床仍以穿刺引流聯(lián)合局部胸腹腔灌注藥物為主,局部治療藥物選擇有限,缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,存在巨大的未滿足需求。正大天晴表示,與目前臨床主要治療方案相比,M701安全性和療效更優(yōu),有望成為胸腹水治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。
值得一提的是,今年上半年,正大天晴已有3款腫瘤領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥獲批上市,同期國內(nèi)第一。公司認(rèn)為,此次引進(jìn)M701,將進(jìn)一步完善其在腫瘤領(lǐng)域的布局,預(yù)計(jì)M701的銷售峰值將突破20億元人民幣,有望成為腫瘤領(lǐng)域下一個(gè)重磅產(chǎn)品。
(編輯 王江浩)
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