輔仁藥業(yè)董事長朱文臣：以國際化合作新藥研發(fā)搶占行業(yè)高地

輔仁藥業(yè)董事長 朱文臣

    朱文臣：各位來賓，大家下午好！

    產(chǎn)業(yè)升級(jí)這個(gè)話題是一個(gè)老話題，產(chǎn)業(yè)升級(jí)主要來自于消費(fèi)市場，但是我們國家的政策，主要是降價(jià)，就這一個(gè)主題來說，所謂的產(chǎn)業(yè)升級(jí)就擺在了我們的面前?，F(xiàn)在大家都知道任何醫(yī)藥方面的一個(gè)產(chǎn)業(yè)政策，比如上醫(yī)保、基本藥物一致性的評(píng)價(jià)，還有對(duì)原研替代，包括剛發(fā)布的以量去降價(jià)這么一些政策，這些政策之間名義上是醫(yī)保升級(jí)，其實(shí)很多地方是相互矛盾的，總的去看這些政策是相互低效的。

    大家最關(guān)心的一致性評(píng)價(jià)，你評(píng)價(jià)好了，花了幾百萬，可能在很短的時(shí)間內(nèi)調(diào)整醫(yī)保，今年已經(jīng)調(diào)整了。原來調(diào)整出了醫(yī)保，你就失去了市場，即使沒有調(diào)整出來，你現(xiàn)在的帶量集采，一般只要一家，一致性評(píng)價(jià)當(dāng)成了一個(gè)入口，一個(gè)門檻，你通過一致性的評(píng)價(jià)可以參與競爭。一致性評(píng)價(jià)這個(gè)概念一般指的是2007年意見的仿制藥，2007年都是按省來進(jìn)行的，寫了一個(gè)“視同”，以后視同一致性產(chǎn)品的仿制藥會(huì)越來越多，包括國外進(jìn)口，都視同一致性的評(píng)價(jià)。

    好處是什么？通過一致性的評(píng)價(jià)參與競爭，如果有三家有這一個(gè)品種，那么這三家去競爭可能只中一家，中多了就沒法帶量。中一家，那一家就沒有太大的投入，要是多家，可以進(jìn)行同類產(chǎn)品的替代，但是在這個(gè)治療領(lǐng)域同一類型的產(chǎn)品進(jìn)行替代，為什么要替代呢？因?yàn)楠?dú)家中了以后，各種的消費(fèi)，還有中間的渠道，也就是說國家替你采購了，其他各方?jīng)]有利益，你入圍了，今年入圍了，不代表明年入圍，你的生產(chǎn)量趕不上去，你要大規(guī)模擴(kuò)充產(chǎn)量，明年可能面臨著競爭，很難保證長期你這個(gè)品種帶量采購，這個(gè)保證不了，企業(yè)也好，整個(gè)市場各種生產(chǎn)鏈和價(jià)值鏈，將來通過這種帶量采購，就要重塑，所有的等級(jí)都改變了，但是這個(gè)重塑并不是一個(gè)長期，每一個(gè)重塑最后的結(jié)果也就是一兩年有效，超過了兩年，就沒有效了，由另一個(gè)方式給替代，或者是相互之間減弱了。超過五家的一個(gè)品種，基本上就沒有市場可做，多家暫時(shí)有市場，如果第二次再議價(jià)，我比你的再便宜，我的中了。即使目前獨(dú)家，入圍了一致性的評(píng)價(jià)，然后是過期的原研藥，和我們通過一次性評(píng)價(jià)在一個(gè)質(zhì)量上進(jìn)行同臺(tái)競爭，所謂說的原研替代，比如說仿制藥替代了原研藥，這就是原研替代跟你獨(dú)家去生產(chǎn)，給你的時(shí)間其實(shí)只有一年。在這一年時(shí)間內(nèi)，你中標(biāo)了有效，但是價(jià)格基本上降到了成本價(jià)，但保證不了你第二年，第三年去中標(biāo)，去維持，這都做不到。

    經(jīng)過一輪一輪的招投標(biāo)，現(xiàn)在的價(jià)格是在回升，因?yàn)樵瓉淼膬r(jià)格降得太低，真正最底層的普藥在回升，這一次是31個(gè)品種，主要指的是高端仿制給過期原研藥，生產(chǎn)高端仿制藥，但是高端仿制藥這個(gè)競爭如果都按這個(gè)帶量去采購，也是怕所有利益空間都讓出來了，普藥還能有點(diǎn)市場，因?yàn)樗拿鎻V，但是原來通過一致性的評(píng)價(jià)，我又進(jìn)了醫(yī)保，我認(rèn)為這個(gè)市場可以參與競爭，參與爭奪，現(xiàn)在這個(gè)帶量采購一出臺(tái)，把這兩個(gè)政策都給沖擊了，做不了。所以說在這種情況下，一致性評(píng)價(jià)不好，你也是醫(yī)保，你沒有中標(biāo)，你還得找別的渠道去銷售。不管是哪一類型，現(xiàn)在大家都在焦灼狀態(tài)，都在相互抵銷，相互沖擊，使醫(yī)藥企業(yè)等于現(xiàn)在是不知道怎么走。不知道怎么走，唯一的出路就是創(chuàng)新。這一次說的是過期原研藥，但是在專利期的原研藥是高價(jià)，是有利潤空間非常大，其他給企業(yè)都沒有利潤空間。

    在這種情況下，那么創(chuàng)新是唯一的一條路，就是你不管戰(zhàn)略怎么制定，如果你不創(chuàng)新，你做不出來別人沒有的品種，醫(yī)藥市場的企業(yè)出路都不大。輔仁藥業(yè)在12年，我們就大規(guī)模進(jìn)行了創(chuàng)新的試點(diǎn)，我們在鄭州，在上海等四個(gè)研發(fā)公司，現(xiàn)在研發(fā)人員突破了1200人，每年研發(fā)投入已經(jīng)達(dá)到了10個(gè)億，我們做了創(chuàng)新藥，從今年開始到2021年，我們會(huì)有十個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床上市，從今年開始，已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)。明年會(huì)是四個(gè)，后年是四個(gè)，但是這個(gè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，原來還有很多的高端仿制，我認(rèn)為高端仿制不是我們研究的問題，我們采取了印度和美國合資的方式，你的藥在中國合資建一個(gè)廠，我們一起來建設(shè)，我去研制一個(gè)高端的仿制藥，也是很難的，也得要兩三年的時(shí)間。高端的仿制藥和高難度的仿制藥，我們采取國際化合作的模式，直接生產(chǎn)，直接建廠，然后集中精力，因?yàn)槲覀冇幸粋€(gè)基礎(chǔ)，就是普藥一千個(gè)品種，15個(gè)制藥廠。這些普藥還有一點(diǎn)市場利益空間，但是帶量采購以后，這些空間都會(huì)被壓縮。所以我們從2021年開始，新藥占主導(dǎo)的地位，已經(jīng)我們把全部的研發(fā)精力都轉(zhuǎn)到新藥研發(fā)上，我們?yōu)樾滤幯邪l(fā)的面積達(dá)到了11萬平米，北京將近兩萬平米。

    現(xiàn)在企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，特別是我們的制藥行業(yè)，有錢的時(shí)候沒有轉(zhuǎn)型升級(jí)，沒有創(chuàng)新，現(xiàn)在想創(chuàng)新，醫(yī)藥市場不支持，就是所有原有的產(chǎn)業(yè)資源稟賦已經(jīng)不支持，所以醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的難度會(huì)特別大。不要指望國家的政策，因?yàn)閲业恼叻浅：唵?，就是降價(jià)，就是控費(fèi)。要是沒法降，你不會(huì)有利潤，企業(yè)也很難轉(zhuǎn)型升級(jí)，所以說今年醫(yī)藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，不是光一兩年的事，我們六七年前就這樣去做，到現(xiàn)在為止剛剛轉(zhuǎn)過來，創(chuàng)新的東西逐漸銷售額在增加，原有的東西在減少。但是我們已經(jīng)干了六七年了，真正使我們轉(zhuǎn)型升級(jí)出來的，我們還要有一個(gè)六七年的時(shí)間，這就是拿了十幾年的時(shí)間才能進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)，但是創(chuàng)新不是一個(gè)錢的問題，關(guān)鍵是你的各種要素來決定的，特別是你的文化，你的思維方式，你的價(jià)值取向，來決定你能不能創(chuàng)新，因?yàn)閯?chuàng)新不是說我影響收入，當(dāng)你拿不出10%來搞創(chuàng)新，你如果不創(chuàng)新，那你就等于要逐漸會(huì)弱化下去。如果你創(chuàng)新，不管用哪一種資源，就一條就是你要去創(chuàng)新，中國市場通過招投標(biāo)，現(xiàn)在的帶量采購，所有的政策一直降下去，直到降到生產(chǎn)普藥的企業(yè)，也會(huì)非常的集中。

    所以說不要看市場，市場是在擴(kuò)大的，醫(yī)保是在擴(kuò)大的，量也擴(kuò)大，但是價(jià)格下降，我們六年前就制定了不創(chuàng)新就沒有任何出路，制藥企業(yè)的本質(zhì)就是創(chuàng)新，制藥企業(yè)不是一個(gè)簡單的加工制造，創(chuàng)新是本質(zhì)要求。

    我們的口號(hào)很簡單，大家又是管理創(chuàng)新，組織創(chuàng)新，我們就是研發(fā)推動(dòng)創(chuàng)新這就是我們的口號(hào)，通過研發(fā)來進(jìn)行創(chuàng)新。我們到2021年研發(fā)人員會(huì)突破5千人。

    謝謝大家！