本報記者 吳奕萱 見習(xí)記者 杜卓蔓
4月10日,華海藥業(yè)發(fā)布2020年一季度業(yè)績預(yù)增公告,報告期內(nèi)公司歸母凈利潤與上年同期相比,預(yù)計增加6100萬元到8800萬元,同比增長約45%到65%;歸母扣非凈利潤預(yù)計增加8100萬元到10700萬元,同比增長約80%到105%。
華海藥業(yè)方面表示,業(yè)績預(yù)增的主要是受國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加影響。國內(nèi)制劑方面,主要是隨著國家集中采購的推進,公司依托擴圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機,產(chǎn)品市場覆蓋率得以快速提升;原料藥方面,主要是隨著厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦產(chǎn)品CEP證書的恢復(fù),公司沙坦類產(chǎn)品銷售大幅增加。
據(jù)了解,華海藥業(yè)于2018年7月7日公告了暫停出口纈沙坦原料藥,公司按EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)的要求對纈沙坦原料藥的工藝進行了改進并重新評估后,纈沙坦原料藥CEP證書于2019年12月16日批準恢復(fù),意味著公司纈沙坦原料藥獲準恢復(fù)出口歐盟的資格。
近期,華海藥業(yè)正加快主業(yè)布局。4月9日,公司公告擬募集資金總額不超過18.426億元,扣除發(fā)行費用后全部用于年產(chǎn)20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個原料藥項目(6.926億元)、生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心項目(6億元)及補充流動資金(5.5億元)。
華海藥業(yè)在研項目主要包括原料藥研發(fā)、美國制劑研發(fā)、國內(nèi)制劑研發(fā)以及生物藥和新藥的研發(fā)。公開資料顯示,僅2019年上半年,公司已獲得原料藥注冊批件4個,新注冊申報5個;有3個制劑產(chǎn)品獲FDA批準,完成新產(chǎn)品申報4個;確定國內(nèi)制劑研發(fā)新項目8個;4個生物藥已順利啟動I期臨床研究,2個在研小分子新藥已進入臨床研究階段。
華海藥業(yè)方面表示,與仿制藥相比,生物藥和新藥投入更大、風(fēng)險更高、周期更長,公司需著重建立健全風(fēng)險評估機制;此外,要解放思想,全方位尋求合作,優(yōu)勢互補,切實加快項目推進。
值得一提的是,華海藥業(yè)美國制劑業(yè)務(wù)雖受美國進口禁令影響,但在新產(chǎn)品和市場機會的獲取上,成效顯著。截至2019年上半年底,公司約有10個產(chǎn)品美國市場占有率第一,其中約有5個產(chǎn)品美國市場占有率超過50%。
國內(nèi)制劑方面,公司積極探索4+7帶量集采下的市場銷售新模式,天風(fēng)證券在研報中表示,帶量采購擴面為中選企業(yè)帶來新的明顯增量,采購的長周期有利于中選企業(yè)的階段性業(yè)績增量的釋放,帶來估值的階段性修復(fù)。
(編輯 喬川川)
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