二甲雙胍恩格列凈片國內(nèi)首仿獲批 華東醫(yī)藥糖尿病管線再添新軍

    本報記者 張敏

    6月7日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）二甲雙胍恩格列凈片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊，允許簽發(fā)上市。

    公告顯示，二甲雙胍恩格列凈片是二甲雙胍和恩格列凈的降血糖復(fù)方藥，原研為勃林格殷格翰，2015年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，2019年在中國獲批。截至目前，除原研企業(yè)外，國內(nèi)僅有中美華東1家企業(yè)取得了二甲雙胍恩格列凈片藥品注冊證書。這意味著二甲雙胍恩格列凈片國內(nèi)首仿藥獲批上市。

    華東醫(yī)藥介紹，恩格列凈屬于鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT-2）抑制劑，可減少腎臟的葡萄糖重吸，鹽酸二甲雙胍可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，兩者作用機制互補，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

    華東醫(yī)藥表示，此次藥品獲批將進一步豐富華東醫(yī)藥糖尿病產(chǎn)品管線，與其現(xiàn)有糖尿病領(lǐng)域上市品種形成協(xié)同效應(yīng)，有利于強化提升華東醫(yī)藥在糖尿病用藥領(lǐng)域的市場競爭力，鞏固其在國內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。

（編輯 喬川川）