本報記者 張敏
1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool,MPP)宣布,與27家仿制藥廠商達成協(xié)議,生產(chǎn)低成本的新冠口服藥Molnupiravir。據(jù)了解,27家企業(yè)中有5家來自中國,包括復(fù)星醫(yī)藥、龍澤制藥、朗華制藥、博瑞制藥和迪賽諾醫(yī)藥。
受此消息影響,A股上市公司復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥,以及參股龍澤制藥的艾迪藥業(yè)二級市場一度大漲,截至1月21日收盤,復(fù)星醫(yī)藥漲幅約為6%,博瑞醫(yī)藥漲幅為20%,艾迪藥業(yè)漲幅為10.79%。與此同時,包括歌禮制藥、君實生物、騰盛博藥等推進新冠藥物研發(fā)的藥企二級市場卻遭遇下跌。
低成本的Molnupiravir加快供應(yīng),是否會加速新冠疫情的結(jié)束?是否能影響國內(nèi)新冠治療藥物的市場開發(fā)前景?
對于此事,歌禮制藥創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓向《證券日報》記者表示:“這五家中囯企業(yè)獲授權(quán)可以在中國生產(chǎn)默沙東仿制藥,但不能在中國銷售默沙東仿制藥。這五家企業(yè)只能向海外低收入的105個國家銷售默沙東仿制藥。這意味著國內(nèi)的的新冠治療藥物仍具有較大的市場前景。”
默沙東加大Molnupiravir供應(yīng)
1月21日,默沙東中國官微宣布,默沙東(MSD)和Ridgeback生物技術(shù)公司(RidgebackBiotherapeutics,以下簡稱“Ridgeback”)宣布與聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)簽訂一項長期供應(yīng)協(xié)議,推動Molnupiravir(在研口服抗新冠病毒藥物;該藥物目前尚未在中國獲得審批)在全球獲得廣泛使用。
Molnupiravir是一款由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā)的口服的核糖核苷類藥物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的復(fù)制,目前主要用于治療輕度到中度的新冠肺炎。
根據(jù)這項協(xié)議,默沙東將在2022年上半年向聯(lián)合國兒童基金會調(diào)配總計300萬療程Molnupiravir,這些藥物將在獲得監(jiān)管授權(quán)后在100多個中低收入國家/地區(qū)進行分配。Molnupiravir由默沙東與Ridgeback聯(lián)合開發(fā),目前已在十多個國家/地區(qū)獲得使用授權(quán),包括美國、英國和日本。
MPP(Medicines Patent Pool),是一家由聯(lián)合國支持的非營利性公共衛(wèi)生組織,其主要辦公地位于瑞士日內(nèi)瓦。MPP通過自愿許可和專利池的創(chuàng)新方法,致力于增加中低等收入國家/地區(qū)獲得藥品的機會,并促進此類藥品的開發(fā)。
默沙東于2021年10月與MPP簽署了一項自愿許可協(xié)議,根據(jù)協(xié)議條款,MPP通過默沙東授予的許可,將被允許進一步向制造商授予非排他性分許可,并使制造基地多樣化,以供應(yīng)有質(zhì)量保證或通過WHO預(yù)認證的產(chǎn)品。值得一提的是,Molnupiravir向MPP許可證涵蓋的國家/地區(qū)銷售,須經(jīng)當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)批準。
企業(yè)布局海外銷售市場
據(jù)媒體報道,Molnupiravir一個療程為五天,花費約700美元。未來,低成本的Molnupiravir最終如何定價?未來市場銷售空間如何?
1月21日午間,27家藥企授權(quán)生產(chǎn)新冠口服藥物Molnupiravir之一的博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,本次許可為非獨家許可;獲許可區(qū)域為印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區(qū),不包括中國。
博瑞醫(yī)藥表示,根據(jù)協(xié)議,公司將按貨物的實際成本(可通過第三方審計核實)加上合理的加價(待定)進行供應(yīng),鑒于該合作旨在促進Molnupiravir在全球范圍內(nèi)的可負擔性獲取,幫助105個低收入和中等收入國家使用Molnupiravir,該產(chǎn)品定價預(yù)計將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價,具體價格及生產(chǎn)成本需報備MPP,暫無法確定。
此外,博瑞醫(yī)藥介紹,根據(jù)協(xié)議,除了專利許可使用費,產(chǎn)品授權(quán)各方不享受產(chǎn)品銷售分成。專利許可使用費根據(jù)購買方性質(zhì)的不同,博瑞醫(yī)藥應(yīng)按照該產(chǎn)品年度凈銷售額(定義依據(jù)協(xié)
議)的5%或10%向默沙東支付專利許可使用費。但基于MSD-MPP協(xié)議,前述專利許可使用費將自WHO宣布COVID-19不再被列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的次月起開始收取。
值得一提的是,得到授權(quán)的藥企需在藥品得到授權(quán)的國家進行推廣銷售,這意味著得到授權(quán)后公司的銷售額取決于國際銷售網(wǎng)絡(luò)搭建和供應(yīng)鏈管理能力。
記者從另外一家獲得授權(quán)的藥企——復(fù)星醫(yī)藥處了解到,公司已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網(wǎng)絡(luò)和上下游客戶資源。2021年10月,復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)TridemPharma首個非洲區(qū)域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營,該中心的成立為醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及性提供了保障。
新冠口服藥物研發(fā)市場前景幾何?
值得一提的是,除了默沙東的Molnupiravir外,2021年12月22日,美國FDA正式批準了輝瑞新冠小分子口服藥PAXLOVID針對高風險輕中度患者的EUA(應(yīng)急使用授權(quán))申請。
彼時,輝瑞表示其已經(jīng)與數(shù)個國家簽訂了預(yù)采購協(xié)議,同時也與全球約100個國家啟動了雙邊接觸。除此之外,還與聯(lián)合國支持的MPP(藥品專利池)簽訂一份轉(zhuǎn)授權(quán)協(xié)議,獲得MPP授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商將能向95個國家(其中包括中低收入國家)以零授權(quán)費提供其仿制藥。
MPP向27家藥企授權(quán)生產(chǎn)新冠口服藥物Molnupiravir之后,輝瑞的進展又如何?對此,《證券日報》記者向輝瑞公司人士詢問此事,但未得到回復(fù)。
華創(chuàng)證券發(fā)布的研報認為,新冠口服藥療效優(yōu)異,預(yù)計歐美發(fā)達國家市場在300億美元級別,國內(nèi)相關(guān)CMO供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)有望持續(xù)拓展。此外,國產(chǎn)新冠口服藥未來每年(儲備)需求量有望達到億人份級別(對比2019年奧司他韋在國內(nèi)銷售超億人份)。
1月21日,多家致力于新冠藥物研發(fā)的藥企二級市場股價出現(xiàn)調(diào)整。其中,歌禮制藥二級市場跌幅約為19%;騰盛博藥下跌4.8%。隨著默沙東加快Molnupiravir的全球供應(yīng),是否影響當下布局新冠治療藥物研發(fā)的市場化前景?
據(jù)媒體報道,默沙東計劃在2022年將其口服抗新冠病毒藥物產(chǎn)量從去年的1000萬個療程增加到至少2000萬個療程。輝瑞表示,將2022年新冠口服藥物Paxlovid產(chǎn)量預(yù)測從8000萬個療程提高到1.2億個療程。“默沙東和輝瑞的新冠口服藥物是優(yōu)先供應(yīng)部分國家。目前國內(nèi)尚未有新冠口服藥物獲批上市。未來的市場化前景的另一個指標是新冠疫情如何發(fā)展及演變。”一位不愿具名的分析人士向記者表示。
(編輯 才山丹)
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