本報記者 張敏 見習記者 劉釗
12月23日,舒泰神發(fā)布公告表示,公司擬定增募資不超過5.8億元,用于STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液項目等創(chuàng)新藥物研發(fā)項目。其中STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥的適應癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
“本次募集資金用于重點在研產品的臨床試驗推進,保障在研產品按照既定的臨床試驗計劃,進入臨床治療應用,獲得臨床試驗結果,完成創(chuàng)新藥物的完整研發(fā)過程。”舒泰神表示,“如創(chuàng)新藥物項目成功實施,將有效保障公司創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程,拓展公司在研藥物的臨床試驗廣度和深度,為公司實現(xiàn)更多可商業(yè)化的產品奠定基礎。”
此前定增方案曾無果而終
這并不是舒泰神首次就上述創(chuàng)新藥物研發(fā)項目進行募資。2022年9月,舒泰神發(fā)布公告表示,擬以簡易程序定增募資3億元用于STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液項目等創(chuàng)新藥物研發(fā)項目。然而12月7日,舒泰神發(fā)布公告表示,公司結合實際情況及發(fā)展規(guī)劃等諸多因素,決定取消本次定增方案。
2022年9月的定增募資項目包含本次定增全部募資項目,然而距定增方案終止僅16天,舒泰神新定增方案的募資金額卻由3億元攀升至5.8億元。
從舒泰神財務數(shù)據(jù)來看,2020年、2021年及2022年1月至9月,公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入4.25億元,5.84億元和3.83億元,分別實現(xiàn)歸母凈利潤-1.33億元、-1.37億元和-1.55億元,虧損額呈現(xiàn)逐年擴大趨勢。
博星證券研究所所長、首席投資顧問邢星在接受《證券日報》記者采訪時表示:“影響公司再融資的因素有很多,除方案本身是否獲得市場認可之外,二級市場走勢也是關鍵因素,如果定增期間,股價持續(xù)低迷,市價與定增價格出現(xiàn)倒掛,那么非公開發(fā)現(xiàn)就很難順利完成。舒泰神連續(xù)、多次發(fā)布同一項目的定增方案,顯示出公司管理層對募投項目的堅持,不過也反映出公司當前基本面比較薄弱,自2020年以來公司盈利狀況出現(xiàn)虧損,而2022年前三季度舒泰神經營壓力突出。在業(yè)績下滑下,大搞新項目建設,有分心經營味道。”
新冠藥物研發(fā)值得關注
隨著新冠疫情防控政策優(yōu)化,Paxlovid、阿茲夫定等新冠藥物引發(fā)市場強烈關注。本次募資項目中,STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥的適應癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。總投資額3.04億元,擬投入募集資金1.99億元,占募資總額的34.23%。
此前,舒泰神曾發(fā)布公告表示,公司于2022年8月取得STSA-1002注射液和STSA-1005注射液臨床試驗批準通知書(適應癥:治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎),目前處于臨床I期階段,預計在2023年上半年完成健康受試者臨床I期試驗,之后將向FDA申請和溝通后續(xù)適應癥拓展至ARDS適應癥的具體事宜,II期預計最快在2023年下半年開展,最快2024年下半年進入III期。
舒泰神表示,目前,STSA-1005和STSA-1002單藥的非臨床研究比較充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已開展的單藥I期臨床研究顯示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥能夠抑制過度激活的髓性細胞(單核/巨噬細胞、中性粒細胞),且STSA-1005可減少髓性細胞的骨髓動員,STSA-1002對改善患者血栓并發(fā)癥存在益處,具有協(xié)同的潛力,為兩藥聯(lián)合治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎及后續(xù)擬拓展到ARDS的臨床研究提供了理論依據(jù)。
“上市公司積極研發(fā)新冠藥物是值得鼓勵的,但如果項目階段過于早期、不確定性非常高的話,就不適合采用增發(fā)股票募集資金的方式推進了。”透鏡公司研究創(chuàng)始人況玉清告訴記者,“處于臨床I期和II期的創(chuàng)新藥物屬于基礎研發(fā)階段,這兩個階段還是應該利用企業(yè)自有資金進行研發(fā),臨床III期有了比較明確的結果再進行募資將有效降低投資者風險。”
“此次舒泰神募資研發(fā)的新冠藥物具有一定的時效性,隨著毒株變異以及其他替代品的產生,同時考慮到時間周期影響,即便最終產品順利投入市場,但是否依然具有相對優(yōu)勢,目前尚不得知。”邢星進一步表示,“當前醫(yī)藥行業(yè)領域對新藥研發(fā)處于過熱階段,而且周期長,從相關數(shù)據(jù)顯示來看,臨床III期通過率往往不高,也就是說臨床試驗階段是否順利,能否真正具備上市條件還是有很大的不確定性風險,公司計劃臨床III期將于2024年下半年進行,目前很難預估未來疫情發(fā)展趨勢,存在極大的不確定性。”
對于此次定增方案,市場或許并不看好。截至12月23日收盤,舒泰神股價16.69元/股,大跌8.35%。
(編輯 白寶玉)
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