本報(bào)記者 許林艷
3月15日,北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:康樂衛(wèi)士股票代碼:833575)在北交所成功掛牌上市,成為北交所人用疫苗第一股,也是自北交所開市以來(lái)以第四套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥第一股。
康樂衛(wèi)士為上市公司賽升藥業(yè)的參股公司??禈沸l(wèi)士自2008年成立以來(lái),一直致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合,位列國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發(fā)第一梯隊(duì)。公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新,著力打造持續(xù)創(chuàng)新的核心競(jìng)爭(zhēng)能力,迄今共取得33項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。已建成包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)技術(shù)平臺(tái)、基因工程和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、疫苗工程化技術(shù)平臺(tái)和重組疫苗效力評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),擁有大腸桿菌、酵母細(xì)胞和CHO細(xì)胞三個(gè)表達(dá)體系。
公司在研產(chǎn)品豐富,擁有包括重組三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥、九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥、十五價(jià)HPV疫苗、二價(jià)新冠疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗共計(jì)10個(gè)重組人用疫苗項(xiàng)目,其中重組三價(jià)和九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥、男性適應(yīng)癥研發(fā)項(xiàng)目均已進(jìn)入III期臨床且進(jìn)度領(lǐng)先。
康樂衛(wèi)士是除了默沙東以外,唯一在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)HPV九價(jià)疫苗男性適應(yīng)癥臨床的HPV疫苗研發(fā)企業(yè),2022年12月,由康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的重組九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗男性適應(yīng)癥III期臨床研究工作正式啟動(dòng),首例受試者成功入組。九價(jià)HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)III期臨床成功后,康樂衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗將尋求男性目標(biāo)人群接種的監(jiān)管批準(zhǔn),或有望成為第一個(gè)可以用于男性人群接種的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品,從而拓寬企業(yè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模,實(shí)現(xiàn)由女性適應(yīng)癥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)向男性適應(yīng)癥的重要拓展。
康樂衛(wèi)士于2015年正式掛牌新三板,2019年至2021年連續(xù)完成3輪一級(jí)市場(chǎng)股權(quán)融資,共計(jì)募集資金17億元人民幣。2022年3月公司提交北交所IPO申請(qǐng)。
(編輯 田冬)
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