本報(bào)記者 王僖
3月22日晚間,金城醫(yī)藥披露公告,公司控股子公司廣東金城金素制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉《藥品注冊(cè)證書》。公司方面表示,本次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉獲得藥品注冊(cè)證書,視同通過一致性評(píng)價(jià),由此可進(jìn)一步豐富公司精品抗生素產(chǎn)品管線,提升公司市場競爭力。
據(jù)了解,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉適用于治療由下列病癥中指定細(xì)菌的易感分離株引起的中度至重度感染,例如:社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎、泌尿道感染、腔內(nèi)感染等。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉最早由WYETHPHARMS(惠氏)研制,于1992年7月2日在法國申報(bào)上市,1993年10月22日在美國批準(zhǔn)上市,目前加拿大、瑞典、歐盟、英國、日本國家和地區(qū)均已上市本品。
IMS數(shù)據(jù)顯示,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉2020年到2022年前三季度全球銷售額分別為316億元、350億元、255億元。截至目前,國內(nèi)注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)包括山東安信制藥有限公司、華北制藥股份有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、海南通用三洋藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。
(編輯 何帆)
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