“了解我的上市公司”系列報道 | 派林生物：用數(shù)字化技術(shù)守護(hù)“生命之河”

    本報記者 劉釗

    血液，被譽(yù)為“生命之河”。血液制品屬于生物制品行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，主要以健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，在醫(yī)療搶救及某些特定疾病預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

    近日，《證券日報》記者參加了由中證中小投資者服務(wù)中心組織的“了解我的上市公司——走進(jìn)專精特新”系列活動，走進(jìn)派林生物旗下哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司（以下簡稱“派斯菲科”），看這家血制品企業(yè)如何持續(xù)加大研發(fā)投入，探索數(shù)字化轉(zhuǎn)型，并成為行業(yè)領(lǐng)跑者。

    數(shù)字化升級

    打造血制品企業(yè)新樣板

    派斯菲科成立于1986年，是黑龍江省唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。從最初沒有資金、沒有廠房、沒有設(shè)備、沒有門路，發(fā)展成為如今在全國擁有19個單采血漿站、1000余名員工的國內(nèi)血液制品行業(yè)龍頭企業(yè)。

    “派斯菲科自成立以來，始終專注于血液制品行業(yè)領(lǐng)域，產(chǎn)品包括人凝血因子類、人血白蛋白類、免疫球蛋白類三大類9個品種。當(dāng)前，公司正在進(jìn)行凍干人凝血因子VII制劑、新一代靜注人免疫球蛋白等新產(chǎn)品的開發(fā)，這些產(chǎn)品的開發(fā)可有效提升血漿資源的綜合利用率。”派林生物聯(lián)席董事長、派斯菲科董事長傅紹蘭介紹。

    走進(jìn)派斯菲科廠區(qū)，在經(jīng)歷兩道消毒換衣工序之后，映入記者眼簾的是現(xiàn)代化的廠房與嚴(yán)格的生物安全控制措施。沿著融漿區(qū)、低溫分離區(qū)、凝血因子區(qū)以及蛋白分裝區(qū)的參觀順序，記者目睹了從原料血漿的采集、檢測到血漿成分的分離、提純，再到最終產(chǎn)品的包裝與分發(fā)的全過程。每一個環(huán)節(jié)都遵循著高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)要求，確保每一份血制品都能安全、有效地服務(wù)于臨床需求。記者注意到，派斯菲科的生產(chǎn)車間已基本實現(xiàn)全自動化，只有極少數(shù)工作人員在通過中控屏監(jiān)控數(shù)據(jù)。

    作為血制品企業(yè)的重要原材料，單采血漿的保存條件特別苛刻。需要在零下30攝氏度的低溫環(huán)境下進(jìn)行操作。在派林生物董事會秘書趙玉林看來，為了確保血漿的穩(wěn)定性和工作人員的安全性，機(jī)械化全自動操作成為血制品企業(yè)必須要進(jìn)行的改造。“作為生物制品的細(xì)分行業(yè)，血液制品生產(chǎn)有著比其他行業(yè)更為嚴(yán)格的生產(chǎn)管控和治理。我們不僅要對患者負(fù)責(zé)，也要對投資者負(fù)責(zé)，只有從源頭把控，從嚴(yán)管理，才能全流程保證血液制品的安全。”趙玉林表示。

    派斯菲科的數(shù)字化車間建成也并非朝夕之間?；貞浌景l(fā)展的過往，傅紹蘭向記者介紹，建廠之初，公司員工基本上是手工操作和紙質(zhì)審批記錄，僅有基礎(chǔ)的PLC控制?，F(xiàn)如今，派斯菲科已進(jìn)入到數(shù)字孤島型工廠階段，通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)了從原料血漿到成品全流程的“自動化、數(shù)字化、智能化”，上線了朗程系統(tǒng)、MES、LIMS、ERP、OA等系統(tǒng)。2022年通過了“兩化融合”體系認(rèn)證，生產(chǎn)車間認(rèn)定為黑龍江省“數(shù)字化車間”。2024年，派斯菲科被指定為第一批通過全程信息化管理的企業(yè)之一。

    不過，派斯菲科并不滿足于當(dāng)前已建成的數(shù)字孤島型工廠。“目前，派斯菲科正有條不紊地進(jìn)行全面的數(shù)字化升級改造，以現(xiàn)代數(shù)字制造技術(shù)與計算機(jī)仿真技術(shù)相結(jié)合，建立‘三維虛擬運營指揮平臺’，通過數(shù)據(jù)采集、整合和分析，提供全面的運營數(shù)據(jù)視圖，對各項指標(biāo)進(jìn)行實時監(jiān)控及可視化。集成大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、機(jī)器人技術(shù)、云計算等尖端科技，實現(xiàn)管理、制造、銷售全過程的智能化、自動化和柔性化，最終建成產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字化工廠。”傅紹蘭說。

    提質(zhì)擴(kuò)產(chǎn)

    躋身行業(yè)第一梯隊

    鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，我國對血液制品實行全流程嚴(yán)格監(jiān)管。從2001年起，我國不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，實行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制。截至目前，我國僅有28家具有生產(chǎn)資質(zhì)的血液制品企業(yè)。

    血液制品的原材料為健康人血漿，通過單采血漿站（以下簡稱“漿站”）采漿區(qū)域戶籍內(nèi)符合法規(guī)年齡要求的健康居民向漿站獻(xiàn)漿獲得，無法通過傳統(tǒng)藥品的合成等工藝技術(shù)獲得，且原料血漿資源具有稀缺性，可以說血液制品企業(yè)規(guī)模取決于原料血漿采集規(guī)模，原料血漿采集是血液制品企業(yè)發(fā)展的源頭。

    近年來，通過戰(zhàn)略重組派斯菲科以及與新疆德源進(jìn)行戰(zhàn)略合作，目前派林生物漿站數(shù)量合計達(dá)到38個，2023年采漿量超1200噸，躋身千噸級血液制品第一梯隊。雖然實現(xiàn)了采漿量的突破，但派林生物目前產(chǎn)能仍無法滿足未來經(jīng)營發(fā)展需要。據(jù)趙玉林介紹，派林生物兩家子公司廣東雙林和派斯菲科均在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)增。其中，廣東雙林二期擴(kuò)能預(yù)計2025年下半年投產(chǎn)，年產(chǎn)能將提升至1500噸；派斯菲科也將于2025年初擴(kuò)能至年產(chǎn)能1500噸。公司合計年產(chǎn)能將達(dá)到3000噸，這對公司的采漿量的貯備也提出了更高的要求。

    根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計及研究，2023年我國總體采漿量約1.2萬噸，我國采漿量僅占全球采漿量約18%，采漿量相較美國存在明顯差距。中長期來看，隨著國家加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，新獲批漿站數(shù)量明顯增加，未來我國采漿量有望持續(xù)提升。

    派林生物董事長李昊對《證券日報》記者坦言，公司非常重視新漿站拓展工作，目前，公司借助股東及各方資源和力量，積極推動新漿站拓展工作，已經(jīng)在部分區(qū)域獲得了縣級和市級批文，爭取盡快實現(xiàn)突破。

    “公司自身漿站采漿噸漿成本基本保持穩(wěn)定，隨著新建漿站的逐步驗收，折舊攤銷等固定成本總額增加，但成熟漿站采漿量增長較好，攤薄了平均成本，因此自身漿站原材料血漿的噸漿成本整體穩(wěn)定。”派林生物財務(wù)總監(jiān)王曄弘表示。

    拓展業(yè)務(wù)布局

    打造第二增長曲線

    產(chǎn)品種類的多少在一定程度上體現(xiàn)著血液制品企業(yè)的科技研發(fā)實力。截至目前，派林生物產(chǎn)品數(shù)量合計達(dá)到11個，國內(nèi)血制品企業(yè)最多為14個品種，位居行業(yè)第三。

    傅紹蘭表示，派林生物會緊跟市場需求和開發(fā)趨勢，持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)力度。新產(chǎn)品研發(fā)方面，公司目前在研產(chǎn)品進(jìn)度較快的數(shù)量超過10個。廣東雙林方面，2023年底，九因子已獲得臨床試驗批件，2024年中，第四代靜丙已獲得臨床試驗批件；派斯菲科方面，重點加快第四代靜丙研發(fā)和配套生產(chǎn)線建設(shè)，PCC已獲得臨床試驗批件擬提交上市許可申請，八因子擬申報臨床試驗批件。此外，針對已上市產(chǎn)品優(yōu)化方面，公司將結(jié)合國內(nèi)外市場需求，增加已上市產(chǎn)品品規(guī)及適應(yīng)癥，延長效期及提高收率，優(yōu)化降低生產(chǎn)成本，不斷提升產(chǎn)品市場競爭力。

    除了“內(nèi)生”外，派林生物也在嘗試“外延”。公司聚焦血液制品企業(yè)發(fā)展規(guī)律，持續(xù)構(gòu)建核心競爭能力，積極布局第二增長曲線，助力公司實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

    李昊表示，派林生物將聚焦血液制品主業(yè)，持續(xù)挖潛內(nèi)生增長，提升血漿供應(yīng)能力，強(qiáng)化營銷管理能力，積極布局海外市場，加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)能力，持續(xù)提升噸漿凈利潤水平，同時適時尋求行業(yè)并購整合的機(jī)會，加速公司擴(kuò)張和發(fā)展。中長期將借鑒海外血液制品巨頭發(fā)展方向，在做深做透血液制品基礎(chǔ)上，積極嘗試拓展創(chuàng)新業(yè)務(wù)，向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，不斷拓展生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)布局。

    派林生物也把業(yè)務(wù)范圍投向了廣闊的海外市場。雖然公司的海外業(yè)務(wù)占比仍較低，但派林生物已在巴基斯坦、巴西等國實現(xiàn)出口，實現(xiàn)了零的突破。趙玉林表示，公司非常重視海外出口市場布局，海外很多國家沒有血液制品企業(yè)，而且普遍出口價格較國內(nèi)市場高，未來隨著國內(nèi)采漿規(guī)模提升和競爭加劇，海外出口市場布局對公司發(fā)展至關(guān)重要。

    “目前國內(nèi)市場靜丙需求景氣且供不應(yīng)求，從策略上公司將重點優(yōu)先保障國內(nèi)市場供應(yīng)及銷售，在保障國內(nèi)供應(yīng)的情況下積極開展海外出口銷售。中長期來看，未來隨著采漿量提升和產(chǎn)能提升，公司海外出口規(guī)模將進(jìn)一步提升，同時我們也會推動其他產(chǎn)品在海外出口銷售。”趙玉林說。