云頂新耀：已公布伊曲莫德相關(guān)臨床數(shù)據(jù) 預(yù)計(jì)年內(nèi)可提交上市申請(qǐng)

    本報(bào)訊 （記者張文湘 見習(xí)記者金婉霞）近日，云頂新耀宣布，其第三款商業(yè)化產(chǎn)品伊曲莫德（VELSIPITY）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲多中心三期臨床研究ES101002的完整誘導(dǎo)期數(shù)據(jù)，已在第32屆歐洲消化疾病周（UEGW 2024）以口頭報(bào)告的形式進(jìn)行了呈現(xiàn)。云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，很高興看到伊曲莫德的完整誘導(dǎo)期研究數(shù)據(jù)取得具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的積極結(jié)果，并預(yù)計(jì)將在今年年底前，向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市許可申請(qǐng)。

    據(jù)了解，伊曲莫德已在中國(guó)澳門和新加坡獲得新藥上市批準(zhǔn)、在中國(guó)香港遞交了新藥上市許可申請(qǐng)。近期，通過“港澳藥械通”政策，伊曲莫德在大灣區(qū)順利落地，并在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院這兩家大灣區(qū)藥械通政策指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中先行使用，成為云頂新耀第三款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的創(chuàng)新藥（記者注：另兩款創(chuàng)新藥為全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康、全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉）。

（編輯 李波）