華領(lǐng)醫(yī)藥降糖創(chuàng)新藥獲批 將進(jìn)一步開發(fā)新藥

    本報記者 鄭馨悅 見習(xí)記者 孫文青

    10月10日，在華領(lǐng)醫(yī)藥-B（股票代碼：02552.HK，簡稱“華領(lǐng)醫(yī)藥”）多格列艾?。ㄉ唐访喝A堂寧）獲批交流會上，公司創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官陳力表示，“藥品價格將在未來十天到兩周時間內(nèi)公布，應(yīng)該是一個非常適合糖尿病治療和管理，并且能夠體現(xiàn)多格列艾汀創(chuàng)新性的價格。”

    華堂寧是華領(lǐng)醫(yī)藥近期在國內(nèi)獲批上市的一款降糖創(chuàng)新藥物，用于治療2型糖尿病。據(jù)公司介紹，這也是全球范圍內(nèi)首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物。“估計(jì)首張?zhí)幏綍?0-15天之后出來。”陳力稱，在進(jìn)入中國醫(yī)保市場之后能實(shí)現(xiàn)放量，華領(lǐng)醫(yī)藥更關(guān)注明年醫(yī)保談判。

    已為進(jìn)入2023年醫(yī)保談判做相關(guān)準(zhǔn)備

    在華堂寧獲批之前，根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年中國糖尿病患病人數(shù)已超過1.3億，預(yù)計(jì)中國糖尿病患病人數(shù)將在2030年達(dá)到1.7億。2020年中國糖尿病藥物市場規(guī)模為632億元人民幣，預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到1675億元?，F(xiàn)有百億元規(guī)模的中國糖尿病藥物市場中，傳統(tǒng)藥物仍占據(jù)較大比例。

    一位券商醫(yī)藥首席分析師告訴《證券日報》記者，傳統(tǒng)藥物尚不足以根治或緩解臨床問題。因此，國內(nèi)一些創(chuàng)新藥企在新型降糖藥物多采取跟隨海外市場管線布局策略，仍有充足競爭空間。當(dāng)然，后續(xù)藥企銷售能力也是重中之重。

    陳力表示，在該藥上市獲批兩年前，華領(lǐng)醫(yī)藥即交由拜耳負(fù)責(zé)其在中國的市場營銷、推廣以及醫(yī)學(xué)教育活動。公司將繼續(xù)負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)以及配送一級商的管理，拜耳則將負(fù)責(zé)終端醫(yī)院、藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售等等相關(guān)銷售方面工作。目前，已有將近百余家醫(yī)院在做華堂寧入院準(zhǔn)備工作，另外，華領(lǐng)醫(yī)藥還已經(jīng)同拜耳聯(lián)手?jǐn)?shù)十個一級商在參與日常管理工作。雙方也正在為華堂寧進(jìn)入2023年醫(yī)保談判做相關(guān)準(zhǔn)備工作。

    將進(jìn)一步去開發(fā)新的適應(yīng)癥

    對于華領(lǐng)醫(yī)藥而言，華堂寧上市不僅僅意味著其正式進(jìn)入商業(yè)化階段。作為一家較為典型的創(chuàng)新藥企，自2012年遞交臨床試驗(yàn)申請以來，其資金用途幾乎集中在華堂寧一款藥上，而該藥也驗(yàn)證了生物醫(yī)藥行業(yè)前期投入大、周期長的特點(diǎn)，歷經(jīng)十年才得以獲批。

    根據(jù)公司對外披露的財務(wù)數(shù)據(jù)，2019年至2021年，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為11.06億元、10.32億元、6.75億元，虧損額分別為4.25億元、3.93億元、3.26億元。

    除早期融資以及港股上市募集資金所得，華領(lǐng)醫(yī)藥主要資金來源于與拜耳簽售的市場推廣合作協(xié)議。當(dāng)時，雙方協(xié)議顯示，華領(lǐng)醫(yī)藥將獲得3億元人民幣的預(yù)付款，此外其還將獲得額外最高可達(dá)到41.8億元人民幣的里程碑付款。

    陳力表示，“根據(jù)合同規(guī)定，在完成藥物上市獲批，每個適應(yīng)癥都有相應(yīng)的里程碑付款，首單銷售也有里程碑付款，總共獲得的款項(xiàng)大概在4億元人民幣。華領(lǐng)醫(yī)藥將用這部分資金進(jìn)一步去開發(fā)新的適應(yīng)癥藥品，從而獲得新的里程碑付款。”

    陳力坦言，公司正在考慮出海，尤其是與國內(nèi)糖尿病患者特征較為相似的東南亞以及“一帶一路”倡議相關(guān)地區(qū)。與此同時，華領(lǐng)醫(yī)藥也正在著力針對美國糖尿病患者兩大疾病特征——肥胖、糖尿病腎病發(fā)病率較高，做進(jìn)一步研發(fā)。預(yù)計(jì)第二代華堂寧將于明年在美國啟動IND申報，或進(jìn)入臨床研究階段。

    一位醫(yī)藥咨詢分析師則向《證券日報》記者表示，減重藥物也是近年來發(fā)展較快的品類之一，從國內(nèi)市場來看，主要包括以司美格魯肽為代表的GLP-1RA單靶點(diǎn)藥物以及以替爾泊肽注射液為代表的多靶點(diǎn)藥物。但究竟誰能成為該領(lǐng)域未來霸主仍需拭目以待。

（編輯 喬川川）