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手持首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥 真實(shí)生物火速謀求港股IPO

2022-08-06 10:05  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    本報(bào)記者 李喬宇 見(jiàn)習(xí)記者 許林艷

    8月2日上午,真實(shí)生物剛剛在河南平頂山舉辦了“新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式”,8月4日晚間,公司就向港交所了遞交招股書(shū),中金公司為獨(dú)家保薦人。

    真實(shí)生物此次募集資金將用于多方面用途,包括阿茲夫定治療COVID-19的制造和商業(yè)化;阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開(kāi)發(fā);臨床前或IND階段候選藥物的臨床開(kāi)發(fā);加強(qiáng)研發(fā)平臺(tái)及擴(kuò)大產(chǎn)品管線;為其他候選藥物的潛在收購(gòu)引進(jìn)提供資金以及用作營(yíng)運(yùn)資金和其他一般企業(yè)用途。

    研發(fā)驅(qū)動(dòng)發(fā)展

    公司核心產(chǎn)品具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

    真實(shí)生物主要從事藥物研發(fā)活動(dòng),致力于研發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物,但目前公司尚未產(chǎn)生收入,一直處于虧損狀態(tài)。

    數(shù)據(jù)顯示,2020年、2021年以及2022年前五個(gè)月,公司虧損凈額分別為1.51億元、1.97億元和2.18億元。“公司絕大部分的經(jīng)營(yíng)虧損都來(lái)源于研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)生的成本、與經(jīng)營(yíng)相關(guān)的行政開(kāi)支、財(cái)務(wù)成本及可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的公允價(jià)值變動(dòng)。”真實(shí)生物表示,而且虧損額度可能會(huì)因?yàn)橥茝V及商業(yè)化而繼續(xù)增加。

    真實(shí)生物一直以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力,研發(fā)對(duì)于公司的業(yè)務(wù)成長(zhǎng)及經(jīng)營(yíng)成功至關(guān)重要。2020年、2021年及2022年前五個(gè)月,公司的研發(fā)開(kāi)支分別為1.06億元、6404.5萬(wàn)元及1.14億元。“研發(fā)費(fèi)用高企是公司業(yè)績(jī)虧損的主要原因。但是研發(fā)費(fèi)用高企并不是壞事,研發(fā)費(fèi)用能帶來(lái)更加有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品才是關(guān)鍵。”巨豐投資高級(jí)投資顧問(wèn)翁梓馳告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者,“阿茲夫定是目前公司的核心產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)當(dāng)前唯一獲批的新冠口服藥物,具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。后續(xù)投產(chǎn)順利的話,年產(chǎn)能約為十億片,有望給公司帶來(lái)持續(xù)的現(xiàn)金流,扭轉(zhuǎn)公司虧損的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)。”

    真實(shí)生物介紹,公司產(chǎn)品組合包括HIV藥物管線、COVID-19藥物管線、抗腫瘤藥物管線和腦血管意外候選藥物。目前公司正在積極開(kāi)發(fā)多種創(chuàng)新性候選藥物,包括CL-197,一種用于治療HIV的口服長(zhǎng)效嘌呤核苷抗病毒藥物;哆希替尼,這是一種高活性、選擇性的口服表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)靶向候選藥物,用于治療晚期EGFR突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC,是中國(guó)最常見(jiàn)的肺癌類型之一)。以及MTB-1806,一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物。除此之外,公司在臨床前階段還有若干其他小分子候選藥物。未來(lái),真實(shí)生物還會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大研發(fā)平臺(tái)和產(chǎn)品管線,增強(qiáng)公司的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。

    募集資金用于阿茲夫定商業(yè)化

    阿茲夫定是首款國(guó)產(chǎn)新冠口服小分子藥物。7月25日國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),用于治療普通型新型冠狀病毒性肺炎(COVID-19)成年患者。

    在這一消息發(fā)布的當(dāng)天晚上,復(fù)星醫(yī)藥便發(fā)布了控股子公司簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》的公告。復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物就推進(jìn)雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。合作領(lǐng)域?yàn)榘⑵澐蚨ㄋ信c新冠病毒治療和預(yù)防相關(guān)的領(lǐng)域以及阿茲夫定所有與艾滋病治療和預(yù)防相關(guān)領(lǐng)域。目前復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已與真實(shí)生物結(jié)算了首付款1億元及合作費(fèi)用4億元。

    此次真實(shí)生物上市募集資金的用途之一也包括對(duì)阿茲夫定進(jìn)行商業(yè)化,為何在與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定之后,公司還會(huì)為阿茲夫定商業(yè)化進(jìn)行募資動(dòng)作,業(yè)內(nèi)人士表示從簽署協(xié)議來(lái)看,商業(yè)化的費(fèi)用基本是由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承擔(dān),復(fù)星求合作也是豪擲8億元。合作進(jìn)展順利的情況下,在商業(yè)化方面真實(shí)生物無(wú)須花費(fèi)募集資金。不過(guò),真實(shí)生物和復(fù)星醫(yī)藥協(xié)議框架主要在于兩個(gè)規(guī)定區(qū)域,如果公司想要在規(guī)定區(qū)域外開(kāi)展商業(yè)化,或許需要用到一部分的募集資金。

    “對(duì)比國(guó)外新冠口服藥,阿茲夫定的售價(jià)僅為十分之一左右,若后期納入醫(yī)保,價(jià)格可能還會(huì)更低,所以在價(jià)格方面具備極大優(yōu)勢(shì)。此外,阿茲夫定商業(yè)化道路具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),同時(shí)復(fù)星醫(yī)藥子公司與真實(shí)生物就阿茲夫定獨(dú)家商業(yè)化已達(dá)成戰(zhàn)略合作。因此可以看出,阿茲夫定的商業(yè)化前景樂(lè)觀。”翁梓馳說(shuō)道。

(編輯 孫倩)

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