華東醫(yī)藥引入全新醫(yī)美填充材料 將有望改變玻尿酸市場(chǎng)產(chǎn)品格局

    本報(bào)訊 10月7日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，公司醫(yī)美全資子公司Sinclair與比利時(shí)KiOmedPharmaSA（以下簡(jiǎn)稱“KiOmed”）簽署產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議，Sinclair獲得KiOmed4款在研的全球創(chuàng)新型KiOmedine®殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品以及后續(xù)開(kāi)發(fā)的全部殼聚糖相關(guān)產(chǎn)品于除美國(guó)以外的全球其他區(qū)域在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域的獨(dú)家許可，包括利用KiOmed相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

    Sinclair將向KiOmed支付首付款400萬(wàn)歐元，以及最高不超過(guò)1000萬(wàn)歐元的研發(fā)注冊(cè)里程碑付款，和約定比例的凈銷售額提成費(fèi)。

    本次交易主要涉及的4款在研KiOmedine®殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品，包括1款皮膚動(dòng)能素（skinbooster）產(chǎn)品和3款填充劑產(chǎn)品。其中皮膚動(dòng)能素產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2023年獲得歐盟CE認(rèn)證，3款填充劑產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2024年之后陸續(xù)獲得歐盟CE認(rèn)證。華東醫(yī)藥將就研發(fā)進(jìn)展情況，計(jì)劃性啟動(dòng)許可產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)域的注冊(cè)申報(bào)工作。

    引入創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品

    公告顯示，本次交易方KiOmed是目前全球唯一一家能夠在ISO13485認(rèn)證工廠中以cGMP級(jí)別生產(chǎn)從食用菌中提取的高純度天然（非動(dòng)物源）醫(yī)用級(jí)殼聚糖的企業(yè)。

    KiOmed不僅擁有超純天然（非動(dòng)物源）殼聚糖衍生物的專利技術(shù)和創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，公司自研產(chǎn)品管線覆蓋骨科、眼科、醫(yī)美等領(lǐng)域，其中緩解持續(xù)骨關(guān)節(jié)炎疼痛的殼聚糖注射產(chǎn)品KiOmedinevsOne已獲得歐盟CE認(rèn)證。

    此次華東醫(yī)藥授權(quán)引進(jìn)的KiOmedine®系列醫(yī)美產(chǎn)品是KiOmed利用其獨(dú)有專利技術(shù)研發(fā)的高純度天然（非動(dòng)物源）醫(yī)用級(jí)殼聚糖衍生物。前期研究結(jié)果顯示，與玻尿酸相比，KiOmedine®具備深度補(bǔ)水、增加膠原蛋白含量和延緩衰老等特性，甚至有望進(jìn)一步延長(zhǎng)玻尿酸的作用時(shí)間。

    此次引入的3款填充劑產(chǎn)品為KiOmed開(kāi)發(fā)的基于KiOmedine®和玻尿酸的注射填充劑，可應(yīng)用于唇部填充塑形、改善或糾正面部皺紋和皮膚凹陷、面部填充塑形等，有望實(shí)現(xiàn)更加長(zhǎng)效的填充。目前全球范圍內(nèi)還未有同類產(chǎn)品上市，未來(lái)產(chǎn)品上市后，將有望改變玻尿酸市場(chǎng)產(chǎn)品格局。

    另外1款皮膚動(dòng)能素（skinbooster）產(chǎn)品核心成分為KiOmedine®，主要通過(guò)淺表皮注射，保護(hù)皮膚免受氧化應(yīng)激反應(yīng)。

    前瞻布局上游新材料

    相關(guān)資料顯示，殼聚糖（chitosan）又稱脫乙酰甲殼素，由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和無(wú)毒等性能，被廣泛應(yīng)用于食品添加劑、化妝品、醫(yī)用敷料、人造組織材料、醫(yī)用可吸收材料及藥物開(kāi)發(fā)等眾多領(lǐng)域，是一種重要的創(chuàng)新材料。

    此次華東醫(yī)藥與KiOmed合作，前瞻性布局高純度天然醫(yī)用級(jí)殼聚糖，進(jìn)一步豐富了公司醫(yī)美填充類產(chǎn)品管線，實(shí)現(xiàn)在玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、皮膚動(dòng)能素等領(lǐng)域的全產(chǎn)品覆蓋。

    華東醫(yī)藥認(rèn)為KiOmed自主研發(fā)的全球創(chuàng)新型KiOmedine®殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品具有較高的技術(shù)創(chuàng)新性、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和商業(yè)潛力，專利布局合理，且KiOmed后續(xù)在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，符合全球面部膚質(zhì)改善和填充塑形領(lǐng)域的主流發(fā)展趨勢(shì)，具備可持續(xù)發(fā)展的市場(chǎng)前景。

    公告顯示，在醫(yī)美填充劑領(lǐng)域，華東醫(yī)藥已擁有多款商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品。例如近期正式在國(guó)內(nèi)上市銷售的“少女針”Ellansé®伊妍仕™，早已在海外市場(chǎng)上市多年，截至目前國(guó)內(nèi)已達(dá)成合作機(jī)構(gòu)約110家，合作醫(yī)生約210位。

    華東醫(yī)藥今年在歐洲上市了兩款高端填充劑，包括Lanluma®左旋聚乳酸類膠原蛋白刺激劑以及MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸。MaiLi®采用獨(dú)特的OXIFREE™專利制造技術(shù)，提供持久、出色的填充能力。另外一款已在海外上市的Perfectha®雙相玻尿酸填充劑，采用E-BIRD交聯(lián)技術(shù)，臨床使用時(shí)限超過(guò)12年。此外，公司還擁有2款與瑞士高端醫(yī)美機(jī)構(gòu)Kylane合作開(kāi)發(fā)的全球創(chuàng)新型面部和身體填充劑，由此完成了在醫(yī)美填充領(lǐng)域的高端差異化布局。

    華東醫(yī)藥表示，此次交易是公司在輕醫(yī)美領(lǐng)域的又一次重要的全球化戰(zhàn)略性布局。公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)3年高速發(fā)展，已實(shí)現(xiàn)階段性戰(zhàn)略目標(biāo)，本次交易完成后，公司將擁有無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品二十余款，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，其中多款潛力產(chǎn)品有望于2025年前陸續(xù)在海內(nèi)外上市銷售，將為公司全球化醫(yī)美業(yè)務(wù)帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)能。（記者/張敏）

（編輯 田冬）