基石藥業(yè)：公司PD-L1舒格利單抗在英國(guó)獲批 系國(guó)產(chǎn)首家

    本報(bào)訊 （記者張文湘 見習(xí)記者金婉霞）10月31日，基石藥業(yè)宣布，英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局（MHRA）已批準(zhǔn)其PD-L1舒格利單抗聯(lián)合含鉑化療用于無EGFR敏感突變，或無ALK、ROS1、RET基因組腫瘤變異的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（下稱：NSCLC）成人患者的一線治療。這是繼歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)之后，舒格利單抗在海外市場(chǎng)獲得的第二項(xiàng)上市許可申請(qǐng)的批準(zhǔn)，也是首個(gè)拿到英國(guó)市場(chǎng)“入場(chǎng)券”的國(guó)產(chǎn)PD-L1。

    基石藥業(yè)首席執(zhí)行官、研發(fā)總裁、執(zhí)行董事楊建新博士表示：“舒格利單抗在英國(guó)獲批，標(biāo)志著我們?nèi)蚧季值挠忠恢匾锍瘫Ｎ覀冋e極與來自西歐、拉美、中東、東南亞、加拿大等地區(qū)的合作伙伴洽談，預(yù)計(jì)近期將達(dá)成多項(xiàng)商業(yè)合作；同時(shí)，我們?cè)诜e極與歐洲藥品管理局（EMA）等國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通舒格利單抗其他適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，期待為全球更多患者帶來創(chuàng)新的治療方案。”

    舒格利單抗是由基石藥業(yè)研發(fā)的抗PD-L1單克隆抗體，目前已在國(guó)內(nèi)獲批上市了五項(xiàng)適應(yīng)癥，包括聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者等。進(jìn)一步資料顯示，截至目前，基石藥業(yè)已成功上市4款創(chuàng)新藥、共16項(xiàng)新藥及9項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲批，在研管線中還有抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、免疫療法和精準(zhǔn)治療藥物等16款候選藥物。

（編輯 何帆）