奧賽康第三季度經(jīng)營業(yè)績明顯回升 新藥研發(fā)不斷加碼

    本報記者 向炎濤

    10月25日晚，奧賽康發(fā)布第三季度業(yè)績報告。報告顯示，2020年第三季度，奧賽康實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.11億元，同比減少1.87%；凈利潤2.51億元，同比增長23.13%；扣非凈利潤2.38億元，同比增長18.80%。從環(huán)比來看，上述三項(xiàng)指標(biāo)增長率分別達(dá)到52.77%、106.68%、103.97%。隨著國內(nèi)生產(chǎn)生活的恢復(fù)，就醫(yī)環(huán)境也逐漸恢復(fù)至正常水平，奧賽康第三季度經(jīng)營業(yè)績明顯回升。

    研發(fā)投入不斷加強(qiáng)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多元化

    奧賽康聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、慢性病四大治療領(lǐng)域，持續(xù)加大研發(fā)投入，加速新品上市進(jìn)度，2020年前三季度研發(fā)投入達(dá)到3.95億元，同比增長54.9%。

    為保持PPI領(lǐng)域持續(xù)增長的龍頭優(yōu)勢地位，奧賽康持續(xù)深化具有療效好、起效快、副作用低等優(yōu)勢的PPI手性藥物研發(fā)。資料顯示，奧賽康有三款新藥即將上市，分別為右雷貝拉唑鈉、左旋泮托拉唑鈉和右蘭索拉唑。其中，右雷貝拉唑鈉為國內(nèi)首家報產(chǎn)，左旋泮托拉唑鈉是國內(nèi)第二家報產(chǎn)。

    與此同時，奧賽康積極優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，在抗耐藥菌感染和慢性病領(lǐng)域均有建樹。公司從臨床需求的角度出發(fā)，現(xiàn)已形成不同梯度、針對不同耐藥菌感染的系列產(chǎn)品線布局（詳見下表），將進(jìn)一步鞏固公司在耐藥菌感染領(lǐng)域的地位，產(chǎn)生新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

（來源：上市公司公告）

    在慢性病領(lǐng)域，地拉羅司分散片和艾曲波帕乙醇胺片目前均為首家提交生產(chǎn)注冊申請。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，諾華的艾曲泊帕、地拉羅司2019年全球銷售額分別為14億美元、9億美元，目前國內(nèi)僅有原研進(jìn)口，奧賽康有望沖擊首仿。

    自主創(chuàng)新能力提升，布局抗腫瘤生物創(chuàng)新藥

    數(shù)據(jù)顯示，奧賽康抗腫瘤板塊在公司的營收貢獻(xiàn)占比逐步上升，其早期腫瘤創(chuàng)新藥也已逐漸浮出水面，未來有望構(gòu)建創(chuàng)新產(chǎn)品梯隊(duì)。

    2020年7月9日，奧賽康抗腫瘤生物新藥ASKB589已獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，目前即將展開一期臨床病人入組。作為公司自主研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的大分子一類創(chuàng)新藥，ASKB589是一款國產(chǎn)靶向Claudin18.2抗體藥物，擬用于胃及胃食管結(jié)合部腺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥。全球范圍獲批胃癌的靶向治療藥物數(shù)量較少，Claudin18.2靶向藥物未來市場優(yōu)勢明顯，有望成為胃癌的有效靶向治療方案品種。目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市，存在很大的臨床需求，市場潛力大。

    此外，2017年獲批臨床的1類新藥ASK120067也有最新進(jìn)展，該產(chǎn)品是第三代EGFR抑制劑，靶向作用于T790M，用于治療非小細(xì)胞肺癌，2019年獲得國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題立項(xiàng)，并獲得CDE認(rèn)可，完成臨床Ⅱ期研究后可有條件批準(zhǔn)上市，目前一線用藥的Ⅲ期臨床研究也在同期開展中。隨著全國范圍疫情逐步緩解，臨床研究已恢復(fù)正常，預(yù)計年底完成Ⅱ期臨床入組，2021年向CDE申請上市。

    積極開展對外合作，加快創(chuàng)新藥引進(jìn)步伐

    在堅持自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，奧賽康開展多層次的對外技術(shù)合作，包括與優(yōu)勢醫(yī)藥科研單位、重點(diǎn)知名高校深度合作，以及國際合作和國內(nèi)外技術(shù)引進(jìn)等。

    2020年9月8日，奧賽康發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用格列本脲《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品由奧賽康與中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院共同申報，主要用于治療急性CNS損傷（急性脊髓損傷、急性顱腦外傷、缺血性卒中等）。創(chuàng)傷后神經(jīng)細(xì)胞水腫引起患者生命體征惡化、神經(jīng)功能缺損，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界的難題之一，在這一領(lǐng)域目前尚缺乏有效的治療藥物，如順利獲批，將有效填補(bǔ)市場空白。

    此外，奧賽康與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作引進(jìn)了創(chuàng)新藥項(xiàng)目AL0912，該項(xiàng)目對臨床嚴(yán)重耐藥的革蘭氏陰性菌具有廣譜活性，多項(xiàng)體內(nèi)外藥效研究顯示抗菌活性強(qiáng)于多粘菌素B和E，并且毒性降低，是針對革蘭氏陰性菌多藥耐藥、泛耐藥的新一代升級產(chǎn)品，目前臨床前研究進(jìn)展順利。同時，奧賽康通過獨(dú)家專利許可引進(jìn)已在歐美上市的創(chuàng)新藥麥芽酚鐵膠囊，該產(chǎn)品由英國ShieldTherapeuticsPlc.公司研發(fā)用于成人鐵缺乏癥（有無貧血癥狀均可）治療，公司目前已完成注冊材料準(zhǔn)備，擬于今年年遞交注冊申請。

    資料顯示，奧賽康已連續(xù)11年獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)，連續(xù)8年榮獲“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。在業(yè)績逐步擺脫疫情影響的同時，定位于臨床亟需、國內(nèi)首仿、創(chuàng)仿結(jié)合的奧賽康，憑借其不斷加強(qiáng)的創(chuàng)新研發(fā)能力，包括以獨(dú)到的眼光進(jìn)行品種引進(jìn)，未來有望躋身國內(nèi)創(chuàng)新藥的一線企業(yè)行列，是一家值得長期看好的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)。

（編輯 孫倩）