本報記者 吳文婧
10月28日晚,羅欣藥業(yè)(002793.SZ)發(fā)布三季報,經(jīng)營業(yè)績顯著改善,第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入16.79億元,已恢復(fù)至去年同期水平,歸屬于母公司股東的凈利潤1.29億元,同比增長20.89%。
一直以來,羅欣藥業(yè)堅持聚焦消化和呼吸領(lǐng)域,堅持自主與合作研發(fā)雙軌并進(jìn)的模式,走國際化布局的路線,不斷打造產(chǎn)品矩陣,豐富研發(fā)管線。未來,隨著各個創(chuàng)新藥項目的引入、落地、推進(jìn)和報批,羅欣藥業(yè)有望進(jìn)入增長快車道。
疫情影響趨弱
消化領(lǐng)域創(chuàng)新藥即將申報
羅欣藥業(yè)方面表示,隨著疫情影響逐漸減弱,各級醫(yī)療終端門診量、手術(shù)量逐步恢復(fù),公司相關(guān)產(chǎn)品的銷售量已逐步回升到正常水平。隨著疫情對業(yè)務(wù)的影響逐漸消退,展望四季度,公司業(yè)績預(yù)期有望持續(xù)恢復(fù)增長彈性。
就在10月26日,羅欣藥業(yè)發(fā)布公告,引進(jìn)韓國知名醫(yī)藥企業(yè)JWHoldings旗下的含魚油三腔袋腸外營養(yǎng)液Winuf®產(chǎn)品,此舉將進(jìn)一步豐富公司研發(fā)管線,強(qiáng)化公司在消化領(lǐng)域的優(yōu)勢。
目前,含魚油的三腔袋腸外營養(yǎng)液目前國內(nèi)市場暫無產(chǎn)品上市,羅欣藥業(yè)此次引進(jìn)ω-3魚油脂肪乳腸外營養(yǎng)液,有利于填補(bǔ)國內(nèi)市場空白,促進(jìn)國內(nèi)腸外營養(yǎng)市場升級,擴(kuò)展核心業(yè)務(wù)的多元性和綜合性。
據(jù)悉,羅欣藥業(yè)一直深耕消化領(lǐng)域,加快引進(jìn)境外已完成臨床三期或已上市的大品種產(chǎn)品,并利用公司強(qiáng)大的臨床、注冊及商業(yè)化能力,實現(xiàn)引進(jìn)項目迅速落地。
除了上述剛剛合作引進(jìn)的三腔袋腸外營養(yǎng)液,公司也通過國際合作引進(jìn)了多款消化類產(chǎn)品。目前公司研發(fā)管線中進(jìn)度最快的LXI-15028為從韓國CJHealthcare公司引入的新型競爭性鉀離子酸阻滯劑(P-CAB)項目,該項目已完成臨床三期試驗,公司方面稱,該項目有望于近期向國家藥品評審中心(CDE)提交上市申請。
此外,羅欣藥業(yè)從美國Synergy公司引進(jìn)的普卡那肽為首個在中國進(jìn)行成人慢發(fā)性便秘適應(yīng)癥(CIC)開發(fā)的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑,目前也已獲批開展III期臨床研究。
消化仿制藥集采贏家
呼吸領(lǐng)域有望破局
此前,羅欣藥業(yè)在消化領(lǐng)域已具備較強(qiáng)的市場競爭力。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示,羅欣藥業(yè)注射用蘭索拉唑2019年市場份額接近50%,穩(wěn)居市場第一,該產(chǎn)品也是國內(nèi)唯一在同品種原有適應(yīng)癥基礎(chǔ)上增加急性應(yīng)激潰瘍等全新適應(yīng)癥的重磅品種。2018年11月,羅欣藥業(yè)第一個完成了注射用蘭索拉唑一致性評價申報,在仿制藥競爭和未來注射劑集采中占得先機(jī)。
羅欣藥業(yè)二代質(zhì)子泵抑制劑(PPI)注射用雷貝拉唑近幾年增長迅猛,2020年上半年市場份額已達(dá)32%,接近市場第一。
日前,羅欣藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊以更高的價格中標(biāo)今年第三輪全國藥品集采,并獲得約定采購量更大的份額,成為該品種集采的最大贏家。
除了消化領(lǐng)域諸多布局,羅欣藥業(yè)在呼吸領(lǐng)域也具有相對優(yōu)勢。公司氨溴索品種劑型齊全,同品種市場份額穩(wěn)居國內(nèi)第二,僅次于原研廠商勃林格殷格翰。此前,公司與印度前五大制藥公司之一AurobindoPharma合資設(shè)立公司引進(jìn)13個霧化吸入產(chǎn)品和BFS生產(chǎn)線,助力公司建立COPD及哮喘的一線吸入制劑產(chǎn)品線,該生產(chǎn)線有望明年初竣工并報美國FDA官方審計,爭取早日供應(yīng)歐美市場。
隨著海外疫情的控制,中國與境外的業(yè)務(wù)交流逐漸恢復(fù),羅欣藥業(yè)表示,將繼續(xù)加快國際化合作進(jìn)程,并圍繞優(yōu)勢領(lǐng)域選取高增長率、靶點在國際上較成熟、走在前三位的化合物來持續(xù)擴(kuò)展研發(fā)管線,有望加速推進(jìn)傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥的國際引進(jìn),實現(xiàn)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新布局。
(編輯 喬川川)
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