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康方生物抗癌創(chuàng)新藥獲批胃癌新適應(yīng)癥

2024-10-09 19:52  來源:證券日報(bào)網(wǎng) 

    本報(bào)訊 (記者張文湘 見習(xí)記者占健宇)10月8日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)康方生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新抗癌PD-1/CTLA-4雙特異性抗體開坦尼(卡度尼利單抗注射液)正式獲批上市,該藥物用于與含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療聯(lián)合,以治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。

    據(jù)了解,卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗新藥。2022年6月份,該藥物首次在中國獲批,用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌適應(yīng)癥。

    目前,康方生物正攜卡度尼利和另一款自主研發(fā)的雙特異性抗體依沃西參與今年的國家醫(yī)保談判。依沃西是全球首個獲批的腫瘤免疫+抗血管生成藥物,其在與全球腫瘤免疫領(lǐng)域的重磅藥物帕博利珠單抗的直接頭對頭臨床研究中,展現(xiàn)了優(yōu)勝的療效,獲得了全球醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。

(編輯 王江浩)

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