博瑞醫(yī)藥堅持“研發(fā)驅動”戰(zhàn)略 2020年營收凈利均同比增長逾五成

    本報記者 陳紅

    近日，博瑞醫(yī)藥（688166）發(fā)布2020年年度報告。根據(jù)公告，2020年1月份至12月份，公司實現(xiàn)營收7.85億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤1.70億元，分別同比增長56.09%、52.93%。

    持續(xù)加大研發(fā)投入

    博瑞醫(yī)藥于2019年11月份登陸科創(chuàng)板，是一家致力于研發(fā)和生產(chǎn)高端仿制藥和原創(chuàng)性新藥的高科技制藥企業(yè)。依靠研發(fā)驅動，積極參與國際競爭，逐步建立起原料藥與制劑一體，仿制藥與創(chuàng)新藥結合，國際市場與國內(nèi)市場并重的業(yè)務體系。

    《證券日報》記者向博瑞醫(yī)藥董事會秘書王征野了解到，“公司歷年研發(fā)投入均在20%左右，研發(fā)投入占比持續(xù)高于同行業(yè)公司。”截至2020年12月底，總資產(chǎn)18.28億元，歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)14.32億元。

    記者查閱近年年報發(fā)現(xiàn)，最近幾年博瑞醫(yī)藥業(yè)績增長迅速。2016年至2020年歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1706.1萬元、4587.64萬元、7320.20萬元、1.11億元、1.70億元。

    從2020年年報來看，在銷售方面，2020年博瑞醫(yī)藥國內(nèi)制劑產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化的第一年，公司采用與揚子江紫龍藥業(yè)、海南海靈制藥等國內(nèi)行業(yè)領先企業(yè)合作銷售的模式，在不增加自身現(xiàn)有銷售團隊的情況下，達到最大化制劑產(chǎn)品價值的目標，實現(xiàn)內(nèi)銷營收3.76億元，同比增長38.29%；同時面對新冠肺炎疫情影響，迎難而上，積極開拓海外市場，實現(xiàn)外銷營收4.08億元，同比增長76.35%。此外，報告期內(nèi)，公司與美國客戶簽訂艾立布林的原料藥和制劑獨家合作協(xié)議，并收到里程碑付款。

    在研發(fā)創(chuàng)新方面，公司堅持“研發(fā)驅動”戰(zhàn)略，持續(xù)加大研發(fā)投入。報告期內(nèi)，研發(fā)投入1.41億元，同比增長12.79%，占總營收17.93%。

    作為高壁壘藥物研發(fā)企業(yè)，博瑞醫(yī)藥2020年收獲頗豐。在國內(nèi)，公司注冊用醋酸卡泊芬凈和注射用米卡芬凈鈉2個制劑產(chǎn)品、醋酸卡泊芬凈原料藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準；磷酸奧司他韋干混懸劑、恩替卡韋片、阿加曲班注射液、注射用伏立康唑等4個制劑產(chǎn)品申報注冊；注射用米卡芬凈鈉申報一致性評價等；同時公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BGC0228已完成臨床前研究，準備申報IND。

    報告期內(nèi)，博瑞醫(yī)藥榮獲“國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)”，“江蘇省企業(yè)技術中心”等多項榮譽，專利申請和維持工作順利開展；2020年度提交國內(nèi)新申請專利21件，提交國際PCT新申請6件，獲得國內(nèi)授權33件，獲得國外授權20件。

    集中資源完善業(yè)務布局

    今年以來，博瑞醫(yī)藥一方面持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，另一方面捕捉發(fā)展機遇，集中資源完善業(yè)務布局，同時不斷擴充原料藥產(chǎn)能。

    報告期內(nèi)，博瑞醫(yī)藥投資設立了控股子公司艾特美，公司持有艾特美60%的股權，艾特美作為吸入制劑藥物的研發(fā)平臺，標志著公司戰(zhàn)略性進入吸入制劑領域；公司計劃依托該吸入制劑平臺，開發(fā)一系列具有國際競爭力的吸入制劑產(chǎn)品管線，完成對博諾康源的少數(shù)股權投資，并與博諾康源投資設立合資公司博澤格霖，主要從事吸入制劑用原料藥的生產(chǎn)，公司持有博澤格霖49%股權；同時公司完成對ADC創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)啟光德健的少數(shù)股權投資，并計劃與啟光德健在ADC藥物研發(fā)領域開展合作。

    此外，博瑞醫(yī)藥還作為有限合伙人，參與投資了蘇州鴻博股權投資基金，更廣泛投資布局生物醫(yī)藥領域內(nèi)的前沿新興技術和領先企業(yè)。

    在產(chǎn)能項目建設方面，博瑞醫(yī)藥IPO募投項目“泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期）”結構封頂完成，其他結構施工按照既定計劃有序進行。博瑞醫(yī)藥方面表示，“該項目完成后公司原料藥的產(chǎn)能將有大幅提升”；另外公司位于蘇州的“海外高端制劑藥品生產(chǎn)項目”結構封頂完成，其他建設按照既定計劃有序進行，該項目為公司制劑國際化的戰(zhàn)略布局，按照符合歐美cGMP標準建設，未來生產(chǎn)產(chǎn)品以出口歐美市場的高端制劑為主。

    “2001年博瑞醫(yī)藥成立，經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展，公司從中間體逐漸延伸到原料藥和制劑，‘原料藥和制劑一體化’這是公司最初既定的發(fā)展戰(zhàn)略。未來公司不僅深耕高端仿制藥市場，同時也會向創(chuàng)新藥方面加快研發(fā)和拓展。”王征野向《證券日報》記者說道。

    新型仿制藥和創(chuàng)新藥成藥企戰(zhàn)略方向

    據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算，預計未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2020年市場規(guī)模可突破萬億元大關，達到14116億元。

    談及仿制藥市場前景及風險，醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃專家、北京鼎臣管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣向《證券日報》記者表示：“在帶量采購政策背景下，低端普通仿制藥已經(jīng)進入微利時代，高技術壁壘的新型仿制藥和創(chuàng)新藥成為藥企的戰(zhàn)略方向。”

    “中國仿制藥企業(yè)亟待轉型升級，企業(yè)需要通過差異化競爭提高技術壁壘。目前，我國通過仿制藥一致性評價受理號較多的企業(yè)，像博瑞醫(yī)藥這種‘原料藥+制劑’一體化企業(yè)，在質(zhì)量把控及供應鏈上優(yōu)勢將愈發(fā)凸顯。預計未來高難度仿制藥仍是藍海領域，仿創(chuàng)結合是必然趨勢。”史立臣向《證券日報》記者說道：“仿制藥市場格局將是強者亦強，弱者亦弱，研發(fā)能力強、資源項目強的企業(yè)將會占據(jù)大部分市場，而弱者可能連做一致性評價的資金都短缺，只能依賴現(xiàn)有的化學藥市場生存。”

    四川大學商學院教授毛道維在接受《證券日報》記者采訪時表示：“高端藥品的特征是研制費用高、研制周期長，且為解決一些人類重大疾病的原研藥品，由于高額的研發(fā)和市場推廣費用而受到專利保護，所以高端原研藥品的價格一般很高；而高端仿制藥的研制成本和周期遠遠低于原研藥，但是能夠達到原研藥的療效，所以高端仿制藥的市場前景依舊比較好。”

    “近年來，知名藥企紛紛加大在高端仿制藥方面的布局。短期來看，一致性評價及帶量采購等政策的出臺，或會加大醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營風險；長期來看，對藥企提出了更高的要求，如若不能保持核心競爭優(yōu)勢，比如原料藥質(zhì)量、研發(fā)創(chuàng)新實力等，不能持續(xù)豐富研發(fā)管線或推出新產(chǎn)品，藥企將在新一輪醫(yī)藥變革中將可能失去競爭優(yōu)勢。”有券商分析師向《證券日報》記者說道。

（編輯 喬川川）